[发明专利]对类风湿关节炎的治疗

权利要求书

1.一种在患者中治疗类风湿关节炎以提供临床益处的方法，该临床益处是通过DAS28-CRP减少超过1.2和/或改善至少20%治疗功效（ACR20）来量度，后者如由1987美国风湿病学会（ACR）标准确定的，

该方法包括向该患者给予一种组合物，该组合物包括一个治疗有效量的一种GM-CSFRα抑制剂，

其中，该抑制剂结合在人类GM-CSFRα序列SEQ ID NO:206的226至230位的一个Tyr-Leu-Asp-Phe-Gln基序，并抑制GM-CSF结合至GM-CSFRα，并且其中在一个表面等离子体共振测定中，该抑制剂以5nM的或更少的亲和力（KD）结合至人类GM-CSFRα胞外域。

2.包括一种GM-CSFRα抑制剂的一种组合物，用于在患者中治疗类风湿关节炎以提供临床益处的方法中使用，该临床益处是通过DAS28-CRP减少超过1.2和/或改善至少20%治疗功效（ACR20）来量度的，后者如由1987ACR标准确定的，其中，该抑制剂结合在人类GM-CSFRα序列SEQ ID NO:206的226至230位的一个Tyr-Leu-Asp-Phe-Gln基序，并抑制GM-CSF结合至GM-CSFRα，并且其中在一个表面等离子体共振测定中，该抑制剂以5nM的或更少的亲和力（KD）结合至人类GM-CSFRα胞外域。

3.一种产品，包含

（i）被封装在一个容器中的包括一种GM-CSFRα抑制剂的一种组合物，其中该抑制剂结合在人类GM-CSFRα序列SEQ ID NO:206的226至230位的一个Tyr-Leu-Asp-Phe-Gln基序，并抑制GM-CSF结合至GM-CSFRα，并且其中在一个表面等离子体共振测定中，该抑制剂以5nM的或更少的亲和力（KD）结合至人类GM-CSFRα胞外域；以及

（ii）关于将该抑制剂使用于一种治疗患者类风湿关节炎以提供临床益处的方法中的一个包装说明书或有说明的标签，该临床益处是通过DAS28-CRP减少超过1.2和/或改善至少20%治疗功效（ACR20）来量度，后者如由1987ACR标准确定的，

并且，其中该方法包括向该患者给予一个治疗有效量的该抑制剂。

4.根据权利要求1所述的方法，根据权利要求2所述的组合物或根据权利要求3所述的产品，其中该临床益处包括DAS28-CRP减少超过1.2。

5.根据权利要求4所述的方法、组合物或产品，其中该方法进一步包括监测治疗后的患者，测量DAS28-CRP并且确定治疗已将该DAS28-CRP减少超过1.2。

6.根据以上权利要求中任一项所述的方法、组合物或产品，其中该临床益处包括缓解类风湿关节炎或减少开始缓解的时间。

7.根据权利要求6所述的方法、组合物或产品，其中该临床益处包括缓解至少10%或至少20%的患者的类风湿关节炎。

8.根据权利要求7所述的方法、组合物或产品，其中该方法进一步包括监测治疗后的患者，并观察类风湿关节炎的缓解。

9.根据以上权利要求中任一项所述的方法、组合物或产品，其中该临床益处包括改善至少20%的治疗功效（ACR20），如通过1987ACR标准确定的。

10.根据权利要求9所述的方法、组合物或产品，其中该临床益处包括改善至少50%的治疗功效（ACR50），如通过1987ACR标准确定的。

11.根据权利要求10所述的方法、组合物或产品，其中该临床益处包括改善至少70%的治疗功效（ACR70），如通过1987ACR标准确定的。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的方法、组合物或产品，其中该方法进一步包括监测治疗后的患者，根据1987ACR标准评价治疗功效并确定已经实现了ACR20、ACR50或ACR70。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的方法、组合物或产品，其中该临床益处包括在至少20%或至少30%的患者中实现ACR50。

14.根据权利要求13所述的方法、组合物或产品，其中该临床益处包括在至少5%、至少10%或至少15%的患者中实现ACR70。