[发明专利]测试带盒以及用于所述测试带盒的分析测试带

说明书

本发明涉及一种尤其是用在测试带盒中的分析测试带，该分析测试带具有能够卷绕在卷轴上的承载带和大量的沿着带纵向方向分布地布置在所述承载带上的测试元件，所述测试元件具有用于涂覆体液的展开织物以及处于所述展开织物下面的、用于对在所述体液中的分析物进行检测的试剂层，其中所述展开织物由栅格状交织的织物线所构成。此外，本发明涉及一种用于装入到尤其是用于血糖测试的手持式仪器中的测试带盒，该测试带盒具有用于存放带卷轴的盒壳体、能够借助于所述带卷轴进给的分析测试带以及大量储存在所述测试带上面的分析性的测试元件，所述测试元件具有用于涂覆体液的展开织物以及处于所述展开织物下面的、用于对在所述体液中的分析物进行检测的试剂层，其中所述盒壳体拥有使所述测试带转向的、用于提供所述测试元件的涂覆顶端（Applikationsspitze）。

在这种类型的、由EP-A 1 878 379公开的测试带盒中，所述带导引机构在测量头上具有平坦的支承框架，该支承框架在测量位置上平整地撑开测试元件。在此由转向斜面出发，通过沿着带横向方向伸展的框架支臂来将所述测试带折弯，用于达到自由地张紧的平坦位置。为测量而使用的标签状的测试元件或者测试区具有中心的化学载体，该中心的化学载体在其侧面边缘上被所述展开织物从后面卡住。在此已经证实为可能的缺点是：在所述测试带结构的所存在的负荷下，在所述平坦的支承框架上面可能正如在图9中的图样所说明的那样在所述扩散网与所述化学载体之间出现一种缝隙形成现象。其中缝隙尺寸在中心处最大并且朝侧面减小，这可能产生不同的毛细力，并且可能最终导致测试介质的不受欢迎的（可能具有优先方向的）分布情况。

尤其已经发现，这样的缝隙形成现象加重了“去湿”的、也就是血样从所润湿的织物网孔中迁移出来的倾向并且加重了相对于在被测试者的皮肤上面的不洁物（比如葡萄糖）的敏感性。最后提到的效应可能通过以下方式来产生：通过皮肤刺孔所提取的毛细血液在刺入位置处形成了血滴，所述血滴首先在其处于皮肤接触之中的边缘区域中富集不洁物。“原生的”血液而后由于在所述展开织物中的缝隙形成现象而首先分布到所述化学载体的边缘区域中，而伴流的、被弄脏的血液而后则到达中心的测量光斑上，由此会对测量性能产生不好的影响。

据此，本发明的任务是，对于在现有技术中知道的测试带系统以及在其中所使用的一次性的测试器件进行优化，并且保证所述测量的进一步得到改进的可靠性及精度。

为了解决该任务，建议在独立权利要求中所说明的特征组合。本发明的有利的设计方案和改进方案由从属权利要求中获得。

按照本发明的一个优选的方面，设置了一种尤其是用在测试带盒中的分析测试带，其中所述展开织物的抗弯刚度通过织物线的、非统一的特性变化来部分地或者局部地得到改变。由此可以相应地对于在涂覆顶端的区域中的、取决于方向的应力进行补偿或者加以考虑，用于避免缝隙形成现象。这一点可以如此得到优化，从而使得所述展开织物的抗弯刚度得以匹配，用于降低在所述展开织物与为了涂覆体液而提供的测试区的试剂层之间的间距。

一种有利的、用于这样的各向异性的、部分的织物改性的可行方案在于，所述织物线优选具有通过激光烧蚀或者蚀刻或者机械的材料削减方法来局部地降低的线横截面。

作为替代方案或者补充方案也可以这样安排：所述织物线通过不同的线材料、线粗细、涂层或者单丝结构来不统一地构成，用于改变所述抗弯刚度。

所述抗弯刚度也可以通过以下方式来有针对性地得到调整：所述展开织物的织物几何形状比如通过分离单根的织物线的方式来局部地改变。

按照另一种优选的设计方案，所述展开织物比所述试剂层宽，并且在其超出的侧面边缘的区域中通过间隔垫片来平坦地支撑在所述测试带上面。由此可以进一步抑制随着织物弯曲而出现的、不受欢迎的缝隙形成现象。

为了在所卷绕的并且所消耗的测试带的、对于试样分布来说足够的最小厚度与半径之间找到更好的折衷方案，有利的是，所述展开织物具有小于150、优选小于110μm的厚度。