[发明专利]用于插入导管的护套装置

说明书

技术领域

本发明属于机械领域，尤其属于医学工程领域，并涉及一种用于将导管插入患者体内的护套装置。

背景技术

特别在医学领域的微创和最小侵入的应用中，经常利用导管通过开口将功能元件插入患者身体内部，特别是插入内源性血管，该功能元件例如支架、铣头，用于通过铣削清理血管，或用于心脏支撑泵。为了一次或多次插入这样的导管，同时最小化受影响组织的创伤，以及同时最小化敏感医疗设备的损坏风险，经常使用护套，将具有内腔的护套永久或临时引入患者身体，并允许导管或其他功能元件通过该内腔被引导。已知的塞丁格技术(Seldinger Technique)会根据图1在下文中进行具体的描述，该技术用于将这样的导管插入患者体内。

相应的方法在例如WO 02/43791 A1中已公开。

一旦装入这样的护套，其可永久或重复地用于插入和移除导管。

这样的护套在使用时的特殊应用为用于首先被压缩的，尤其是被径向压缩的血泵或其他功能元件，以更好引入至身体内，并随后在压缩状态下通过护套插入至使用处或使用处附近，在那里展开。为此，已知相应的血泵，包括位于中空导管远端的泵头，其中泵头包括具有可径向展开的输送刀片的转子以及同样可压缩和展开的外壳。相应的元件被设计成以使其自动展开，例如如果其已被弹性压缩，或其在转动操作开始时通过例如血液的被输送流体的阻力而展开(这尤其适用于转子的输送刀片)。

其他的效应，例如镍钛合金等形状记忆合金已知的形状记忆效应，例如可以用于随后的形状变化。

相应的可压缩血泵在例如WO 02/43791 A1或EP 2047872 A1以及DE10059714中已公开。

为了更好的引入，这样的血泵或其他功能元件可有利地利用上述提到的护套，例如在第二护套中被预先压缩并可保持可用，在插入至第一护套中之前用于患者的治疗。随后第二护套被设计成以使功能元件，尤其是泵头，在压缩状态下例如以插入至第一护套必要的直径同样的或稍大的直径被卡在护套内部(内腔)。为了将泵从第二护套转移至第一护套，两个护套通常耦合以使其以彼此间可能的最小的距离相对于彼此同轴地耦合，以轴向将泵移出第二护套并进入第一护套。

这个过程很关键，因为所有部件，尤其是导管、泵头和第二护套都承受很高的机械应力。另外，问题在于，在手术情况下，该护套涉及的过程通常必须手动执行而很少使用其他帮助，于是对过程的简易性和可靠性有很高要求。

发明内容

在该背景技术下，本发明的目的是提供一种上述提及形式的护套装置，允许插入功能元件至患者体内，并具有高可靠性、低敏感性、低设计复杂程度，患者的受伤风险低并且对医疗设备损伤小。

该目的通过根据权利要求1和10的本发明的特征，以及通过根据权利要求12的方法实现。

根据本发明，提供了一种用于将导管插入患者体内的护套装置，包括第一护套，在根据需要使用时，其近端用于患者体外的布置，同时第一护套的远端在使用过程中位于患者体内。第一护套包括管状段以及护套外壳，护套外壳位于管状段的近端并且包括用于线束状体的，尤其用于导管和/或第二护套的接收通道。

通过在接收通道上提供夹紧元件，该线束状体，尤其是导管和/或护套可在接收通道中被夹紧。当功能元件，尤其是泵，在第二护套中的导管的一端被预先压缩，该第二护套可被插入至第二护套外壳并利用夹紧元件在那里固定。第二护套和第一护套可因而相对于彼此同轴定向并在合适的相对距离上相对于彼此轴向固定，以使导管连同功能元件可从第二护套推入第一护套。

在本申请上下文中使用的术语“夹紧”意为对象在接收通道中的可松开的连接，尤其是压紧配合和/或摩擦接合，但也可以为其他种类的连接，其中线束状的、管状的或软管状体相对于接收通道被可松开的固定和/或同轴的引导。这些连接的例子包括螺纹连接，插销连接，密封锥形连接(鲁尔连接)，可选的与螺纹或插销连接(鲁尔锁)结合，或基于施加过剩轴向力的螺纹连接，其允许螺纹配合的相对轴向运动，该配合通过径向的，尤其是弹性变形实现，以建立或松开夹紧连接。作为一种替代方式，该夹紧配合还可在各自相对的侧向壁上提供有周向珠缘或环形凹槽，以允许它们相互间的接合。

选择第二护套的壁厚度和材料以使第二护套可在夹紧元件中夹紧，而不需要导管同样被夹紧在第二护套中。第二护套的设计是稳定的，其仅在夹紧过程中轻微的被压缩。中空圆柱形第二护套的壁厚度可有利的介于0.2至1.0毫米之间，特别是0.3至0.7毫米之间。