[发明专利]具有双组分纤维套管的医疗装置

说明书

技术领域

本发明总体上涉及包覆有双组分纤维的医疗装置。

背景技术

血管内医疗装置的使用已成为治疗许多类型的血管疾病的有效方法。通常，合适的血管内医疗装置被插入病人的血管系统并且行进穿过脉管系统至期望的目标位置。导管和导丝经常用于将例如支架或栓塞装置的血管内医疗装置放置到病人体内的期望位置。

当前，在多种微创医疗程序中采用血管内导管。通常，通过在易于进入的位置处将血管内导管插入到病人的血管系统中并且此后使导管行进至期望的目标位置，导管使得医生能够远程地执行医疗程序。采用该方法，事实上可远程地进入病人的血管系统中的任何目标位置，这些位置包括冠状血管、脑部血管和周围血管。

典型地，导管在例如颈部中或腹股沟附近的血管的方便的位置处进入病人的血管。一旦导管的远端部分进入病人的血管系统，医生就可通过向导管的近端部分施加纵向力来推进远端尖部前进。为了使导管有效地传递这些纵向力，希望导管具有高水平的可推动性和环强度，可推动性和环强度给予了抗扭折性和抗椭圆化性。

导管穿过血管系统所采取的路径经常是迂回曲折的，需要导管频繁地改变方向。对导管而言，能对折到其自身上也是必要的。医生常常在导管的近端部分上施加扭转力以助于导管的转向。为了有利于转向过程，希望血管内导管具有较高水平的可扭转性。此外，为了使导管顺应病人的迂回曲折的血管系统，希望血管内导管是非常柔韧的。

在进入位置和目标位置之间的距离常常超过100cm。在进入位置处的血管的内径常常小于5mm。鉴于病人身体的几何形状，希望将可扭转性、可推动性和柔性的特征结合到比较长并且具有比较小的直径的导管中。

理想地，血管内导管的远端适于降低导管前进穿过血管系统时损坏血管组织的可能性。这有时通过在血管内导管的远端上粘合或焊接比较软的尖部构件而实现。

在血管内导管行进穿过病人的血管系统以使得其远端邻近目标位置后，该导管可用于各种诊断和/或治疗的目的。血管内导管的诊断用途的一个示例为递送不透射线的造影液，以提高荧光检查的可视化。在此应用中，血管内导管提供了从病人身体外部的位置通往病人身体内部的期望位置的流体路径。为了维持流体路径，希望血管内导管充分地抗扭折并且抗椭圆化。通过提高的环强度获得了这些特性。此外，由于这些流体是在压力下递送的，所以还希望血管内导管充分地抗爆裂或抗泄露。

血管内导管的一个有用的治疗应用是治疗脑部中的颅内动脉瘤。在北美每年大约有25,000例的颅内动脉瘤破裂。可通过将栓塞装置或栓塞剂递送至动脉瘤的内部，治疗有可能破裂或已经破裂的动脉瘤。栓塞装置或栓塞剂促进了动脉瘤内部血栓的形成。血栓的形成降低了动脉瘤会破裂的可能性。血栓的形成还降低了之前破裂的动脉瘤会再出血的可能性。可采用的血栓剂包括液体血栓剂(例如氰丙烯酸酯)和颗粒血栓剂(例如聚乙烯醇)。经常使用的另外类型的血栓剂为小圈。可采用血管内导管递送上文中描述的任何血栓剂。

当借助于血管内导管治疗动脉瘤时，导管尖部通常定位成接近动脉瘤的位置。然后推动血栓剂穿过血管内导管的内腔并且引入到动脉瘤中。在血栓剂置于动脉瘤中不久之后，在动脉瘤中形成血栓并且此后不久由胶原材料补充血栓，胶原材料会大大地降低动脉瘤破裂的潜在可能。希望导管的内腔为递送栓塞装置至动脉瘤提供路径。为了这个目的，希望穿过导管的路径具有低摩擦表面。

在脑部中的血管经常具有小于3mm的内径。因此，希望用来在这些血管中使用的血管内导管的外径允许血管很容易地容纳导管。在脑部中的血管的路径是非常迂回曲折的，并且血管是比较易损坏的。因此，希望用于脑部中的导管的远端部分适于跟随神经血管的非常迂回曲折的路径。

如上文所述的，希望将若干性能特征结合在血管内导管中。希望导管特别是靠近其近端具有比较高水平的可推动性和可扭转性。还希望导管特别是靠近其远端是比较柔韧的。对性能特征的此种结合的需要有时通过构造具有两个或更多个具有不同的性能特征的独立的管状构件的导管得到解决。例如，可将比较柔韧的远端部分结合至比较坚硬的近端部分。当导管由两个或更多个独立的管状构件形成时，有必要在一个管状构件的远端和另一管状构件的近端之间形成结合。