[发明专利]血液泵系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年11月29日提交的名称为“血液泵系统和方法（Blood Pump Systems and Methods）”的美国专利申请No.61/564,671的优先权，并且要求2011年8月17日提交的名称为“血液泵系统和方法（Blood Pump Systems and Methods）”的美国专利申请No.61/524,761的优先权，美国专利申请No.61/524,761是2011年2月17日提交的名称为“增加静脉总直径的系统和方法（System and Method to Increase the Overall Diameter of Veins）”的美国专利申请No.13/030,054的部分继续申请，美国专利申请No.13/030,054要求2010年2月17日提交的名称为“增加静脉总直径的系统和方法（System and Method to Increase the Overall Diameter of Veins）”的美国临时申请No.61/305,508的优先权，并且与共同待审的、共同提交的、2012年8月15日提交的名称为“增加静脉和动脉总直径的系统和方法（System and Method to Increase the Overall Diameter of Veins and Arteries）”的PCT国际专利申请No.PCT/US12/50978有关，并且与共同待审的、2011年8月17日提交的名称为“增加静脉总直径的系统和方法（System and Method to Increase the Overall Diameter of Veins and Arteries）”的美国专利申请No.61/524,759和2011年11月19日提交的名称为“增加静脉总直径的系统和方法（System and Method to Increase the Overall Diameter of Veins and Arteries）”的美国专利申请No.61/561,859有关，所有这些申请均以引用方式全文并入本文中。

技术领域

本发明涉及血液泵系统，其包括泵、管道、控制单元和电源，由此，该系统可用来持续地增加患者的动脉和静脉中的局部血液流量。具体而言，本发明可用于持续地增加患者的静脉和动脉的总直径和管腔直径，这些患者需要血管进入部位以进行血液透析、旁路移植或其中需要较大的静脉或动脉直径的其它类型的外科手术或程序。本发明还可以用于向所需要的器官和组织(例如，患有外周动脉疾病(PAD)的患者的下肢)提供增加的局部血液流量。

背景技术

在美国有五十万以上的慢性肾病(CKD)患者，并且每年有100,000以上的新增CKD患者。在预计患病人口中归因于诸如高血压、糖尿病和衰老的诱因的年增长率为4%。

血液透析是92%的CKD患者的首选治疗方式，因为不进行血液透析或某些其它形式的治疗，这些CKD患者就会死亡。接受血液透析治疗的典型CKD患者必须每周两到三次将他或她的血管系统连接到血液透析机。对于血液透析来说，存在三种常见的血管进入部位选项。优选的进入部位选项是动静脉瘘管(AVF)，其为在动脉和静脉之间、优选地在手腕中或或者在前臂、上臂、腿部或腹股沟中的直接外科手术形成的连接。另一个进入部位选项是动静脉移植物(AVG)，其为使用插入的合成管道通过外科手术在动脉和静脉之间形成的连接。最后的主要进入部位选项是插入颈部、胸部、腿部或其它解剖位置中的大静脉内的导管。

相比具有AVG或导管的患者，具有AVF的患者具有较低的发病率、较低的死亡率和较低的护理成本；因此，手腕中的AVF是血液透析的血管通路的优选形式。具有AVG或导管的患者感染率和死亡率显著高于具有AVF的患者，其中具有导管的患者的结果最糟糕。此外，具有AVG或导管的患者具有较高的平均护理成本，其中具有导管的患者成本最高。如果患者适合形成AVF，手腕或前臂通常优于在上臂中的AVF，这归因于手部局部缺血的更高发生率以及上臂通常更短且更深的静脉段。

遗憾的是，约85%的患者不适合在手腕中形成AVF，多数是由于静脉和动脉直径太小。而且，由于与小的静脉和动脉直径有关的通常称为“通畅失效”的情况，所形成的所有AVF中约60%在没有附加的外科和介入手术的情况下是不可用的。具有较大直径的静脉和动脉的可得性与较高的AVF合格性和较低的通畅失效率有关。