[发明专利]用来将隔膜密封在导管装置内的系统和方法

说明书

背景技术

导管普遍用于各种输注治疗。例如，导管用来将诸如生理盐水、各种药物和全肠外营养之类的流体输注到患者体内；从患者抽取血液；或者监视患者脉管系统的各种参数。导管典型地联接至导管转接器，该导管转接器支撑导管并提供与IV管件的连接。通常情况下，在将导管放置到患者的脉管系统中之后，导管转接器可以经由一段IV管件连接到流体源以将流体输注至患者体内。

为了验证导管在血管中的适当放置，临床医生通常确认存在血液从患者脉管系统进入导管或导管转接器的闪回室中的“闪回”。一旦确认好导管被适当地放置，临床医生必须将导管转接器附接至一段IV管件，或者继续手动地堵住静脉以阻止不希望的血液暴露。将导管转接器联接到这段IV管的过程要求临床医生艰难地在维持患者静脉上压力的同时将导管转接器和IV管件联接。

普遍但不希望的做法是在临床医生定位且连接IV管件至导管转接器时允许血液暂时自由地从导管转接器流动。另一种普遍做法是在将导管放置到患者静脉中之前将导管转接器连附接至IV管件。虽然这种方法可以阻止不希望的血液暴露，但从IV管件至导管中的正压力不允许希望的闪回，并因此减小了临床医生确认适当导管放置的能力。

一些导管系统使用布置在导管转接器内的阀或隔膜作为阻挡件来控制通过导管的流体流动。通常，在隔膜和导管转接器的内表面之间设有密封件，从而阻止流体在隔膜周围流动。在一些系统中，在隔膜中设有缝隙或者穿孔，使得受控量的流体能够绕过隔膜。在其它系统中，在隔膜的外表面和导管转接器的内表面之间设有通道系统，从而在隔膜的外部周围提供流体路径。然而，这些系统的隔膜被密封在导管转接器内的方法趋于在各种压缩力(该力在导管插入和随后的输注程序期间施加在隔膜上)下发生不希望的泄漏。

因此，在本技术领域中需要一种导管组件，这种导管组件允许受控的、希望的闪回，但没有不希望的泄漏。本文披露了这种导管组件。

发明内容

为了克服上述缺陷，本发明涉及用于对导管装置内的隔膜加以密封和流通的系统和方法。特别地，本发明涉及用于对导管装置内的隔膜加以密封和流通以及用于让流体以希望速率在隔膜周围流动的系统和方法。

在本发明的一些实施例中提供了导管装置，该导管装置结合有带密封和流通部件的隔膜。特别地，在一些实施例中提供了具有经倒角处理的密封表面的隔膜，该密封表面与导管转接器的经倒角处理的远侧边缘形成密封。本发明的一些方面还包括流体通道，该流体通道包括密封表面和隔膜膜片的一部分，其中流体能够以受控的方式流经流体通道以绕过隔膜。

在其它实施例中提供了一种隔膜，该隔膜在隔膜膜片的内直径上具有密封表面，其中导管转接器的远侧边缘包括钩部或唇部构造。在一些方面中，非密封的定心肋部被设置在密封表面上。在其它方面中，流体通道设在隔膜膜片和密封表面上，从而允许流体在隔膜与导管转接器之间流动。此外，在一些实施例中，非密封的流通和定心肋部包括拱顶部、隆起部或其它形状的部件。

在一些实施例中提供了一种隔膜，该隔膜具有锥形密封区域，该锥形密封区域不包括隔膜的最外周边表面。隔膜的最外周边表面与导管转接器的内表面间隔开，从而允许流体在隔膜的最外周边表面与导管转接器的内表面之间流动。此外，在锥形密封区域和导管转接器的远侧边缘之间设有流体通道以允许流体在导管转接器的近侧室和远侧室之间通过。

在其它实施例中提供了一种隔膜，该隔膜具有经倒角处理的外周边表面。经倒角处理的外周边表面还包括多个流体通道以允许流体在隔膜与导管转接器的内表面之间通过。

本发明的一些方面还包括一种隔膜，该隔膜具有单个大流通部或流体通道，以促进流体在隔膜与导管转接器的内表面之间通过。本发明的其它方面包括一种隔膜，该隔膜具有多个大流通部，让使用者能够校准隔膜和/或导管装置以便获得希望速率的流体流动。

此外，本发明的一些实施例包括嵌入模制式阀或隔膜系统。模制的隔膜包括外周边表面，该外周边表面包括多个定心部件，诸如隆起部。模制的隔膜大体上呈碟形，其中该隔膜具有细的廓形以允许使用缩短的致动器。模制的隔膜的细廓形还允许良好的冲洗能力，并可以允许更短的导管转接器、套管、筒和包装。在一些实施例中，模制的隔膜借助于保持环(诸如卡环)保持在导管转接器内。

附图说明

为了使获得本发明的上述和其它特征以及优点的方式被容易地理解，将通过参考附图所示的本发明具体实施例更加具体地描述在上文已简述的本发明。这些附图仅描绘本发明的典型实施例，并因此将不被认为限制本发明的范围。