[发明专利]具有用户辅助手柄的导管组件

说明书

背景技术

本发明涉及一种用于植入调节的手柄，并涉及一种相关联的调节组件。输送设备早已用于各种医疗程序中，包括维护通道、血管空腔或内腔、器官空腔或内腔、管道空腔或内腔，如血管闭塞，用于提供医疗护理和其他干预措施。今天，在市场有许多在治疗动脉瘤，狭窄及其他血管疾病使用的血管内假体。支架，支架移植物，和其他血管假体在用于治疗无数的血管疾病是公知的。通过经皮介入，许多血管假体通过导管(catheter)插入体内，并部署在所需的治疗部位上。本发明涉及一种用于可控调节的人造血管，如支架，支架移植物，过滤器或阻塞装置等用于治疗血管疾病的装置。

先前已知的人造血管通过采用外护套可以保持为导管输送构型。当外护套缩回或随后扩张时该假体扩张。例如通过一个气球。参见，例如美国专利公开号为US2008/0021657A1中，转让给本申请的受让人。由于这样的结构，在假体的调节过程中将会出现几个潜在的不良影响。因为外护套可以抑制假体，必须克服该假体和外护套之间的摩擦力才能展开支架。摩擦力可以使得护套不容易撤出，并努力提供足够的力量使得可以改变假体的位置。

人造血管具有高的向外作用力以提高体内表现通常是所希望获得结果。然而，这种高向外作用力可导致在调节过程中产生较大的摩擦力，特别是在调节的起始阶段。从安全，符合人体工程学和控制的角度来看，克服高调节力是不可取的，如贴装精度不良。高调节力要求用户施加较大的力以启动和完成该调节，在整个调节可能有不同的力。另外，假体通常可以在配置上有多种变化，如长度和直径，以产生各种所需的调节力。

发明内容

本申请涉及一种系统，其中，血管假体保持在其收缩状态或通过使用外输送护套进行保护。人造血管的一部分可以固定到内输送导管。采用一个元件来控制假体的位置，例如US2008/0221657A1中的推杆或可使导丝通过的中空管，或不固定在假体且独立于假体的内输送导管。

一些调节系统包括手柄，这些系统需要手柄操作具有不同水平动力，往往需要使用两只手。根据本发明的一些实施例提供了把手，其需要较低且保持不变的力，以使得采用单手或双手的都可以控制独立于植入物结构的调节。该较低且保持不变的力的特征是本发明的这些实施例的一个重要优点。为了调节该系统，在某些实施例中，操作者转动把手或类似特征以提供用于抑制植入物的外护套的可控回缩。旋转旋钮可以可控制释放连接到外护套的驱动力。

在一实施例中，导管组件包括导管和手柄。该导管包括内部件和套设在内部件上的护套，该护套在内部件上可轴向滑动。手柄包括壳体，制动元件组件，滑架(carriage)和滑架驱动器。壳体具有近端，远端，内表面和壳体轴线。内表面形成了壳体内部。制动元件组件包括位于所述壳体内部的里面的长条形的制动元件和可操作地耦合到制动元件的制动元件旋转体，用于制动元件围绕壳体轴线选择性地旋转。滑架位于所述壳体内部的里面并且沿着壳体轴线移动。滑架具有至少一个与制动元件接合的滑架制动表面。滑架驱动器偏压(bias)滑架以使滑架朝向手柄的近端。内部件的近端固定在壳体。护套的近端固定到滑架。制动元件旋转体的操作使制动元件在第一旋转方向上旋转，从而以使滑架在近端方向上移动，从而使护套向相对于内部件的近端移动。

在一些实施例中，护套可沿相对于内部件的近端方向移动，从第一位置移动到第二位置。在这些实施例中，导管包括远端和位于远端的人造血管。当护套处于第一位置时，人造血管与内部件接触，且至少部分人造血管被护套覆盖；当护套位于第二位置，人造血管至少基本上被护套覆盖。在一些实施例中，制动元件包括螺旋元件。当制动元件包括螺旋元件时，在一些实施例中，螺旋元件包括具有不同节距的多个螺旋元件部，从而，通过螺旋元件的旋转的带动滑架的轴向移动的量取决于滑架与螺旋元件接合的位置。在一些实施例中，制动元件设有中断制动路径；该中断路径可能包括通过由连接部分连接的曲线路径部分。

在一些实施例中，制动元件旋转体包括可旋转地安装到壳体上的用户可转动调节旋钮；该用户可转动调节旋钮和壳体可以包括防反转元件，以允许调节旋钮只在一个方向旋转。在一些实施例中，壳体和滑架具有导向元件，以帮助限制滑架沿壳体轴线的运动。在一些实施例中，滑架驱动器包括拉伸弹簧，该拉伸弹簧的近端耦合到壳体的近端，拉伸弹簧的远端耦合到滑架，使得拉伸弹簧在滑架施加张力以在近端方向上拉动滑架。在一些实施例中，滑架驱动器包括设置在壳体的远端和滑架之间的压缩弹簧，使得压缩弹簧施加朝近端的力以抵抗滑架。

本发明的其它特征，其他方面和优点可以参见以下的附图、详细说明书和权利要求书。

附图说明