[发明专利]再循环树脂组合物和由其制造的一次性医疗器材

说明书

背景

本发明涉及再循环树脂组合物，由新材料或再循环树脂组合物形成的医疗器材以及用于从新材料或再循环树脂组合物制备医疗器材的方法。具体而言，本发明的实施方式针对由新材料、再循环树脂组合物、生物基材料或其组合制备的注射器柱塞杆，其需要较少的材料同时保持适宜操作所足够的结构完整性。

塑料形成一次性医疗器材、非一次性医疗器材、医疗器材包装以及包括汽车和日用品的其他非医疗器材应用大部分中的很大比例。这些包含例如尤其是聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚碳酸酯的聚合物。过去数十年增长对塑料的使用导致了日益增长的对于垃圾填埋能力的冲击和化石燃料基资源的枯竭。此外，废物还可被焚化，由此产生潜在的空气污染问题。日益增加的对塑料的使用还导致了增长的环境污染水平、伴随的碳排放量和其他环境影响。

考虑到上述问题，日益关注可从多种来源获得的再循环热塑性聚合材料的使用。对使用再循环热塑性聚合材料的日益关注受到许多因素驱动，包括消费者对环境保护的警觉和关注的增加、消费者养成的环境优先购买政策、品牌所有者及本身可销售产品的机构类客户对市场上环境管理益处的认识，意在减少碳排放量的新规章和环境政策的发展、和对降低伴随着对于处置和焚化的更严格规章的储存和/或填埋空间的日益增长的成本的愿望。对使用再循环热塑性聚合材料和热固性材料的日益关注也受再循环从业者不断地制造高品质的再循环树脂的提高的能力所驱动。这些因素已经引起在汽车和食品包装应用中广泛使用再循环塑料。例如，福特汽车公司已经研发了增加再循环材料在其车辆生产中的使用的方法。该研发的两个例示性结果包括Visteon Automotive Systems的来自汽车保险杠的热塑性碎片的再循环和E.I.du Pont de Nemours and Company将碎片再循环到汽车空气净化器。再循环的PET或聚对苯二甲酸乙二醇酯广泛用于食品和包括饮料瓶的包装应用中。

为了在不牺牲安全性的情况下降低对垃圾填埋的冲击的同时，提高医疗器材的环境管理和保健机构满足环境目标的能力，例如LEED系统，逐渐注重制造由再循环塑料制成的医疗器材。对于在医疗器材或其组件的制造中使用再循环树脂的潜在问题包括例如缺乏生物相容性、批次间性质改变及在灭菌工艺期间外观上的不合需要的改变的障碍。另外，当将再循环树脂组合物用以形成流路接触医疗器材时，关注的是再循环树脂组合物可能具有批次间性质改变、污染，或可能会受到经由医疗器材输送、载运或传送的材料的干扰。

因此，工业上需要包含生物相容的、灭菌稳定的且对于医疗器材应用有用的再循环树脂组合物的热塑性组合物。这样的再循环树脂组合物不限于医疗器材应用且将适用于可使用灭菌稳定的这种组合物的任何工业。

发明内容

本发明的一个或多个实施方式涉及注射器柱塞杆，其包括：伸长的主体、指压(thrumpress)和塞子支撑器(stopper support)。伸长的主体具有定义长度的近端和远端，伸长的主体由包括灭菌稳定的再循环树脂和生物基组合物中的一种或多种的组合物形成。指压位于伸长的主体的近端，塞子支撑器位于伸长的主体的远端。

在一些实施方式中，所述伸长的主体包括至少一个延伸所述伸长的主体的长度的肋，所述至少一个肋包括多个间隔的开口。在详细的实施方式中，伸长的主体包括四个加号状的肋。在具体的实施方式中，多个间隔的开口沿着四个肋中的两个。

在详细的实施方式中，所述伸长的主体包括三个肋。在具体的实施方式中，多个间隔的开口沿着三个肋中的两个。在特定的实施方式中，多个间隔的开口沿着三个肋中的一个。在一些实施方式中，伸长的主体包括至少两个延伸所述伸长的主体的长度的肋，且所述多个间隔的开口位于少于全部的肋上。

在详细的实施方式中，所述伸长的主体包括两个V形的肋以及沿着所述伸长的主体的长度间隔的多个支撑壁。

一些实施例方式进一步包括多个沿着伸长的主体的长度间隔的支撑壁。

在一个或多个实施方式中，伸长的主体包括中空部。具体的实施方式进一步包括位于所述中空部内的至少部分地沿着所述伸长的主体的长度延伸的至少一个肋。在详细的实施方式中，所述中空部成形为基本上类似于所述伸长的主体的形状。