[发明专利]手术缝合线和其制造和使用方法

说明书

相关申请案

本申请案主张对2011年9月6日提出申请的美国临时申请案第61/531,424号的优先权，其全文以引用方式并入本文中。

背景技术

手术缝合线已在宽范围的医疗程序中找到常见用途，以将人体的组织在因伤害或手术而切断之后保持在一起。除用作组织紧固件以外，缝合线和其它细长的线状医疗装置也可充当组织支架或结构支撑件用于在患者的目标组织位点处生长新的组织或在此期间使用(例如在肌腱修复中)。

极少能在缝合线(和与其相关联的生物活性材料)所需的必要时间期间内在目标位点处维持足够浓度和强度的生物活性材料以发挥其有益效应。尽管此效应可通过提供具有超丰富的生物活性材料的缝合线表面来抵消，但如果不小心处理，高局部浓度的生物活性材料可导致有害、甚至毒性效应。而且，考虑到某些生物活性材料、特别地天然和合成生长因子的高制造成本，此并不是一个成本有效的解决方案。

发明内容

鉴于上述，本发明者已认识到且了解到加载有受控的高密度生物细胞和/或在其不同部分中具有变化的疏水性的手术缝合线和/或多孔医疗植入物的优点。

因此，在一个实施例中提供缝合线，其包含：包含一定体积的孔或间隙的多孔内部组件，所述体积包含结合表面；和分散于所述体积中的第一数量的生物细胞；其中所述体积中的生物细胞的所述第一数量大于代表所述生物细胞在所述结合表面上100％融合的第二数量的阈值数量。

另一实施例提供在有需要的个体中植入缝合线的方法，其包含：将缝合线暴露于包含一定浓度的生物细胞的培养基，所述缝合线包含含有一定体积的孔或间隙的多孔内部组件，所述体积包含结合表面，以使第一数量的生物细胞分散于孔或间隙的体积中；和将所述缝合线植入到个体中；其中所述生物细胞的浓度足够高，以使所述生物细胞的所述第一数量大于代表所述生物细胞在所述结合表面上100％融合的第二数量的阈值数量。。

另一实施例提供缝合线，其包含：包含孔或间隙的多孔内部组件；和分散于多个所述孔或间隙的第一数量的生物细胞；其中所述缝合线具有多个具有多个疏水性水平的部分。

应了解，将前述概念和下文将更详细讨论的额外概念(其限制条件是这些概念不互相矛盾)的所有组合考虑作为本文中所揭示的发明标的物的一部分。具体来说，涵盖在本发明结尾处出现的所主张标的物的所有组合作为本文所揭示的发明性标的物的一部分。还应了解，在本文中所明确采用的也可出现于以引用方式并入的任一揭示内容中的术语应被赋予与本文中所揭示的特定概念最一致的意义。

附图说明

所属领域的技术人员将了解，图示主要用于说明性目的且并不打算限制本文所揭示的本发明标的物的范围。图示未必按比例绘制；在一些情况中，本文所揭示的本发明标的物的各个方面在图示中可夸大或放大展示以促进理解不同的特征。在图示中，相同的参考字符通常指相同的特征(例如，功能相似和/或结构相似的元件)。

图1提供如图解说明展示在一个实施例中由于其较大表面积，比未附着(球形)间充质干细胞(“MSC”)少的粘着MSC可抑制缝合线的示意图，这是因为物理上不能为粘着MSC提供足够空间以固定在缝合线上。

图2提供一个实施例的示意图，其图解说明一旦放置于组织中，未结合MSC便可迁移出缝合线的孔或间隙并进入周围组织中；一旦在修复位点处释放，MSC便可经历分化并分泌细胞因子以帮助组织愈合和宿主细胞的募集。

图3提供肌腱修复位点的显微照片(10x)，其比较在本文所述的一个实施例中在不同时间点处现有常规缝合修复术、利用注射到修复附近的组织中的干细胞的缝合修复术和利用高加载水平的干细胞的缝合线的效应。

图4展示在一个实施例中具有直接在缝合线上培养3天和5天的细胞的缝合线和过加载有问充质干细胞(“MSC”)的缝合线递送到修复位点的细胞数量的比较数据。

具体实施方式

在下文更详细的描述与相关的加载有高密度生物细胞的本发明手术缝合线和多孔医疗植入物的各种概念和其实施例。应了解，以上所介绍和下文更详细讨论的各种概念可以许多途径中的任一者来实施，因为所揭示概念并不限于任何特定实施方式。提供特定实施和应用的实例主要用于说明性目的。