[发明专利]通过一次的试样注入就能够依次改变反应条件的膜传感器

说明书

技术领域

本发明涉及一种通过一次的试样注入就能够改变反应条件的膜传感器及利用该膜传感器的反应的测定方法，更详细地涉及，设计为在反应物质储存部与反应膜之间形成非对称膜，通过一次的试样注入，依次引起具有两种以上的反应条件的活体反应的膜传感器。

背景技术

作为迅速测定抗体-抗原反应的方式普遍使用横向流动分析（lateral flow assay）系统。横向流动分析一般将抗体固定于能够使液体试样流动为毛细管现象的膜上，膜的上游层连接了接合体垫与试样垫，且膜的下游层连接了吸收垫。在上述接合体垫上干燥了可与试样物质选择性地结合的抗体被固定的金纳米粒子接合体。与试样物质选择性地反应的抗体及可与固定于金纳米粒子的抗体相结合的物质分别固定于上述膜的不同位置。与上述试样物质选择性地结合的、固定于膜的抗体与固定于金纳米粒子的抗体对试样物质以能够结合成夹层式形态的方式形成。上述吸收垫由易于吸收液体试样的物质形成。在这种横向流动分析装置中，若将液体试样溶液滴落到样品垫，则存在试样的情况下，对试样具有选择性的抗体-金纳米粒子与固定于膜的抗体结合成夹层式形态，且在固定化上述抗体的膜位置形成能够用肉眼确认的带。

作为膜型传感器，已公开了现场诊断用膜条生物传感器系统（）（韩国登录特许599420）；复合传感器膜（日本公开特许2006-507511）；电化学膜条生物传感器（韩国登录特许348351）；确定单一流体样品的多种分析物浓度的方法（Method for Determining Concentration of Multiple Analytes in a Single Fluid Sample）（美国登录专利7494818）；具有膜的传感器及其制备方法（）（韩国登录特许591390）；单样品中多种分析物的同时测量试验装置（Test Device for Simultaneous Measurement of Multiple Analytes in a Single Sample）（美国公开专利2005-214161）等类似的多样的形态。

但是利用以往的纳米粒子的横向流动分析方法，其检测灵敏度为1ng/ml，从而需要其检测灵敏度的提高，除了利用纳米粒子的夹层式方法，通过一次的试样注入，存在将酶显色反应、荧光、化学发光等的高灵敏度反应很难实现为单一过程（one-step）的缺点。并且，如酶反应、化学发光反应的需要两个步骤以上的反应条件的活体反应的情况下，在横向流动分析条中，很难通过一次的试样注入就能够获得所要的结果，化学发光条的情况下，被认知的技术有优先形成抗原抗体反应后，为了鲁米诺反应，以第二次注入鲁米诺反应液的二步骤方法或在反应膜上设置涂敷鲁米诺反应物质的载体，结束抗原抗体反应的时间点与反应部相接触的方式实现的技术（欧洲专利1，9652，212、美国公开专利2009-142781）。

因此，目前急需开发通过一次的试样注入就能够以单一过程测定具有两个步骤以上的反应条件的活体反应。

发明内容

技术问题

本发明为从这种背景导出的，其目的在于，提供通过一次的检测试样注入来将具有两种以上的反应条件的生物体或者化学反应在横向流动分析条中容易体现的生物传感器。

解决问题的方法

为了解决上述问题，本发明提供利用横向流动的膜条生物传感器，该膜条生物传感器包括：反应膜；非对称膜，位于上述反应膜上；以及反应物质储存部，位于上述非对称膜上，用于处理反应物质。

一实施例的膜条生物传感器，其特征在于，样品垫位于反应膜的两个末端中的一端，吸收垫位于反应膜的两个末端中的另一端。

一实施例的膜条生物传感器，其特征在于，非对称膜的平均气孔大小为0.01～50μm，上述非对称膜包含选自聚砜（polysulfone）、聚醚砜（polyethersulfone）及聚碳酸酯（polycarbonate）中的一种以上。

一实施例的膜条生物传感器，其特征在于，反应膜包含选自硝酸纤维素、尼龙、聚砜、聚醚砜及聚偏氟乙烯（Polyvinylidene fluoride）中的一种以上。

一实施例的膜条生物传感器，其特征在于，能够捕获注入试样内的分析对象物质的生物体物质在反应膜上进行处理。

一实施例的膜条生物传感器，其特征在于，与分析对象物质反应的一次反应物质在反应膜上进行处理，产生信号的二次反应物质在上述反应物质储存部的内部进行处理。