[发明专利]用于检测生物学样品中的Aβ特异性抗体的方法

权利要求书

1.一种用于检测生物学样品中的Aβ特异性抗体的方法，其包括下列步骤：

-使所述样品与Aβ聚集体或与具有Aβ聚集体样表面的颗粒接触，并且容许所述Aβ特异性抗体结合所述Aβ聚集体，并

-通过单一颗粒检测技术(single particle detection technique)，优选通过荧光活化细胞分选(FACS)检测与所述Aβ聚集体结合的所述Aβ特异性抗体。

2.依照权利要求1的方法，其特征在于所述Aβ特异性抗体是人抗体，优选人IgG或IgM抗体，特别是人IgG抗体。

3.依照权利要求1或2的方法，其特征在于所述Aβ特异性抗体是自身抗体。

4.依照权利要求1至3中任一项的方法，其特征在于所述Aβ聚集体具有50nm至15μm，优选100nm至10μm，尤其是200nm至5μm的大小。

5.依照权利要求1至4中任一项的方法，其特征在于所述Aβ聚集体已经通过于2至9的pH将Aβ-1-42肽，Aβ-1-43肽，Aβ-3-42，或Aβ-p(E)3-42肽温育至少20分钟，优选至少1小时，尤其是至少4小时制备。

6.依照权利要求1至5中任一项的方法，其特征在于所述Aβ聚集体以0.001至1μM，优选0.01至0.1μM的量存在，用于使所述样品与Aβ聚集体接触。

7.依照权利要求1至6中任一项的方法，其特征在于所述生物学样品是人血液或自人血液衍生的样品，优选人血清或人血浆；人脑脊液或人淋巴。

8.依照权利要求1至7中任一项的方法，其特征在于使所述Aβ聚集体与所述样品接触至少10分钟，优选10分钟至24小时，尤其是20分钟至2小时。

9.依照权利要求1至8中任一项的方法，其特征在于在使所述样品与Aβ聚集体接触前对所述样品中的所述Aβ特异性抗体实施解蔽步骤，尤其在检出IgM抗体时。

10.依照权利要求1至9中任一项的方法，其特征在于所述具有Aβ聚集体样表面的颗粒是具有在其表面上固定化的Aβ聚集体的珠，尤其是磁珠。

11.依照权利要求1至10中任一项的方法，其中所述生物学样品是经历或应经历AD免疫疗法，尤其是AD疫苗接种的AD患者的样品。

12.依照权利要求1至11中任一项的方法，其中所述生物学样品是经历或应经历AD免疫疗法的AD患者的样品，且其中Aβ特异性抗体的检出量与从所述患者取得所述样品同时同一患者的简短精神状态检查(Mini-Mental Stateexamination,MMSE)结果相关联。

13.依照权利要求1至12中任一项的方法，其中对不同时间时取得的同一患者的样品至少两次实施所述方法，且其中优选地，Aβ特异性抗体的检出量与从所述患者取得所述样品同时同一患者的MMSE结果相关联。

14.依照权利要求13的方法，其中每6个月至少一次，优选每3个月至少一次，尤其是每个月至少一次实施所述方法。

15.依照权利要求1至14中任一项的方法用于监测AD患者，尤其是用治愈或改善AD的药物治疗的AD患者的用途。

16.依照权利要求1至14中任一项的方法用于诊断帕金森氏痴呆(Parkinson’s dementia,PDD)、痴呆伴路易体(Dementia with Lewy Bodies,DLB)、脑淀粉样血管病(Cerebral Amyloid Angiopathy,CAA)、包含体肌炎(Inclusion body myositis,IBM)、或慢性头部创伤(chronic head trauma)的用途。

17.用于实施依照权利要求1至10中任一项的方法的试剂盒，其包含：

-Aβ聚集体，和

-样品容器。