[发明专利]利于患者鼻内治疗的系统和器械

说明书

技术领域

本主题涉及自主神经阻滞和疼痛神经阻滞，更特别地涉及蝶腭/翼腭神经节的阻滞。具体地讲，本主题提供了用于减轻、缓解和改善归因于各种指征的疼痛的系统和器械。

背景技术

自主疼痛是一种由于自主神经系统功能异常引起的神经疼痛。关于自主疼痛，在被称作神经节的一组神经内的异常性引起器官或身体区域疼痛。为了治疗自主神经介导的疼痛，医师可利用将药物注射和涂抹至身体特定区域来阻滞神经节。为了治疗性地治疗急性疼痛，医师将局部麻醉剂注射或涂抹至受疾病侵害的神经元神经节。这种治疗方式可被称为神经阻滞。

在1908年，Greenfield Sluder M.D.,在纽约医学杂志(New York Medical Journal)上发表了他的文章，“蝶腭神经节在鼻塞头痛中的作用(The role of the sphenopalitine ganglion in nasal headaches)”。他提倡使用一根长针经由脸的侧部向蝶腭神经节(SPG)内注射可卡因来治疗某些严重且反复出现的头痛。超过一个世纪的医学科学已经证实Sluder的基本假设：蝶腭神经节阻滞(SPGB)是一种头痛治疗中的重要手段。然而，在本教义之前，同样的手段极少存在。

SPG是一种恰好位于薄组织下面的神经细胞的集合，其在鼻通道后面排成一排。由于穿过SPG的神经连接，SPG在各种类型的头痛中均起重要作用。通过SPG的冲动传导的暂时中断可常常中止头痛并且有时给头痛患者提供长期缓解。

在已发表的文献中表明对SPGB起反应的其他病症包括：如本文所讨论和所要求的那样，三叉神经痛、牙痛、产后颈背痛、复杂的区域疼痛综合征，带状疱疹(缠腰龙)，颞下颌关节痛以及原发性多汗症等其他指征。

除了经历反复严重头痛的患者所遭受的个人疼痛以外，对社会造成的令人惊愕的财务成本也是难以估计和了解的。仅仅是美国3千万偏头痛患者，每年的直接医疗成本估计超过120亿美元，且由于失去生产力使雇主另外损失120亿美元。这些数字不包括在世界其他地方或在世界卫生组织的头痛分类表中找到的二十四种其他类型的头痛。

估计4-5％的人口患慢性每日头痛，根据定义，所述慢性每日头痛影响人的工作能力至少3个月，每个月至少15天。在那些患者中，30％的患者使用相对廉价的药物治疗；17％需要超过500美元/月的药物疗法；而且超过半数继续容忍现代医学的实质上的失败。

任何减少头痛发生或头痛持续时间的行为干预都有可能显著地降低个人病痛并且节省患者、保险公司和政府大笔金额。如全文所述和所要求的那样，SphenoCath^TM品牌的导管系统提供简单、安全、便宜的行为干预。

SPG/翼腭神经节是在中鼻甲骨后部的翼腭窝内主要位于头部中心的神经元结构。SPG/翼腭神经节包括在大脑外部的头部中的最大的交感神经元束。SPG/翼腭神经节连接并引导神经冲动至大多数头部的自主通路或副交感神经通路。因此，该结构的任何异常或损伤均可引起严重疼痛。SPG/翼腭神经节的神经阻滞可减轻从头痛至腰脊痛的各种疼痛病症。此外，其他疾病过程，例如头痛症和其他神经学上的病症，可通过局部麻醉剂阻滞，和/或其他对SPG/翼腭神经节以及周围结构的药理增强或机械改造来抑制或改善。

不幸地，由于SPG/翼腭神经节解剖学的位置，所述结构很难通过局部麻醉溶液阻滞。SPG/翼腭神经节在解剖学的位置非常危险地接近许多重要且脆弱的中脑结构。尽管可在X线透视引导下采用直接放置针的方式来将麻醉剂输送至SPG/翼腭神经节，但由于技术难度和异常针放置的极端危险性，大多数医师不会尝试这种操作。

使用传统装置进入SPG/翼腭窝来治疗SPG/翼腭神经节很困难，因为传统装置通常不包含用来进入蝶腭/翼腭窝的曲率。此外，即使将传统的针弯曲以进入蝶腭/翼腭窝，一旦弯曲的针插入患者鼻腔，医师或其他医疗专业人员将不能够识别针的弯曲的方向。没有X线透视引导，针的插入端可能接触和/或损伤重要且脆弱的中脑结构。至今，这个局限性已经很大程度上限制了服务提供者和患者的参与。

发明内容

从上述讨论，应该很明显，存在阶跃性改变的需要，即，利于患者鼻内治疗的器械和系统，其在适当的时候能够由除了可成功这样做的顶尖的六个医疗专业人员以外的人安全地操作。有益地，这样的器械和系统将药物直接输送至蝶腭/翼腭神经节。