[发明专利]粘膜下隆起剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种在内窥镜下切除消化道等粘膜组织时为了使粘膜组织隆起而注入到粘膜下的材料(隆起剂)，涉及使用黄原胶等具有假塑流动性的多糖类作为其材料。

背景技术

临床上不进行开腹手术而是进行在内窥镜下切除胃或肠等消化道粘膜上形成的息肉或小肿瘤等病变部的方法(内窥镜下粘膜切除术)。此时，粘膜病变部位并未明确突出，另外，粘膜表面容易滑动，因此，在一边进行内窥镜下的检查一边以远程操作切除病变部位时，伴有相应的技术困难，也存在发生病变部的残留和/或出血、穿孔等严重事态的危险。

以往，为了改善内窥镜下粘膜切除术的切除效率、操作性、安全性，进行在预定切除的部位的下层注入生理盐水，使病变部隆起、突出(以下简称为“隆起”)而切除该病变部位的方法。然而，根据该方法，隆起部位若在切除时施加压迫则容易发生变形，而且隆起的程度也低，注入后立刻扩散到周边组织中而导致隆起消失，因此，难以可靠地切除应切除的部位。

另外，有时也使用高渗盐水和/或50％葡萄糖液等以使隆起的部位稍微长时间的隆起。但是，不仅这些高渗液的隆起持续效果不太高，而且有可能在注入的组织中产生障碍。进而，在粘膜薄的大肠中，若注射剂的隆起低，则存在因电刀等而产生穿孔的危险性，安全性也存在问题。

因此，开发了一种含有平均分子量为80万左右的低分子量透明质酸钠的制剂。然后，还提出了一种含有平均分子量为150万～300万的高分子量的透明质酸或其盐的内窥镜用注射剂，与迄今为止的方法相比，病变部的隆起程度和隆起时间得到改善，但透明质酸钠为高价物质，而且粘度高，因此，在使用内窥镜用注射针向粘膜下层注入时需要高注入压力，因此，在成为医务人员在现场进行高精度处置时的阻碍等操作性方面也存在问题。

进而，提出了一种含有1.5～3.5w/v％的羧甲基纤维素钠的内窥镜用局部注射剂。通常，在临床上，内窥镜用注射针可使用针的外径为21G(随着数值变大，外径实际尺寸变小)以上、且针管的有效长度通常为1000mm以上的针，但该内窥镜用局部注射剂的粘度过高，采用针径21G、针管长度1000mm以上的标准内窥镜用注射针难以注入到粘膜下层。

因此，期望开发出一种具有更廉价、安全性也高、注入压力低、注入到病变部位时注射剂不会扩散到周边组织而保持隆起等优点的隆起剂。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特愿2000-37240号公报

专利文献2：日本专利第4176475号公报

专利文献3：日本专利第4761921号公报

非专利文献

非专利文献1：Gastrointest.Endosc.50(5),701-704,1999

非专利文献2：Gastrointest.Endosc.50(2),251-256,1999

发明内容

发明要解决的课题

本发明的课题是期望开发一种安全性也高、即使注入到病变部位注射剂也不会扩散而长时间保持隆起、且注入时的注入压力低、且粘度在所注入的位置再次升高等优异的隆起剂。

解决课题的手段

本发明人为了得到可满足上述条件的隆起剂而反复进行了各种研究，结果发现，可通过利用黄原胶、角叉菜胶、结冷胶、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、Sacran等具有假塑性粘性的多糖类而得到具备上述条件的隆起剂，进而反复进行研究而完成了本发明。

即，本发明为

(1)一种粘膜下隆起剂，其含有显示假塑性粘性的多糖类作为有效成分。

(2)如(1)所述的粘膜下隆起剂，其中，显示假塑性粘性的多糖类为黄原胶、角叉菜胶、结冷胶、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、Sacran或它们的盐。

(3)如(1)或(2)所述的粘膜下隆起剂，其中，显示假塑性粘性的多糖类为黄原胶或其盐。

(4)如(1)～(3)中任一项所述的粘膜下隆起剂，其中，多糖类的浓度为0.05～3.5w/v％。

(5)如(1)～(4)中任一项所述的粘膜下隆起剂，其中，在使用针径为23G、且针管有效长度为1600mm的内窥镜用注射针以100mm/分钟的恒定速度用质构仪(EZ Test500N：岛津制作所制)对粘膜下隆起剂测定注入压力时，注入压力为0.1～12kgf。

(6)一种粘膜下隆起方法，其将(1)～(5)中任一项所述的显示假塑性粘性的多糖类注入到被检测者的粘膜下。