[发明专利]用于采集生物样品的装置和相应的方法

说明书

发明领域

本发明涉及可用于实验室诊断的装置以及相应的方法，其用于采集生物样品，诸如咽拭子、伤口上的拭子和一般皮肤中的拭子或粘膜拭子，用于生物样品中所含细菌的复制或生长，以检测生物样品中是否存在所述细菌。

发明背景

已知基于检测生物样品中是否含有细菌的目的的实验室诊断提供来采集生物样品并复制其中所含的细菌，以对其进行检测。通常情况下，为了采集所述生物样品，会利用“棉签”类型的传统拭子，以及新的拭子，诸如，举例而言，以Copan Innovation Limited名义提交的国际申请WO-A-2004/086979中所描述的那些，其提供一种实心杆，其一端具有覆盖有由亲水性纤维形成的絮凝材料的点，允许所取样品被吸收。第二种解决方案的缺点在于，其需要使用稀释溶液以去除拭子中的细菌并另外在佩氏培养皿中播种拭子，且因此不会立即允许可能受到感染的样品与生长肉汤接触。

已知的拭子通常浸在输送液体或凝胶中使用，而棉签用于执行干取样。

在这些现有技术的情况下，输送液体或凝胶不会为细菌复制，且因此为后续检测提供任何帮助，而只允许维持在中性条件下所取样品中所含细菌，防止它们死亡。

相反，如果在样品取出几个小时之后在佩氏培养皿上划线，使用干取样的解决方案损失细菌接种量。文献WO-A-2009/012307提供用于在防止细菌生长，或霉菌或真菌生长的受保护条件下采集并输送生物样品的装置。样品，一经采集，就与拭子溶液相接触，所述拭子溶液通常含有防腐剂，诸如，杀虫剂，或具体而言，抗微生物剂，其使样品具有稳定性，防止细菌增殖。这种已知的装置上设置有可滑动分离成两部分的容器，该容器容纳中空杆，所述杆的一端有采集拭子（collection swab）。为了采集样品，要打开可分离容器，并且在使用中空杆的拭子采集样品后，后者被再次容纳在封闭容器中，保护所取样品。在上半部分，可分离容器提供可压缩的室，其中含有拭子溶液，并通过打破中空杆的上端部分选择性地与所述中空杆连通。通过按压所述室，所述拭子溶液通过中空杆向采集拭子转移，与所取样品接触，因此，在防止细菌增殖的受保护条件下输送。

文献US-A-2004/057876描述了一种取样装置，所述装置提供了可压缩采集管，以便于对唾液进行取样。

文献US-A-2011/087133描述了一些取样装置的解决方案，便于到达主体的内部，没有与需要细菌复制以实现分析目的有关的任何迹象。

文献EP-A-1.346.692描述了一种用于采集生物样品的装置，其提供棉签来使样品浸入稀释液。

文献US-A-2011/004122描述了一种法医学中所用的生物样品采集和干燥装置，因此其完全不适合用于采集生物样品并允许其中所含细菌复制以实现诊断分析目的。

因此，在利用标准拭子来取样的领域中，需要开发出一种用于采集培养基的样品并迅速使其与样品中的细菌接触，避免其过早死亡的装置，过早死亡将会有损于所进行的诊断分析的细菌数。

因此，本发明的一个目的在于获得使用含有由液体优生肉汤组成的生长液的试管的采集装置和方法，其目的在于使待快速分析的样品的细菌与细菌培养基接触并促进细菌的复制，以便获得取样细菌的可能的迅速生长。

本发明的另一个目的在于获得一种装置和方法，其用于将培养肉汤或生长肉汤简单地，迅速地并安全地引入到采集装置的试管内。

本申请人已经设计、测试并具体实施了本发明以克服现有技术的缺点并获得这些和其它目的和优点。

发明概述

本发明在独立权利要求中阐述并表征，而从属权利要求描述本发明的其他特性，或主要发明思想的变型。

根据上述目的，一种根据本发明的取用生物样品的方法旨在复制生物样品中所含的细菌，以检测所述细菌的存在，并使用能够容纳所取样品并在其中引入培养肉汤的至少一个试管，这将导致细菌复制或生长。

所述方法提供使用至少部分地插入到试管内的生物样品的采样单元。

根据本发明，所述方法提供通过采样单元的抽吸构件将培养基或生长肉汤装入试管，确定沿能够插入到试管内的中空杆的培养肉汤的流；所述中空杆的一端流体连接到抽吸构件，且其相对端上至少设置有用于所述生物样品的采集拭子，该采集拭子在操作步骤中被容纳在试管内；使所述培养肉汤穿过采集拭子，以便使所有的肉汤从抽吸构件流向试管的内部，通过采集拭子在其通道中使细菌与采集拭子分离，并使培养肉汤中的细菌复制或生长直接在试管内部进行。