[发明专利]预测肿瘤对抗ERBB3抗体的应答

权利要求书

1.测量在由肿瘤得到的组织样品中的NRG1基因表达的试剂在制备用于实施根据单独的NRG1基因表达来鉴别肿瘤可能对使用抗ERBB3抗体的处理是敏感的或抗性的方法的诊断测试试剂盒中的用途，所述方法包括：

(a)使用所述试剂测量在由肿瘤得到的组织样品中的NRG1基因表达，由此测定NRG1得分；以及

(b)只将NRG1得分与通过阈值测定分析所定义的阈值得分进行比较，其中NRG1得分等于或高于所述的阈值得分指示所述的肿瘤可能对使用抗ERBB3抗体的处理产生应答。

2.权利要求1所述的用途，其中所述的抗ERBB3抗体抑制或防止NRG1与ERBB3的结合。

3.权利要求1所述的用途，其中所述的抗ERBB3抗体抑制或防止ERBB3的二聚化，而不抑制NRG1与ERBB3的结合。

4.权利要求2所述的用途，其中所述的抗ERBB3抗体包含选自如下的免疫球蛋白可变区序列：

(a)(i)免疫球蛋白重链可变区，其包括：包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列的CDR_H1，包括SEQ ID NO:2的氨基酸序列的CDR_H2，以及包括SEQ ID NO:3的氨基酸序列的CDR_H3；以及

(ii)免疫球蛋白轻链可变区，其包括：包括SEQ ID NO:4的氨基酸序列的CDR_L1，包括SEQID NO:5的氨基酸序列的CDR_L2，以及包括SEQ ID NO:6的氨基酸序列的CDR_L3；

(b)(i)免疫球蛋白重链可变区，其包括：包括SEQ ID NO:11的氨基酸序列的CDR_H1，包括SEQ ID NO:12的氨基酸序列的CDR_H2，以及包括SEQ ID NO:13的氨基酸序列的CDR_H3；以及

(ii)免疫球蛋白轻链可变区，其包括：包括SEQ ID NO:14的氨基酸序列的CDR_L1，包括SEQ ID NO:15的氨基酸序列的CDR_L2，以及包括SEQ ID NO:16的氨基酸序列的CDR_L3；

(c)(i)免疫球蛋白重链可变区，其包括：包括SEQ ID NO:40的氨基酸序列的CDR_H1，包括SEQ ID NO:41的氨基酸序列的CDR_H2，以及包括SEQ ID NO:42的氨基酸序列的CDR_H3；以及

(ii)免疫球蛋白轻链可变区，其包括：包括SEQ ID NO:14的氨基酸序列的CDR_L1，包括SEQ ID NO:15的氨基酸序列的CDR_L2，以及包括SEQ ID NO:16的氨基酸序列的CDR_L3；

(d)(i)免疫球蛋白重链可变区，其包括：包括SEQ ID NO:47的氨基酸序列的CDR_H1，包括SEQ ID NO:48的氨基酸序列的CDR_H2，以及包括SEQ ID NO:49的氨基酸序列的CDR_H3；以及

(ii)免疫球蛋白轻链可变区，其包括：包括SEQ ID NO:50的氨基酸序列的CDR_L1，包括SEQ ID NO:51的氨基酸序列的CDR_L2，以及包括SEQ ID NO:52的氨基酸序列的CDR_L3；或

(e)(i)免疫球蛋白重链可变区，其包括：包括SEQ ID NO:57的氨基酸序列的CDR_H1，包括SEQ ID NO:58的氨基酸序列的CDR_H2，以及包括SEQ ID NO:42的氨基酸序列的CDR_H3；以及

(ii)免疫球蛋白轻链可变区，其包括：包括SEQ ID NO:14的氨基酸序列的CDR_L1，包括SEQ ID NO:15的氨基酸序列的CDR_L2，以及包括SEQ ID NO:16的氨基酸序列的CDR_L3。