[发明专利]用于向体内输注治疗剂的组装件、系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是提交于2011年8月3日的美国临时专利申请第61/514,728号（代理人案卷号41891-703.101，原为2009-21551-PROV）的非临时申请并要求其权益；该美国临时专利申请的全部内容通过引用而并入于此。

发明背景

1.发明领域。本发明总体上涉及医疗设备和方法。更具体而言，本发明涉及向体内递送治疗剂。

2.发明背景。输注导管是已知的，其提供溶液中的各种治疗剂向外周脉管系统的施用。常规设计通常包含内导管轴和外导管轴。外导管轴在规定长度内提供一系列的孔洞，通过所述孔洞可将一种或多种药剂施用至血管和周围组织或疾病。常规技术侧重于用于输注的孔洞的形状和/或密度，以及/或者通过阻塞一段血管来提供输注区，以及/或者提供导丝管腔。虽然该技术是有前途的，但仍然需要改进的设备和方法来提供将治疗剂递送到特定靶部位并更好地控制输注速率的导管或其他治疗剂递送系统。这些目标中的至少一些目标将由本文公开的实施方式所满足。

发明内容

本发明的一个方面提供一种具有原位无限滴定输注区段长度的能力的输注导管组装件。所述输注导管组装件提供可在规定范围内无限改变的输注长度，以控制有效输注长度和输注速率。通过使用该输注导管组装件，医生有能力仅治疗期望的血管长度，从而防止过度的药物/患者暴露。

本发明的另一方面提供一种具有多孔流体分配区段的输注导管组装件，该多孔流体分配区段包括间隔开的孔径的阵列，所述孔径沿着该多孔流体分配区段的长度而在尺寸和/或密度上改变。可以提供可沿着所述多孔分配区段移动的屏障机构，以便为输注导管组装件建立介于沿着多孔流体分配区段的最大长度与任何较小长度之间的无限可变的有效输注长度范围。所述间隔开的孔径沿着所述最大长度以预定的方式在尺寸和/或密度上改变，使得流率对于给定的入口压力保持基本上恒定而与有效输注长度无关。

在本发明的又一方面，一种输注导管组装件包含导管主体，该导管主体具有内部管腔并且包括多孔流体分配区段，该多孔流体分配区段具有与所述内部管腔连通的预定最大长度。所述导管组装件还包括至少一个流体递送端口，用于从外部源分发流体使其与所述多孔流体分配区段连通，以供通过所述多孔流体分配区段以一定流率输注；并且还包括屏障机构，其可在所述导管主体内移动，以便为输注导管组装件建立介于沿着多孔流体分配区段的最大长度与任何较小长度之间的无限可变的有效输注长度范围。

在本发明的另一方面，一种输注导管组装件可包含导管主体，该导管主体具有内部管腔并且包括多孔流体分配区段，该多孔流体分配区段具有与所述内部管腔连通的预定最大长度。该多孔排放区段可包含间隔开的孔径的阵列，所述孔径沿着所述多孔流体分配区段的长度在尺寸和/或密度上改变。所述导管组装件还可具有至少一个流体递送端口，用于从外部源分发流体使其与所述多孔流体分配区段连通，以供通过所述多孔流体分配区段以一定流率输注。

所述屏障机构可以包含可膨胀结构，该可膨胀结构可以响应于流体的引入而膨胀。所述屏障机构还可在导管主体内移动，以便为输注导管组装件建立介于沿着多孔流体分配区段的最大长度与任何较小长度之间的无限可变的有效输注长度范围。所述间隔开的孔径可沿着所述最大长度以预定方式在尺寸和/或密度上改变，使得流率对于给定的入口压力保持基本上恒定而与有效输注长度无关。该组装件可进一步包括位于导管主体中的管腔以容纳导丝的通过，并且所述屏障机构也可包括管腔以容纳所述导丝的通过。可以在屏障机构上布设第一不透射线标志物，以及在导管主体上布设第二不透射线标志物，以通过放射摄影成像来显现有效输注长度。

所述多孔流体分配区段可设定尺寸并配置用于流体的滴渗式或脉冲喷射式输注。导管主体可设定尺寸并配置用于血管内引入、肌肉内引入，或者引入到组织块或器官中。由流体递送端口所分发的流体可包括诸如溶栓剂等治疗剂。