[发明专利]用于可植入医疗装置的输送系统组件

说明书

技术领域

本发明涉及用于可植入医疗装置的输送系统组件，并且更具体地涉及构造成便于相对紧凑的可植入医疗装置的经皮经静脉部署的输送系统组件。

背景技术

典型的可植入心脏起搏器包括脉冲发生器装置，而一根或多根柔性细长引线联接于该脉冲发生器装置。该脉冲发生器装置通常相对于心脏远程地植入在皮下囊内，且一根或多根引线中的每根都从该脉冲发生器装置延伸至对应的电极、联接于该电极并定位在起搏部位处、即心内膜或心外膜处。有时与细长的引导线相关联并且对于本领域技术人员众所周知的机械复杂性和/或MRI兼容性问题促使了心脏起搏装置的发展，这些心脏起搏装置完全容纳在相对紧凑的包装内，用以紧邻于起搏位置地进行植入，例如在心脏的右心室(RV)内。参见图1，示出了此种装置100，其中，起搏/感测电极111、112形成在封壳的外表面上，该封壳气密地容纳包括脉冲发生器电子器件的脉冲发生器和电源。图1示出固定构件115，该固定构件安装于装置100封壳的位于电极111附近的端部，以抵靠于心内膜表面将电极111固定或稳固在右心室的心尖中。封壳较佳地由诸如钛之类的可生物相容和生物稳定的金属制成，除了电极112形成为封壳的露出部分的位置以外，该金属上覆盖有绝缘层、例如医疗级别的聚氨酯或硅酮。例如任何本领域技术人员已知的气密馈通组件(未示出)将电极111联接于容纳在装置100封壳内的脉冲发生器。

图1还示出标准引导导管150的远侧部分，根据介入性心脏病学领域已知的方法，将该标准引导导管向上操纵通过下腔静脉(IVC)并从右心房(RA)进入到右心室内。尽管导管150可用于将装置100输送到右心室以进行植入，但会期望更精细的输送系统，这些输送系统便于更适于如装置100的相对紧凑的可植入装置的改善的引导和部署。

发明内容

根据本发明的实施例，一种输送系统组件包括内部子组件和外部子组件，并可偏转和可收回以用于部署可植入医疗装置。内部子组件的细长芯部在外部子组件的细长外管的内腔中延伸，并且内部子组件还包括沿芯部延伸的细长拉线和套管，该套管在由外管构成的内腔内围绕拉线和芯部延伸。细长芯部较佳地包括扩开远端，该扩开远端可顺应于医疗装置的近端；且外管的最远侧部分较佳地将尺寸设计成包含芯部的扩开远端和整个医疗装置。

可致动拉线以使芯部的扩开远端连同外管的最远侧部分一起偏转，因而，外管内腔的远侧开口可指向目标植入部位，以经该远侧开口来部署所包含的医疗装置，例如是通过使外管相对于内部子组件收回。套管较佳地包括槽开口，该槽开口定位成并且尺寸设计成允许拉线在侧面通过该槽开口。根据一些较佳实施例，组件沿套管的长度具有预形成的弯曲部，以使外管的最远侧部分定向，从而在患者的静脉系统内进行引导，且槽开口沿预形成的弯曲部的长度延伸。

可通过例如经由输送系统的手柄的第一控制构件使外管向近侧方向相对于内部子组件在第一和第二位置之间运动来完成对医疗装置的部署。当外管处于第一位置时，上述偏转可例如经由手柄的第二控制构件致动；并且当外管向近侧运动时或者向第二位置收回时，医疗装置的固定构件露出，以在目标植入部位附近与组织相配合。

附图说明

下面的附图是对本发明的具体实施例的说明，且因此不限制本发明的范围。各附图不按比例(除非指出)且旨在与下面的详细描述中的解释结合使用。下面将结合附图描述各实施例，其中，相同的附图标记表示相同的元件，以及：

图1是示出所植入的心脏刺激装置的示例的示意图；

图2A是根据一些实施例的输送系统组件的平面图；

图2B-C分别是根据一些实施例的、图2A所示系统组件的内部子组件和外部子组件的平面图；

图3A是根据一些替代实施例的输送系统组件的包括剖切部段的平面图，其中，输送系统组件的外管处于第一位置；以及

图3B是图3A的组件的包括剖切部段的平面图，其中，外管处于第二位置。

具体实施方式

下面的详细描述在本质上仅仅是示例性的，但不意在以任何方式限制本发明的范围、应用或构造。相反，下文描述提供的是实践示例，且本领域技术人员会认识到其中一些示例可具有合适的替代。