[发明专利]手动外科结扎夹钳施用器

说明书

本申请要求享有于2011年9月15日提交的题为“手动外科结扎夹钳施用器(Manual Surgical Ligation Clip Applier)”的等待审批的美国临时专利申请no.61/535,166的优先权，所有该专利申请的公开内容通过引用的方式整体并入本发明。

技术领域

本发明涉及医疗器械并且具体涉及一种用于施用对血管或组织进行结扎的外科夹钳的器械。

背景技术

许多外科手术需要在外科手术过程期间对血管或其它体液管或组织导管和结构(例如，人体的静脉和动脉)进行结扎。举例而言，许多外科手术需要切断血管，并且可能需要对这些血管进行结扎以减少出血。在某些情况下，在外科手术中，外科医生可能希望对血管进行暂时地结扎以减少流至手术部位的血量。在另外的一些情况下，外科医生可能希望对血管进行永久地结扎。可以通过结扎夹钳封闭血管或通过手术缝合线缝合血管来对血管或其它组织进行结扎。使用手术缝合线结扎需要对针和缝合材料进行复杂地操作来形成扎紧血管所需的结(knot)。尤其在以受限于空间和可见性为特征的内窥镜外科手术中，这种复杂的操作耗时且难以完成。相比之下，应用结扎夹钳相对容易且迅速。因此，结扎夹钳在内窥镜手术以及开放性外科手术中的使用已经显著增长。

各种止血剂和动脉瘤夹钳被用于在外科手术中对血管或其它组织进行结扎以止血。尤其在外科手术(例如，消毒过程)中，这种夹钳也被用于中断或闭合导管和血管。通常，通过使用专用的机械器械(通常指的是外科夹钳施用器、结扎夹钳施用器或止血夹钳施用器)将夹钳施用至血管或其它组织上。通常，所述夹钳在应用到组织上之后被固定在该处，直到止血或堵塞产生为止。

结扎夹钳可以根据其几何构造(例如，对称夹钳或不对称夹钳)以及制造材料(例如，金属夹钳或聚合物夹钳)来分类。对称夹钳通常为“U”型或“V”型并且因此大体上关于在夹钳的钳腿之间延伸的纵向中心轴线对称。对称夹钳通常由金属(例如，不锈钢、钛、钽或它们的合金)构造而成。但是，随着使用计算机断层摄影(computer tomography，CATSCAN)和磁共振成像(magnetic resonance imaging，MRI)的高科技诊断技术的出现，已经发现金属夹钳会干扰成像技术。为了克服这种干扰限制，具有生物相容性的聚合物已经被越来越多地使用于外科夹钳中。

美国专利No.4,834,096和美国专利No.5,062,846中公开了一些周知的聚合物夹钳。这些塑料夹钳通常包括一对弯曲钳腿以及封堵或锁定机构，所述一对弯曲钳腿在它们的近端处通过整体式铰链或转轴(heel)连接，所述封堵或锁定机构位于它们的远端。美国专利No.4,671,281中示出了具有生物相容性的夹钳的另一示例，所述具有生物相容性的夹钳包括致动夹钳的近端以导致夹钳的朝远侧延伸的钳腿合拢的机构。然而，这种夹钳：(i)在构造上不成熟；(ii)不能提供足够的夹钳闭合力或钳夹力；(iii)缺乏将夹钳充分地保持在闭合位置的任何复杂的几何构造；以及进一步地，(iv)当对血管安全地施加闭合时，所述夹钳是不稳定的。在美国专利No.3,326,216和No.5,908,430中示出了金属止血夹钳的示例。

然而，在所有已知的结扎夹钳中，需要在改善对血管的钳夹效果的同时最小化对血管和周围组织的伤害。对内窥镜外科手术而言，重要的是使用具有最小且最狭窄的外形的工具和器械(例如，管状内窥镜的轴)。举例而言，现有技术的聚合物夹钳和金属夹钳不适用于通过小直径的器械(例如，5毫米的内窥镜)来部署。尤其在堵塞和结扎之前处于打开位置时，已知的现有技术的夹钳的可具有很宽的外形，并且因此需要在外科手术中使用更大且更宽的内窥镜器械和施加器。因此，需要提供可具有最狭窄外形的外科结扎夹钳。还需要使得夹钳在初始的闭合之后能够被再次打开，这尤其对已知的外科夹钳(例如，金属聚合物夹钳)而言是个难题。此外，现有技术的聚合物夹钳牵涉将其钳腿的远端锁定到一起以便夹紧被结扎的血管或结构。在远端处具有锁定部件的夹钳的闭合通常迫使或需要将周围另外的组织切开、移除或清除，以便允许夹钳的锁定结构合到一起；和/或由于周围的施加器工具的致动或被施加到远侧夹钳端的致动使得在外科手术期间需要额外的时间并且损伤组织。在另一些情况下，使用者可以选择不预备用于锁定结构的路径和不依赖于穿透组织的锁定结构。在这些情况下，所述结构难以穿透组织或难以在其穿透组织以后进行锁定。这种技术还可能导致对组织或血管的意外穿透。