[发明专利]微导管

说明书

本发明的背景

技术领域

本发明涉及用于传送并布置腔内(endolumenal，腔管内)能扩张(expandable，可扩展)假体的腔内装置。

相关技术的描述

使用用于传送并布置腔内能扩张假体的腔内装置，来在管道系统(例如，运送体液的脉管，特别是，人和动物的身体中的内腔)内在腔内传送并布置假体或支架。这种用于运送体液的脉管例如是动脉血管，诸如冠状动脉、肠系膜动脉、周边动脉和脑动脉、静脉或胃肠道。

使用上述装置可在脉管中植入腔内假体或支架，在该脉管中，动脉硬化斑块或动脉狭窄已至少部分地使内腔堵塞。一旦通过球囊或其他膨胀装置使内腔扩张，则假体为内腔的周围壁形成径向支撑，并且防止其再次部分地或完全地堵塞。用已知的血管成形技术来执行这些手术。例如，由密歇根州，洛伊尔欧克，威廉博蒙特医院心脏病科的Mark Freed，Cindy Grines和Robert D.Safian编辑的出版物“新介入性心脏病学指南(The New Manual of Interventional Cardiology)”(医生出版社，1996)中描述了此类型的技术。

当将已知的腔内装置用在管道系统的脉管分叉(分叉病变)上时，由该腔内装置所呈现的大量困难会在相当大的程度上限制这些技术的广泛应用。

已知的是，在分叉病变上的手术经常遭遇手术失败和急性并发症，因为已知的装置会导致来源于配备有假体的区域附近的分叉的分支堵塞。

特别地，在分叉的第一分支中球囊的激活可能导致斑块的动脉粥样硬化物质移动，直到其堵塞分叉的第二分支的口(这是被称为雪耙(snow-plow，雪犁)或斑块移位的问题)。

由于上述雪耙或斑块移位的原因，必须使堵塞分支的口再次可进入或恢复，诸如通过重新引导导丝使其通过由移动斑块组成的障碍物。

在一些情况中，在植入第一假体之后，必须将第二导丝和第二假体插入堵塞的分支中，穿过第一假体的网或支杆。即使当可能恢复到达堵塞的分支的通路时，手术也会变得非常长，并且不管怎样，结果非常依赖外科医生的经验。因此，在存在上述分叉病变的情况下，必须在为心脏外科手术充分准备的非常有资格的中心进行手术，在腔内手术过程中产生堵塞之后的损伤以及无法成功恢复口的情况中，可紧急呼叫该中心。

由于上述困难的原因，已经提出使用具有宽孔的支架，以允许假体通过，并允许将导丝引入分支中。然而，这些宽孔会引起斑块通过网的脱垂(prolapse)的增加，从而使血管形成是有缺陷的，并增加再狭窄的可能性。

一种已经提出的替代方式是，同时使用两个配备有扩张工具的装置，该扩张工具用于同时将两个支架插入分叉的每个分支中(成对或吻合装置)，或者将单个分叉支架插入分叉的每个分支中。

然而，这种已知的解决方案非常笨重且难以操纵，并且仅可用在大脉管及相邻部分中。换句话说，不可能在周围分支中使用这种已知的解决方案，在该周围分支处，更可能形成粉瘤(atheromes)或动脉硬化斑块。此外，为了插入已知的成对装置，必须使用大直径引导导管。在插入过程中，成对装置的较大体积会堵塞脉管，在手术过程中导致局部缺血，并且使得不可能注入造影剂，该造影剂可用于显现路径以首先正确定位导丝，然后正确定位配备有假体的腔内装置。

成对装置的使用还缺乏通用性，尤其是在单个分叉支架的情况中，因为三个组成分叉的脉管段(近端主脉管，分叉远端的主脉管，以及副脉管，或侧分支)可能是具有变化长度病变的非常不同的孔。因此，目前不可能准备可适用于所有可能的解剖学的和病理学的变量的一定范围的分叉支架。还应注意的是，这些固定尺寸的分叉支架，通常会堵塞分叉病变附近的其他分支，导致局部缺血或血管再造不完全。

因此显而易见的是，并不是所有的分叉病变(特别是冠状分叉病变)均可经由皮肤地处理。

本发明的概要

以上考虑表明，普遍感受到对于用于传送并布置腔内能扩张假体的腔内装置的需要，该腔内装置可安全并快速地到达分叉的两个分支。同样地感受到需要能够安装腔内假体，该腔内假体在形态上适合于分叉的分支的远端部分和近端部分的解剖学和病理学。换句话说，能够用单个上述类型的腔内装置处理所有类型的病变是理想的，该腔内装置能够适用于大范围的脉管直径和任何长度的病变。该腔内装置还必须确保各种假体的精确布置，以提供分叉的充分覆盖，从而防止斑块在安装的各个假体之间的突出，并防止再狭窄的形成。