[发明专利]用在药物输送装置中用于药筒的活塞

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于至少部分地填充有药剂的药筒的活塞。特别地，本发明涉及用在药物输送装置比如笔型注射器中用于管状药筒的用作密封件的活塞。

背景技术

用户操作的药物输送装置在现有技术中同样是公知的。它们通常适用于多种情况，其中未受过正规医学培训的人员即患者需要施用精确且预定剂量的药物产品，比如肝素或胰岛素。特别地，这种装置具有应用，其中在短期或长期的周期上定期或不定期地施用药剂。

为了适应这些要求，这种装置必须满足许多要求。首先，该装置必须结构坚固，但在处理方面易于使用，并且易于由其操作及所需剂量或药剂输送的用户理解。剂量设定必须简单明了。其中该装置是一次性的而不是可重复使用的，所以该装置应该是制造成本低廉且易于处置。

这种装置特别是笔型注射器通常适于接收可更换的或一次性的药筒，其包含并提供由该装置处理的药剂。药筒包括出口，其将与穿孔元件联接，例如以流体转移方式的注射针、套管等。与远侧分配端部相反，药筒通常通过布置在药筒本体中的可移动活塞密封。为了排出预定剂量的药剂，药物输送装置的柱塞或活塞杆适于作用在活塞上，用于在远端从而剂量分配方向上移动所述活塞预定的距离。

一方面，活塞必须提供耐用防漏的密封，以防止药剂的任何不受控制的排出。另一方面，活塞还必须防止杂质或其它外部物质进入药筒的药物接收容积。除了在其密封能力外，活塞必须可以相对于药筒的侧壁移动。固有地存在于药筒侧壁及活塞的接触表面的摩擦力应保持在最低限度，以允许简易平滑地操作药筒。

特别是当该装置和/或其药筒第一次使用时，给药准确性可能不是最优且因此至关重要。尤其是在初始使用该装置之前，其机械地相互作用的部件可能尚未完全接合和/或药筒的活塞杆与活塞的相互邻接只是在活塞杆的初始远端位移过程中得到。在这种情况下，由该装置所分配的初始剂量可能太小。此外，由于密封药筒玻璃管状体的活塞由相对弹性且可压缩的材料制成，所以活塞本身可能在活塞杆的初始位移过程中在轴向方向上经历相应的压缩。由于在药筒本体的内部面对侧壁与活塞的横向或周向侧壁或者相应密封唇之间的摩擦力，这样的初始压缩可以进一步维持。

此外，活塞的最终轴向松弛是相当不利的，并且可能招致增加药筒内的流体压力。在其中药筒仍与例如穿孔元件流体连接的情况下，这样的内部压力可能会导致在穿孔组件的远侧末端被观察到的后分配液滴产生。

例如，文献WO2010/133675A1公开了一种用于含有药物的药筒的塞子，具有远端和近端面。该塞子还包括至少两种不同的材料，其中第一材料覆盖塞子的整个横向区域，并且其中第二材料至少部分地布置在塞子内部。此外，第一材料具有比第二材料更大的压缩率。

尽管该塞子提供减小的轴向压缩，但是制造这种活塞非常繁琐且成本高昂，因为第二材料由第一材料完全包围。例如，这种塞子的制造可能需要多组分注射模制工艺。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用在药物输送装置中用于药筒的改进的活塞，其特征表现为减小程度的压缩性并且在给药准确性方面有好处。此外，该活塞应该很容易以具有成本效率的方式来组装。该活塞及其组装方法应就确保打击假冒产品来说也是有利的。

在第一方面，本发明提供了一种用于要被填充有药剂的药筒的活塞。该活塞作为近端密封件被置于药筒的管状体中，以便真空密封药筒的内部容积。此外，该活塞适于且被设计成通过活塞杆或通过药物输送装置的驱动机构的可相比的驱动构件在远端方向上移动，以便在药筒的容积内部建立相应的流体压力。

通常，药筒的特征表现为在远端的另一个但可刺穿的密封构件，液体药剂通过其可响应于活塞相对于药筒管状体的远端指向位移而从药筒排出。

所述活塞包括第一活塞构件，其包括第一材料或由第一材料制成，并且形成面向药筒内部容积的活塞的远端面。该活塞还包括第二活塞构件，其包括具有比第一材料更低压缩性的第二材料。此外，所述第二活塞构件布置在所述第一活塞构件的杯形容器中，并且在所述活塞的近端面形成推力接收表面。

与WO2010/133675A1中所公开的实施例对比，第二活塞构件直接适于与药物输送装置的驱动机构的推力施加构件可操作地接合。显然，可从活塞外部接近第二活塞构件的近侧指向端面。因此，第二活塞构件不完全由第一活塞构件嵌入或包围，但被设计成并适于与例如药物输送装置的活塞杆直接接合。第二活塞构件至少部分地提供所述活塞的近端面。