[发明专利]用于检查由感染有人乳头状瘤病毒(HPV)的试验受试者的免疫系统进行的自体愈合过程的方法

说明书

说明

本发明涉及用于检查由感染有人乳头状瘤病毒(HPV)的试验受试者的免疫系统进行的自体愈合过程的方法。

技术背景和现有技术

人乳头状瘤病毒，缩写为HPV并在以下还被称为HPV，形成一组病毒，该组病毒同时被分为超过100种。这种病毒攻击皮肤的上皮细胞或多种粘膜并在感染的细胞中导致不可控的肿瘤生长。

某些HPV类型可导致恶性变化。例如，人乳头状瘤病毒被怀疑涉及子宫颈口的癌症的发展，所谓的子宫颈癌。人乳头状瘤病毒还被怀疑导致阴道、阴茎和肛门的癌，或至少涉及其形成。

对感染有HPV的受试者的研究已显示，感染有导致癌的人乳头状瘤病毒并没有导致癌的形成。该研究已显示，在很多情况下，免疫系统对HPV感染起反应，并启动用于破坏HPV的措施。例如，免疫系统激活所谓的杀伤细胞，该杀伤细胞在初期破坏人乳头状瘤病毒，使得癌形成被有效地对抗。在此情况下，感染有HPV的人将非常可能不遭受由HPV导致的癌。

然而，如果免疫系统不对这样的HPV感染起反应或至少没有对HPV感染采用合适的措施来起反应，则癌形成非常可能发生。

目的

现在，本发明是基于以下目的：提出一种方法，借助于该方法，可以可靠地预测有关在感染有人乳头状瘤病毒的受试者中是否也实际上存在癌的形成。

发明和有益效果

上述目的采用下述方法来实现：所述方法用于检查由感染有人乳头状瘤病毒的试验受试者的免疫系统进行的自体愈合过程，所述检查采用取自所述试验受试者并含有细胞的一份或至少两份样品，其具有权利要求所述的特征。上述目的还采用具有权利要求14中所述的特征的设备来实现。此外，为了实现上述目的，提出了根据权利要求15所述的HPV特异性抗体的用途。

本发明的有利的另外的改进由从属权利要求、以下描述和附图中显露出来。

根据本发明的方法用于检查由感染有人乳头状瘤病毒的试验受试者的免疫系统进行的自体愈合过程，所述检查采用取自所述试验受试者并含有细胞的一份或至少两份样品，所述方法具有以下步骤：

1.确定具有刺激所述试验受试者的免疫系统的至少一种HPV特异性刺激分子的HPV是否包含在所述样品中或所述样品中的至少一份中；

2.确定针对具有所述刺激分子的HPV或针对具有所述刺激分子的HPV的内源性抗体是否包含在所述样品中或所述样品中的至少另一份中；

3.优选地，大致评价步骤1和2，如果所述刺激分子存在且如果所述抗体存在，则通过所述试验受试者的免疫系统进行的所述自体愈合过程开始，所述过程防止HPV诱导的癌的形成。

本发明基于以下构想：检查由感染有HPV的受试者的免疫系统进行的自体愈合过程是基于两个决定参数，即一方面，感染有HPV的受试者是否具有刺激他的免疫系统的HPV特异性刺激分子，并且另一方面，感染有HPV的受试者是否已经形成针对具有刺激分子的HPV起作用的内源性抗体。

已发现，通过根据本发明的方法实现了一种方法，借助于该方法，高度可靠地预测了在感染有HPV的试验受试者中是否发生了HPV诱导的癌形成，或者这样的癌形成是否被免疫系统的抵抗力所阻止。

根据本发明的方法适合用于所有类型的有机体。因此，根据本发明的方法原则上对人和对动物都能够使用。

根据本发明的方法特别适用于检测通过其子宫(特别是其子宫颈)感染有HPV的妇女的免疫系统进行的自体愈合过程。借助于根据本发明的方法，能够对由HPV导致的恶性肿瘤是否在子宫(特别是子宫颈)的区域形成进行可靠的预测。在这方面，根据本发明的方法在决定关于是否应当对该妇女进行外科手术(例如进行电切术)方面是特别良好的辅助手段。

根据本发明的方法可如下进行：借助于所取得的样品，首先调查了随样品一起移除的至少一个细胞是否感染有具有刺激分子的HPV。如果测试是阳性的，也就是说存在具有刺激分子的HPV，则在随后的步骤中通过确定免疫系统是否已经形成针对具有刺激分子的HPV的内源性抗体来调查试验受试者的免疫系统是否已经对存在的HPV感染起反应。

同一样品可用于检查内源性抗体是否已被形成。还可以从试验受试者取出至少一份另外的样品，例如在晚些时候。这种检查还可以例如借助于已从该试验受试者的与先前样品不同的地方取的样品来进行。在此方面，样品可包含其他体液。为了进行内源性抗体是否已被形成的检查，原则上所有类型的体液都可以使用，例如，诸如血液、血清或血浆。