[发明专利]手术刀刀片安全配件

说明书

发明领域

本发明涉及一种用于手术刀刀片（有时被称为手术刀）的配件，该配件一般为一次性性质，并且其类型为包括手术刀刀片载体和在使用过程中安装在刀片载体上的用于覆盖手术刀刀片的护套。该护套可以相对于刀片载体在伸出位置和缩回位置之间移动，在伸出位置中，在不使用手术刀期间护套覆盖安装在刀片载体和手术刀刀柄上的手术刀刀片，并且在缩回位置中手术刀刀片暴露出来以供使用。

更具体地，本发明不仅涉及一种可以以手术刀刀片不附接至刀片载体的方式被提供的手术刀刀片配件，还涉及一种具有安装在其上的刀片的手术刀刀片配件，在该示例中配件和刀片组合可以被视为手术刀刀片盒。在任一情况下，根据本发明的手术刀刀片配件可以被认为是单一程序的一次性产品。

发明背景

具有刀片和注塑成型的塑料刀柄的一次性手术刀在简单的且可伸缩的安全构造中可用。然而，许多医生发现这样的一次性手术刀的重量太轻，并且喜欢使用具有较重的可重复使用的不锈钢刀柄和可置换的一次性刀片的手术刀。

相当普遍的手术刀形式具有不锈钢刀柄，该不锈钢刀柄在与终端的细长刀片接合突出部结合的一端处具有纵向延伸的刀片支撑杆，接合突出部由支撑杆承载，并且突出部适于与手术刀刀片中的纵向槽配合。手术刀刀片中的纵向槽具有靠近刀柄的较宽的近侧区域，突出部可以倾斜地通过该区域，并且具有离刀柄更远的较窄的前部区域，该前部区域具有以可滑动的方式接合在突出部的两个相对的侧面中的容纳槽中的内边缘。这样的手术刀将在该说明书中被称为标准手术刀；这样的刀柄将被称为标准手术刀刀柄；并且这样的刀片将被称为标准手术刀刀片。据申请人所知，这样的标准刀柄通常以两种尺寸制成，而同类型的附件还可以根据生产商的要求以自定义的尺寸制成，并且任何定制的手术刀，刀柄和刀片旨在被包括在“标准”的定义内。

标准手术刀刀片的自由近端边缘可以与刀片的长度成一定的角度，并且在完成组装的情况下与刀柄上的作为台肩的定位肩部配合。因此标准刀片以与刀柄处于互锁连接的方式被牢固地保持，并且刀片的成角度的近端需要被弯曲成远离刀柄，以便从突出部释放刀片。各种不同的刀片移除配件是可用的。

人们公认的是，通常希望手术刀设置有护套，该护套在不使用手术刀时能够用于覆盖手术刀片；当需要使用时用于将手术刀刀片暴露出来；以及视情况而定，为了丢弃的目的而容纳手术刀刀片。

在每个专利公开DE20310905、EP05551965、US20100063522和WO03099145中描述了一种与上述不同的可以在特殊定制的不锈钢手术刀刀柄上向前和向后滑动的护套。

美国专利号US5868771描述了一种与特殊制造的不锈钢手术刀刀柄相类似的布置，其使用了标准刀片安装杆，而对具有弯曲出刀片的其余部分的平面外的近端的刀片的具体形状不作要求。

申请人只知道两种市售手术刀刀片盒系统，并且这两者均使用定制的不锈钢刀柄，因此刀片盒不能用于任何其他刀柄。两者均不能用于标准手术刀刀柄，标准手术刀刀片不能用于那些特殊制造的刀柄。

至少在刀片护套可以相对于刀柄滑动的大多数情况下，刀柄的形状确定为，为与刀片护套的配合提供合适的引导。

另一方面，专利公开WO2008077084描述了一种布置，其中手术刀刀片盒包括两部分，即附接有手术刀刀片的刀片载体，并且它是与不锈钢手术刀刀柄分离的部分。设置有相对于手术刀刀柄固定的刀片护套。刀片载体相对于刀柄和刀片护套组件滑动，从而使刀片在可能需要使用时突出超过护套的端部，或者缩回至护套的范围内。除了特殊定制的不锈钢刀柄需要被制造的事实外，申请人认为仅由相对于刀柄是单独部分的刀片载体支撑的、并且因此仅间接地由刀柄本身支撑的刀片可以引发一种情况，其中刀片间接附接至刀柄导致不希望出现的晃动。

由于定制的不锈钢刀柄的要求所产生的困难在于，这些定制的不锈钢刀柄代表的往往是不可接受的额外的费用，而遍布全世界的医疗设施中有很多的标准不锈钢刀柄可供使用。而且在医疗设施中有大量由不同的钢制成的不同形状和尺寸的标准刀片可供使用，它们可以被附接至标准的不锈钢手术刀刀柄，但不能附接至任何定制的刀柄。

此外，申请人知晓的所有现有的手术刀刀片盒均装有不锈钢手术刀刀片。然而有些外科医生喜欢使用碳钢手术刀刀片。但是，碳钢手术刀刀片目前在刀片盒形式中不可用，因为它们会导致生锈和腐蚀，除非为这样的刀片的表面提供特殊的防护。目前这样的防护与以刀片盒形式提供的碳钢刀片互相矛盾。