[发明专利]使用氨基酸稳定的依那西普制剂

权利要求书

1.一种不含精氨酸的水性药物组合物，其包含依那西普和稳定剂，其中所述稳定剂为100-120mM谷氨酸并且其中所述组合物具有6-6.6的pH。

2.根据权利要求1所述的水性药物组合物，还包含选自缓冲剂、张度改性剂和赋形剂的一种或多种另外的组分。

3.根据权利要求2所述的水性药物组合物，其中所述制剂由以下组成：25至75mg/ml的依那西普；100-120mM谷氨酸；少于6wt％的蔗糖；0至100mM的NaCl；1至30mM的磷酸钠缓冲剂；任选的表面活性剂。

4.根据权利要求1所述的水性药物组合物，其由以下组成：50mg/ml的依那西普；100-120mM谷氨酸；0至3％蔗糖；1至30mM磷酸盐缓冲剂，和0至100mM的NaCl；任选的表面活性剂。

5.根据权利要求1所述的水性药物组合物，其由以下组成：50mg/ml的依那西普；100-120mM谷氨酸；少于4wt％的蔗糖，和10-30mM的磷酸盐；任选的表面活性剂；并具有6.3至6.5的pH。

6.根据权利要求1所述的水性药物组合物，其由以下组成：50mg/ml的依那西普；100mM的谷氨酸；少于2wt％的蔗糖，100mM的NaCl；10-30mM的磷酸盐；任选的表面活性剂；并具有6.3至6.5的pH。