[发明专利]用于药物片剂及可摄取材料的可验证涂层

说明书

背景技术

本发明一股来说涉及用于丸剂、片剂及其它可摄取材料的涂层。更具体来说，本发明涉及一种用于丸剂、片剂及其它可摄取材料的可验证涂层，其用于识别所述涂层已作为真正材料沉积于其上的基础材料。

伴随廉价现代技术进步的广泛使用而来的是几乎关于任何事物进行重复、改变、更改及分配的能力。许多执法组织已将伪造称为21世纪的犯罪。产品伪造是严重且逐渐增加的威胁。许多企业正采取措施来抵抗伪造者，但其未开发出全面、系统性且具成本效益的解决方案来防止伪造。由于前进的伪造技术，传统防伪技术变得废弃。另外，已在打击伪造上花费大量资源的政府及企业经历了很少的成功。此外，担负着应对暴力犯罪的努力的执法机关不具有充分资源来打击伪造犯罪。举例来说，拥有知名名牌的公司可能已花费数年来开发及促进其商品的优越质量以建立公众信誉且可能不能够阻止伪造者或新来公司产品低劣质量商品。

伪造还延伸到医疗及药物领域，其中伪造可对公众健康造成严重威胁及危险。举例来说，可容易地伪造例如囊封于片剂中的口服药物的商品。随着药物化合物及药品的数目增加，竞争者之间开发品牌亲和力的努力同样增加。通常，许多药品作为由压片机形成的白色或彩色片剂销售。这些片剂在片剂的表面中或在所述表面上形成有图案、编号、字母、形状或组合。这些识别特征打算识别来源及(有时)剂量。其通常难以读取、可被伪造且不减少在医院及药房在填写药方时发生的错误。此本质的伪造特别不利于药品的原始制造商的利益，这是因为此消极地影响其产品的销售，但此还允许可疑药品的广泛且不安全散播。因此，公众及制造商两者均面临严重健康及医疗结果以及相对于公众的责任，这是因为消费者可能被销售其未知的伪造灰色商品(例如伪造药品)。

举例来说，一个此类困难在于特别是在药品本身未以使得明确地确定其真实性的方式标记的情况下确定药品的起源。此通常为关于片剂的情形。问题是，虽然含有片剂的包装物可包含源指定码及其它识别品牌或实验室记号，但片剂本身未被指派此代码且可因此容易地重新包装以隐藏其分销渠道。此外，此代码或标记的缺乏不能帮助识别负责的经销商执照持有者。通常，恰当地标记及销售片剂容器及包装物使得可通过某一ID号识别制造来源。由于容器为密封的，因此将预期容器内部的片剂(举例来说)匹配容器上的批号。遗憾地，随着药物治疗的成本升高，诱惑增加：国内及国际制造商或供应商用较廉价通用版本或更差低劣质量或者伪造药品代替容器的片剂中的一些或所有片剂、接着密封容器且将其作为含有来自原始名牌的片剂流通。虽然一些消费者可注意到药物治疗不如预期有效，但很可能将不怀疑所述交换。无论如何，商业利润丰厚。然而，名牌产品的制造商实际上蒙受销售损失，且更坏的是失去其一些信誉，这是因为消费者错误地责备名牌制造商质量差，但所述制造商对所述质量不具有控制。如果消费者在医学上遭受所交换药物治疗，那么名牌的诚信受损，更不用说制造商面临的严重法律及产品责任。另外，消费者未得到他或她支付溢价的名牌产品。出现此问题的一个原因为消费者无法查核容器中的片剂是否为由标签制造商制作的恰当片剂。

为应对此问题，已提出用于验证药品及固体药物商品的许多方法，但这些方法中无一者证明是完全令人满意的。特定来说，此类所提出的方法并不提供有效确保安全的反盗版制止措施，这是因为许多地方可被篡改。举例来说，将条形码应用于片剂的表面上可容易地被篡改。此类微条形码及片剂上的条形记号的管理、正常印刷程序(例如滚轮旋转方法)、片剂的喷墨印刷为众所周知的但不能确保安全以防止仿造且可由于以下因素而实施起来劳动强度大：药物药品的不同孔隙率、片剂的活性成分的不同质量、不同厚度、片剂的吸收及平滑度、各种类型的不同片剂的非平面小表面等。此意味着所有这些因素作用于且影响验证及标记的质量。

因此，这些先前已知的方法并不提供充足验证且通常可被聪明的篡改、拷贝、电子欺骗或其它先进伪造技术打败。因此需要一种可以可靠地验证但难以拷贝或伪造的涂层材料。还需要一种具有针对真正药物材料的检验来说可为可验证的特定光学特征标记的涂层。又需要一种具有为机器可读的以提供与来源、剂量及药品类型相关的经编码信息的特定光学特征标记的涂层。

发明内容

在此方面，本发明提供一种用于丸剂、片剂及其它可摄取材料的涂层，所述涂层为可验证的且用于识别所述涂层已作为真正材料沉积于其上的基础材料及其剂量。因此，本发明还涉及用于验证所述涂层及因此所述涂层安置于其上的所述材料的方法及装置。