[发明专利]甲状腺激素T3和/或T4的单次剂量药物制剂

权利要求书

1.一种即用型包装中的适合于口服的T3和T4甲状腺激素的单次剂量的药物制剂，所述即用型包装由用激素T3和/或T4的水-醇溶液预装填的容器组成，所述容器选自：

(a)置于密封小袋中的一组分LDPE塑料容器，其可通过手动压缩挤压并具有10至200MPa之间的杨氏模量的，所述密封小袋由选自以下的材料制成的层压膜组成：聚乙烯、铝、聚对苯二甲酸乙二醇酯、离子键树脂、乙烯乙烯醇共聚物树脂、聚丙烯和氟化的-氯化的树脂；

(b)具有200至700μm之间的厚度的多组分层压塑料容器，其可通过手动压缩挤压并具有10至200MPa之间的杨氏模量，所述容器由选自聚乙烯、乙烯乙烯醇共聚物树脂、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚醋酸乙烯酯、氟化的-氯化的树脂、离子键树脂、环状烯烃共聚物、聚酰胺、聚苯乙烯、聚碳酸酯、层压金属的塑料材料的多层组成。

2.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述小袋由下列组合的不同材料制成的层压膜组成：聚乙烯、铝和聚酯；聚乙烯、铝和纸；离子键树脂、铝和纸。

3.根据权利要求1和2所述的一种药物制剂，其中所述小袋表现出从0.1到0.2cc/m2/天的氧气和水蒸汽透过性。

4.根据权利要求1-3所述的一种药物制剂，其中所述水-醇溶液包含1至20μg的T3甲状腺激素和/或12.5至200μg的T4甲状腺激素。

5.根据权利要求4所述的一种药物制剂，其中所述水-醇溶液还包含乙醇、甘油和水。

6.根据权利要求5所述的一种药物制剂，其中所述水-醇溶液包含5至30％w/v的乙醇和70至95％w/v的甘油。

7.根据权利要求1-6所述的一种药物制剂，用于治疗与T3和/或T4激素缺乏相关的疾病。

8.根据权利要求1-6所述的容器中的T3和/或T4甲状腺激素的水-醇溶液在制备用于治疗与T3和/或T4激素缺乏相关的疾病的口服药剂中的用途。