[发明专利]用于生产至少一个患者特异性外科辅助用品的方法和系统

说明书

相关申请

本申请要求2011年9月20日提交的美国临时申请第61/536,756号的优先权，其主题在此整体引入作为参考。

技术领域

本发明涉及一种用于生产至少一个患者特异性外科辅助用品(surgical aid)的装置和方法，更具体地，涉及用于利用原生(native)患者组织的实体模型以辅助生产至少一个患者特异性外科辅助用品的方法和装置。

背景技术

在将假体肩关节装入患者体内的过程中，将关节盂部件植入患者肩胛骨的关节盂穹窿(glenoid vault)中。关节盂部件的正面配置为与患者肱骨附有的肱骨部件铰接接触(articulating contact)。将关节盂部件的反面固定到关节盂穹窿的骨表面。

因为肩假体的提供一般是用来矫正原生肩关节的先天或后天缺陷，关节盂穹窿或关节表面通常显示出病理性、不标准的解剖学结构。当移植关节盂部件以力求达到将关节盂部件稳固锚定到关节盂穹窿中的目的时，外科医生必须弥补这种病理性关节盂穹窿解剖结构。外科手术前详细的计划，使用肩关节的二维或三维内部空间图像，通常有助于外科医生补偿患者的解剖结构的局限性。在手术期间，可将细长针(elongated pin)以预定的轨迹和位置插入患者的骨表面，作为在进行手术前计划移植的被动标记或主动引导结构。该“导针”可作为植入的假关节的一部分保留或在手术结束前移除。这种类型的针引导安装可用于任何关节置换手术—实际上，可用于任何类型的外科手术过程，其中外科医生放置的固定标记是期望的。

此外，而且在任意类型的外科手术过程中，现代微创外科手术技术可以要求只将待操作的骨骼或其它组织表面的一小部分对外科医生可见。基于患者的特定解剖结构，外科医生可能不能够仅通过目视观察精确地确定骨头的暴露区域相对于其剩余的掩盖部分的位置。同样，可将导针暂时或永久地放置在暴露的骨表面，以帮助外科医生定位，从而提高了外科手术程序的精确度和效率。

不管其提供的原因，小心放置的导针或其他标记将降低在大多数外科手术中对术中成像的需求并应致使操作时间减少和定位精度增加，所有这些在朝向积极的患者结果上的努力都是可取的。于2011年10月27日提交的标题是“用于关联引导辅助用品和患者组织的系统和方法(System and Method for Association of a Guiding Aid with a Patient Tissue)”(该申请的全部内容将在此引入作为参考)的共同未决美国专利申请号13/282,509，公开了一种用于辅助关联标记和患者组织的可以是患者特异性的引导物。然而，该共同未决申请的引导物在相关部分中被描述为使用计算机计划，并利用标记引导特征在适当位置上产生(例如，通过三维打印或快速成型)。相反，使用者可能希望在某些情况下不使用计算机制造或产生引导物。

发明内容

在本发明的一个实施方式中，描述了用于生产至少一个患者特异性外科辅助用品的方法。提供了原生患者组织的实体模型。实体模型具有至少一个关注表面。将约束壁(constraining wall)置于在与实体模型的至少一部分接触。将可模制物置于与关注表面的至少一部分接触。使关注表面的印模(impression)保持在可模制物上。使可模制物固化成患者特异性外科辅助用品。将患者特异性辅助用品从实体模型移除。

在本发明的一个实施方式中，提供了用于提供至少一个患者特异性外科辅助用品的系统。提供了原生患者组织的实体模型。实体模型具有至少一个关注表面。提供了用于与实体模型的至少一部分接触的约束壁。提供了可模制物，用于与关注表面的至少一部分接触，以及用于保持在关注表面上的印模。使可模制物固化成患者特异性外科辅助用品。将患者特异性辅助用品从实体模型移除以供使用。

附图说明

为了更好地理解本发明，附图可作参考，其中：

图1-3是在第一种配置中本发明的一种结构的立体图；

图4-6是在第二种配置中图1-3的结构的立体图；

图7和9-10是在第三种配置中图1-3的结构的立体图；

图8A是沿着图7中的线AA剖取的局部截面图；

图8B是沿着图7中的线BB剖取的局部截面图；

图8C是沿着图7中的线CC剖取的局部截面图；

图11-13是本发明的另一种结构的立体图；图14A-14F是描述本发明的操作的示例性次序的立体图；

图15是在第一种配置中本发明的另一种结构的立体图；