[发明专利]用于体外流体管线的安全流体连接件

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于体外流体管线的安全装置，涉及包括该装置的流体管线以及涉及相应的使用方法。

背景技术

用于向人体提供流体或从人体抽取流体的各种体外流体管线是本领域公知的。该流体管线的一个例子是用于连接到经皮端口的流体管线。

如在EP 1 492 589 B1所披露的，经皮端口是在病人需要时重复可靠地向胃肠道注入营养品、药物、水等的植入装置。端口和胃肠道之间的体内连接是由肠导管提供的。注入的营养品或药物是流体状态的，例如水溶液或悬浮物。它储存在容器中，借助于泵、尤其是作用于连接容器和端口的柔性聚合物管的滚子泵，从中抽取经由流体管线进入端口。流体管线是聚合物软管，在其两端都有连接件，例如在一端具有公连接件，在另一端具有母连接件。连接件例如可以是鲁尔锁(Luer Lock^TM)型的。它们可以分别与端口和容器上相应的近端和远端连接件联接，以在容器和端口之间形成流体连通。流体管线的管道不必仅有单根管构成，而是也可以包括不同材料和/或直径的两个或多个部分。通过端口整合到病人的软组织中，管道稳固地连接到病人上，不容易切断除非解开近端连接件。

这种管道的一个固有问题是施加到病人和容器/泵组件连接处的意外的、非故意的应力，例如由于病人移开组件。作用于端口的应力会将端口从病人拉开，即从其植入状态拉开。拉力可能会损害端口与相邻组织的整合，导致出血和炎症。这种足够高的力甚至可能会导致将端口从病人拔出，将病人健康置于严重的风险中。

上述描述的问题不只限于用于肠导管的经皮端口，而是对用于向病人注入流体或与病人进行流体交换的所有类型的导管都是固有的，只要导管稳固连接到病人身上，例如用于静脉或腹膜透析的导管。连接可以是植入式，也可以是医用胶带、橡胶带、腕带、绷带等。

AU657714B2披露了一种用于腹膜透析的管道投药装置。该装置设计成允许在输送完流体之后，通过操作者在管道外表面上的刻线处施加一个弯曲力以故意将其折断来使管道分离。

JP6225990A披露了一种与医用包一起使用的管连接件，其包括用环形槽压缩的薄壁部分，其设计成供操作者来故意折断连接件。

US2004/0067161A1披露了一种用于腹膜透析的、包括可折断联接装置的医用管道。治疗完毕后，使用过的医用管道装置(要废弃的)的联接装置被操作者通过扭曲或折曲而在预定的折断部分处故意分成两段。

发明目的

本发明的目的是提供一种安全装置，用于降低病人受到施加到管道的非故意的应力而造成的伤害的风险。所述管道例如导管，其插入到人体，或者连接到植入装置或经皮、经鼻、经口、经耳、经尿道或经肛门的导管，限制条件是管道、导管或装置稳固地连接到人体上。

特别是，本发明的目的是提供一种安全装置，用于降低病人受到伤害的风险，该伤害是由施加到连接植入到病人体内的经皮端口和流体容器/泵组件的管道的非故意应力造成的。

本发明的一个附加的目的是提供包括该安全装置的此种管道。

另一个目的是提供经皮、经口、经耳、经鼻、经肛门或经尿道的流体交换方法。

本发明的进一步的目的从下述发明摘要、附图示意的优选实施方式和附加权利要求中变得显而易见。

发明内容

根据本发明提供一种前述类型的安全装置，其形式为以基本非柔性的聚合物材料的流体连接件形式，包括预定折断或折裂点，例如断裂凹口，并具有通过流体通道连接的两个开口端。在本申请中，“预定折断点”是指一种流体连接件设计，该设计使得一旦在连接件两端施加预定折断力而使得他们分开，则连接件就在该点处可靠地断开。如没有其他说明，在本申请中，“连接件”指的是本发明的流体连接件。在本申请中，“流体交换”包括向病人注入流体、从病人移除流体、以及与病人进行流体交换，例如在血液或腹膜透析中。本发明的装置与现有管道或管连接件不同之处在于，其具有设计成在意外负荷下折断的预定折断点，从而防止病人遭受用于与病人进行流体交换的经皮端口或导管或其他装置拔出的风险。装置被设计成折断的所述负荷有必要比折断流体连接装置所需的负荷要低得多，因为后者被设计成故意而非意外折断。