[发明专利]干粉吸入装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请请求享有于2011年9月7日提交的美国临时申请第61/573,496号的优先权，且该申请通过引用以其整体并入本文中。

版权申明

本专利的一部分公开内容包含受版权保护的材料。当其出现在专利和商标局的专利文档或档案中时，版权所有者不反对由任何人对专利文献或专利公开内容的复制，但在其他方面还将保留所有版权权利。

技术领域

本发明涉及一种用于包括干粉形式的赋形剂的药用化合物或营养化合物的吸入的干粉吸入装置。更具体而言，本发明涉及一种干粉吸入装置，其具有用于使输送至患者的颗粒大小一致的环形室。

背景技术

用于通过他们的肺部将药物输送到患者的加压测定剂量吸入装置(pMDI)是公知的。pMDI由具有收纳在具有整合的吸口的模制的促动器本体中的测定阀的加压的推进筒构成。该类型的吸入装置体现出向患者输送药物的难题，需要较大的力来促动吸入和时机的协调以有效地接收药物。含有悬浮物药物配方的pMDI在促动以接收有效剂量的药物之前还必须由患者适当地摇动。这些相对复杂的装置由于初始剂量中较低的药物含量而还需要装填(priming)，且可需要由患者清洗。在一些装置中，附加的隔离设备与pMDI一起指定(prescribed)以弥补时机的协调问题，尽管存在患者必须付费来清洁、存储和运输该庞大的隔离设备的弊端。虽然许多患者操作pMDI或具有隔离件的pMDI是有经验的，但新患者必须经历相对可观的学习曲线来适当地操作这些装置。

用于将粉末化的药物输送到肺部的干粉吸入装置(DPI)也是公知的。DPI技术要么涉及主动外部能量来分解和雾化颗粒，要么被动地利用患者的吸气能量来将粉末携带和输送到肺部。一些DPI技术整合了电子设备，而其它的为完全机械的。粉末药物存储形式通常为容器，独立于预测定剂量系统或基于胶囊的系统。由这些装置输送的药物配方在一些装置中涉及创新工程化的药物颗粒，但在大多数装置中输送定尺寸的活性药用成分(API)加定尺寸的乳糖一水化物的常规混合物来用作膨胀剂以有助于粉末填充过程和用作载体颗粒以有助于将活性药用成分到患者的输送。这些API-乳糖一水化物的混合物尤其需要器件来分解由将它们保持在一起的吸引力形成的聚集体。

用于将溶液中的药物输送到肺部的喷雾器是公知的。虽然这些药物输送系统有效地用于缺乏吸入能力或协调能力以操作一些手持式吸入装置的患者，但它们是需要电源、清洁和维护的大型设备。喷雾器药物的施用涉及大量时间和力；运输、电力设置、填装单独的喷雾剂(nubules)，组装患者的对接吸口以及将剂量输送到患者。 

目前在公共机构环境中施用的吸入疗法为多剂量pMDI、多剂量DPI或喷雾器，所有这些都需要卫生保健提供者十分注意来施用。目前所有的选择都需要护士或呼吸科治疗师施用的大量努力、追踪剂量以及维护以满足患者的需要。目前在公共机构环境中可用的选择都需要内部药房来分配多剂量装置，在大多数装置中，其含有相对于患者住院时间不适合的剂量数目，且在患者出院时未使用的剂量被弃置。此外，在这些环境中在多日内需要重复处理的多剂量吸入装置增加了在此环境内从人到装置到人的病毒和细菌传播的机会。因此，与目前可用的吸入装置相关联的复杂性导致了对保健系统的相当大的成本冲击。

本领域中教导的单位剂量吸入装置通常涉及相对复杂的输送系统，该输送系统相对较重、庞大且制造昂贵。此外，大多数被动干粉吸入装置存在流速依赖性问题，其中药物输送可从低流速到高流速变化。一些装置需要由患者产生的很低的压力来适当地操作和有效地接收药物。产生的非常低的压力尤其对于年幼的和年长的患者可能难以实现。在多数情况下，本领域中技术上教导的吸入装置不会提供充足的反馈特征来通知患者或保健提供者1)吸入装置是否已被激活且准备使用，2)粉末化的药物是否可用于吸入，3)是否已经输送了粉末化的药物，或4)以及是否已经使用了吸入装置且准备弃置吸入装置。