[发明专利]封堵器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2011年11月9号提交的美国专利申请第61/557,681号的权益，特此通过引用将其全部内容合并在此。

技术领域

本公开涉及封堵体腔的方法和器械。例如，至少一个实施方式针对封堵心脏左心耳的器械和方法。

背景技术

心房颤动(atrial fibrillation，AF)是最常见的持续性心律失常，影响全世界超过五百五十万人。心房颤动是心脏上心室不规则、杂乱无章的搏动。电脉冲放电如此迅速以致心房肌颤抖或纤维性颤动。心房颤动的发作可持续几分钟或者几天。心房颤动的严重后果是缺血性中风。估计多达20％的中风都与心房颤动有关。大多数心房颤动患者，不管他们的症状严重程度或发作频率，需要治疗以降低中风的风险。在患有心房颤动的患者中，血液倾向于在心脏称作左心耳(left atrial appendage，LAA)的区域中淤积并形成血块。左心耳是位于心脏左心室中的囊状突出。从这个区域挣脱出来的血块可以移动通过血管并最终堵塞大脑或心脏中较小的血管导致中风或心脏病发作。临床研究显示在患有心房颤动的患者中多数血块是在左心耳中发现的(见Blackshear J.L.,Odell J.A.,Appendage Obliteration to Reduce Stroke in Cardiac Surgical Patients with Atrial Fibrillation.Annals of Thoracic Surgery,1996；61:755-759)。

心房颤动的治疗可包括手术闭合左心耳，经心外膜的左心耳结扎，或者递送器械或机构横穿或进入左心耳中以封堵左心耳。用于处理心房颤动的封堵器通常利用金属“笼”和/或织物移植物，当展开时其形成圆形横穿和/或在左心耳内。它们经由导管系统递送到治疗部位(见，例如，授予van der Burg等的美国专利第6,994,092号；授予Van Tassel等的美国专利第6,652,556号和第7,727,189号，特此通过引用将其全部内容合并在此)。

在图1中，示出人类心脏的剖视图。图1也描绘了凭借穿过脉管系统进入到心脏中的导管来递送封堵器至左心耳的常用技术。理想地，当器械正确地放置在左心耳内时，封堵器与左心耳的壁形成密封以防止栓子或血块通过返回到血流中。许多已知的封堵器(在图2a现有技术中示出其实例)备有框架，虽然其足以支撑过滤器或膜，然而其周向和/或径向强度不足以抵抗左心耳施加在封堵器上的扭曲力(由图2b现有技术中的箭头标示)。结果，随着框架被左心耳弯成更加椭圆的形状，损害了这种器械与左心耳的内壁形成的密封。因此，这种器械可能允许一些物质离开左心耳并重新进入血流。

即使这种已知的封堵器保持了它们的密封(尽管已经变形)，在重新俘获器械进入递送导管的过程中，器械形状的不规则也可能导致扁平化。

许多封堵器可受透视缩短的影响。在可展开的封堵器展开的过程中，透视缩短可消极地影响布局准确性。例如，随着器械展开，由于器械远端的位置改变成向着近端收缩(也就是，随着器械展开，远端和近端之间的纵向距离变短了)，在器械展开过程中透视缩短了的可展开的封堵器往往更难布置。布局准确性可通过降低或消除透视缩短来提高。

同样地，仍然需要一种封堵器，其提高了周向强度，而没有透视缩短或过度扭曲。

上述提及的和/或文献的描述并不旨在承认任何专利、公布、或这里提及的其它信息是关于本公开的“现有技术”。另外，这部分不应理解为已做了检索或没有其它如定义在37C.F.R.§1.56(a)中的相关信息存在。

发明内容

这里描述的一个或多个封堵器及其治疗方法包括框架设计，其可在保持柔性、递送能力及轻松再俘获器械的同时，提供改进的周向强度。在一些实施方式中，框架可通过在各梁(例如，支撑梁)之间提供支撑但柔性的成对支杆的柱来均衡地控制纵向延伸梁的稳定性。