[发明专利]用于固定用于监控至患者的通路的装置的导管区段的装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于固定形式为环圈的、导管的导管区段的装置，所述导管用于一通过导管把液体输入患者或者从患者输出的、并尤其用于在体外血液处理中监控至血管的通路的装置，在所述体外血液处理中，患者的血液通过具有静脉穿刺套管的静脉导管输入所述患者以及通过具有动脉穿刺套管的动脉导管从所述患者输出。此外，本发明还涉及一种用于借助于这种用于固定导管的导管区段的装置把液体输入患者或者把液体从患者输出的导管，以及一种用于监控通过导管把液体输入患者和/或把液体从患者输出的装置，所述装置具有这种用于固定导管的导管区段的装置。本发明还涉及一种用于监控至患者的通路的方法，所述通路用于把液体输入患者和/或从患者输出。

背景技术

在医疗技术领域，已知了多种设备，借助于它们能通过导管向患者输入液体或者把液体从患者输出。在此，至患者的通路通常利用用于插入身体器官的导管或者用于血管穿刺的套管或针头实现。在检查或处理期间，必须确保符合规定的至患者的通路。因此要求监控至患者的通路。

体外血液处理表现为一种对至血管的通路的安全性要求极高的应用情况，其中通过具有动脉穿刺套管的动脉血液导管把血液从患者输出，所述血液被引导通过透析器，且通过具有静脉穿刺套管的静脉血液导管再次输入所述患者。此处，尽管通过医护人员规律地监控了至患者的通路，然而原则上仍存在静脉穿刺套管未被察觉地从患者的血管滑出的危险。动脉套管的滑出与空气吸入动脉导管联系在一起，这种滑出由于机器侧的空气检测导致视觉和/或光学警报并导致处理中断，然而不能容易地检测到静脉套管的滑出以及因此担心的血液自由地流到环境中。然而如果不能及时识别到静脉套管的滑出，则患者可能流血致死。

为了解决该问题，在现有技术中已知了多种不同的装置。这些装置中的一些与通常存在于血液处理机中的安全装置有关，且在至血管的通路异常时导致体外血液循环立即中断。通常存在于血液处理机中的安全装置一般以监控体外血液循环中的压力为基础。然而在实践中表明，通常借助于监控体外血液循环中的压力不能伴随着充分的安全性识别出尤其是静脉穿刺套管的滑出。一些已知的安全装置尽管具有足够的灵敏度，然而其对患者的位置变化极其敏感，这通常导致错误报警。缺点还在于，现有的血液处理装置不能容易地再装备已知的监控装置，相反，再装备要求花费大且成本高地干预处理机。

由WO2007/104350A1已知了一种能简单使用的、可价廉地制造的且随时可再装备的装置，该装置允许了至患者的通路的可靠地监控。对至患者的通路的监控的基础在于，在引导液体的导管中形成环圈。由此得出，穿刺套管或导管的滑出与作用在导管上的拉力有关。当导管承受拉力时，环圈被强制性地拉紧。这导致导管中压力损失增大，能容易地检测到拉力损失。

为了固定形式为环圈的导管，尤其使用了固定部件。在WO2007/104350A1中描述了两种备选的实施方案，它们的区别在于，在导管的一个实施方案中，固定部件是松动地附加的固定件，而在另一个的实施方案中，固定件是用于至患者的通路的导管的一件式的组成部件。松动地附加的固定件的特点在于两个环套，该环套用于接纳导管的相应的部段，其中被固定的导管为环圈形式。

利用已知的固定件可以固定形式为环圈的导管的导管区段，所述环圈在拉应力/拉力载荷/张应力（Zugbeanspruchung）下被拉紧。然而缺点在于，为此所需的拉力相对较大。

发明内容

本发明的任务在于，实现一种用于固定形式为环圈的导管的导管区段的装置和方法，借助于所述装置可以减小拉紧环圈所需的拉力。

在第一备选实施方案中，根据本发明的装置和根据本发明的方法以使用导向件和固定件的组合为基础。利用导向件如此固定形成环眼的导管区段的交叉的部段，即所述环眼形成了环圈，所述环圈在拉应力下被拉紧。借助于固定件如此固定形成了所述环眼的导管区段的、位于所述交叉的部段之间的部段，即在所述环圈拉紧时，形成了所述环眼的导管区段的、位于所述交叉的部段之间的部段不滑动经过导向件。

导向件和固定件可以形成共同的部件或者设计为分开的部件。导向件设计为环状体，所述环状体包围了形成了环眼的导管区段的交叉的部段。导向件不必设计为圆环状体。原则上任意与圆形不同的形状，例如椭圆形或矩形也是可行的。然而环状体优选是圆环状体，在圆环状体中松动地引导形成了环眼的导管区段的交叉的部段。