[发明专利]插入人体或者动物体内的医疗装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种插入人体或者动物体内的医疗装置。

背景技术

欧洲专利文献EP1356845D1中公开了一种导管。这种导管具有一个导管轴，在该导管轴中放置有一个沿整个轴向方向延伸的中心管腔。在导管轴的内壁上有一个环形电极的、卷绕的连接导线，其中环形电极被放置在一个由导管的远末端构成的绝缘端体内。此外，导管还包含一个在管腔内延伸的管芯针套和一个在管芯针套内延伸的引导线。引导线通过一个位于导管的远末端的锁紧开口引出。在锁紧开口的不远处设置有一个管腔的密封单元，其中密封单元可以双向地穿过管芯针套。

起搏器探针通过血管穿刺进入到心脏附近并被设置在那里。为了实现定位，需要使用到引导线或者管芯针。通常情况下，沿轴向方向将引导线插到远末端，从而通过引导线移动起搏器探针的导管。但是在导管的远末端是敞开的情况下，引导线会从导管中穿出。因此需要运用一个管芯针来封闭导管的远末端。管芯针的末端可以设置成一个球体或者类似的形状，从而使起搏器探针的远末端处于封闭状态，进而保证不会伤害到心脏组织。此外，可以在起搏器探针的尖端设置X-射线标记，在此情况下可以通过X-射线成像控制起搏器探针的定位。在X-射线成像过程中，并不能直接形成心脏的图像。借助造影剂只能显示出血液的流动。因此，只能借助心脏内血液的流动在心脏壁上找到适合于起搏器探针的位置，即将起搏器探针放置在非坏死组织上。通常情况下，为了将起搏器探针成功地定位到心脏内壁上，需要进行6至8次尝试。而每次起搏器探针的定位尝试以及失败后将起搏器探针取出都会对心脏内壁产生轻微的伤害。

计算机断层扫描(CT)允许通过X-射线逐层成像对软组织成像，因此定位可以更好的被监控。然而，这种情况下的辐射相当高。

与磁共振(MRT)兼容的心脏起搏器在市场上可以买到(例如，从百多力公司和美敦力公司)。为了不被磁共振损害心脏起搏器的功能，心脏起搏器中的磁性充电部件已经被代替，并且电路已经被屏蔽。然而，这些磁共振兼容的心脏起搏器和起搏器探针在磁共振控制下无法被插入，这是由于为实现此插入的目的，需要与磁共振兼容的引导线或与磁共振兼容的细探针。对于当前的金属细探针，由于其导电性和导热性，将其运用在磁共振中是很危险的。接收磁共振兼容的心脏起搏器的病人被允许进行磁共振测试，直到它移植以后的几周。

心脏起搏器探针可以通过磁共振图像实现一步定位，这是由于心脏壁组织和起搏器探针不能放置的坏死点的清晰表现，所述坏死点不能放置起搏器探针是由于这些位置不再有心肌活动和电知觉。这意味着，心脏壁组织以一种病人友好的方式被保护，且在放置的过程中，起搏器探针被很大程度地减小。这同样适用于心脏除颤器，所述心脏除颤器同样需要放置探针。

短程疗法为放射治疗的形式，其中放射源被放置在身体内或直接在附近可以进行放射治疗的区域。短程疗法经常被用作子宫颈、前列腺、胸部和皮肤癌症疾病的有效治疗方法。它也可以用于许多其他身体区域的肿瘤治疗。在短程疗法中，放射源，特别是铱，被安装在插入杆的尖端，插入远端封闭辐射器以便放射源并不接触肿瘤本身，但是可以特别集中在肿瘤中心。通过成像方法，肿瘤中最好的放置被确定并被实现。为了确定治疗所需要的辐射剂量，通常需要反复测量位置，目前通常使用X-射线成像。肿瘤的可视化，然而，可以在很多情况下通过磁共振被更好并更精确的实现，这是由于磁共振提供软组织更好的表现和更高的柔软部分的对比。

专利文献WO 2007/000148 A2示出了一种杆状体，用于形成医疗器械，例如导管或用于导管的引导线。所述杆状体由一根或更多的细丝和包含细丝的非磁性复合材料组成。所述复合材料具有掺杂的粒子，所述粒子在磁共振作用下将会产生影像。

专利文献WO 2009/141165描述了一种医疗器械，所述医疗器械可以插入人类或动物体内，并包括仪器体。所述仪器体包括至少一个杆状体，所述杆状体具有低导电性并且由复合材料和非金属丝形成。这种医疗器械的杰出之处在于，其中杆状体掺杂有X-射线标记，并且所述医疗器械包含磁共振标记。

专利文献DE3417479A1示出了一种静脉导管，包括引导细探针，用于ECG检查。引导细探针由带有塑料护套的导电金属线组成。

专利文献DE3526738C2公开了一种装置用于检查中央静脉导管的位置。在这里，使用由被包裹在塑料中的金属链组成的细探针。

专利文献DE4124606A1描述了由金属螺旋组成的细探针。

专利文献DE102005022688A1公开了一种引导线，包含护套，所述护套具有比安装在其内部的部件更高的刚度。

发明内容