[发明专利]膀胱过度活动症候群预防及治疗用组合物

说明书

技术领域

本发明涉及包含南瓜籽油或南瓜籽提取物、大豆提取物及镁作为主成份的膀胱过度活动症候群预防及治疗用组合物。

背景技术

所谓膀胱过度活动症候群（overactive bladder syndrome:OAB）是指因各种原因而导致膀胱的功能过于敏感，在膀胱中存储小便期间，膀胱肌肉与本人意识无关地收缩，急切感到尿意而频繁小便的症状。另外，根据国际尿失禁学会的定义，是指与本人抑制意识无关，在膀胱充满期出现不随意性逼尿肌收缩的情形，是指排尿障碍中以尿急为中心而出现大致尿频和夜间尿频症状的情况，此时也可能伴随或不伴随急迫性尿失禁。

作为膀胱过度活动症候群中出现的症状，有白天尿频、夜尿及尿急。从各个的定义来看，白天尿频是自诉在白天过度频繁排尿（白天8次以上），夜尿是自诉患者夜间为了排尿而需要起来2次以上，尿急是自诉尿意突然出现并无法抑制。这种尿急、白天尿频、夜尿等膀胱过度活动症候群的症状虽然不会威胁生命，但诱发慌张、羞耻、性生活问题、睡眠障碍及抑郁症等，使社会活动及人际关系缩小等，降低生活质量。这既可能暂时性发生，也可能随着年龄的增加而持续出现不便症状。

这种膀胱过度活动症候群的原因尚不明确，但作为迄今所知的原因，可举出神经系统疾病、尿道或膀胱的局部性疾病、膀胱出口闭塞以及老龄化及原发性疾病等。特别是可举出老化造成的收缩力、膀胱的感觉膀胱、激素的变化，在老化的膀胱中肾上腺素性收缩反应增加，因而在储尿期，交感神经活动度增加，储尿能力会下降。

估计全世界约有5千万至1亿多人正在受到膀胱过度活动症候群的困扰，就韩国而言，根据大韩排尿障碍及尿失禁学会的调查，12.2%因膀胱过度活动而造成不便，约600万人受到膀胱过度活动症候群的困扰。就膀胱过度活动而言，其症状就会造成不便，而更大的问题是降低生活质量。这种膀胱过度活动由于没有特殊的治疗方法，因而在健康时、症状轻微时，摄取能够保护膀胱及排尿健康的健康食品和运动十分重要。

作为对这种膀胱过度活动症候群的症状中的一部分的急迫性尿失禁的治疗剂，出于缓解膀胱肌肉紧张的目的，使用了抗胆碱性药物，但在这种药物中，特罗地林（terodiline）由于对心脏的严重副作用已停止使用，虽然依美溴铵（Emepronium Bromide）还保留，但在基于随机双盲试验法的临床结果中并未出现良好结果。其在中断摄取后，也会重新出现症状，即使在摄取期间，也获知有大大小小的副作用案例。

对利用南瓜籽与大豆异黄酮的排尿健康的研究早在数十年前已经开始。就南瓜籽而言，以1960年对血吸虫病（Schistosomiasis）的研究（Chinese Medical Journal80,115(1960)）为开端，有报告认为对减少在青少年中发生的尿路结石有效（Am J Clin Nutr45,115(1987)），以往被用作驱虫剂、利尿剂，用于维持泌尿系统健康、膀胱、肾脏健康的民间疗法，并有报告认为对男性前列腺肥大有效（Forsch Komplementarmed Klass Naturheilkd7,200(2000)）。通过这些大量研究，报告认为南瓜籽会对膀胱健康有所帮助，在数个世纪期间，摄取用于改善排尿障碍。

另外，大豆异黄酮（isoflavon）由于发挥与作为雌性激素的雌激素类似的效果，因而也被称为植物雌激素（phytoestrogens）。对于这种植物雌激素的效果，现已广为所知，特别是有报告认为大豆异黄酮对减少在更年期经常出现的膀胱过度活动导致的排尿障碍有效。

镁作为体内必需的无机质，是能量利用及保持神经与肌肉功能维持所需的营养元素。报告了氢氧化镁会对过敏性排尿及逼尿肌不稳定有所帮助这样的关于临床实验的研究结果（Gordon D.et al.,double-blind,placebo-controlled study of magnesium hydroxide for treatment of sensory urgency and detrusor instability:preliminary results,British Journal of Obstetrics and Gynaecology105(6),667-9(1998)）。

虽然有关这样的各个原料的大致的增进健康功能性已经被阐明，但迫切需要验证通过复合处方的膀胱过度活动症候群（排尿障碍）治疗及预防效果来开发新概念的药品、保健功能食品及普通食品。

发明内容