[发明专利]饮食性多组分系统

说明书

本发明涉及改良的多组分系统，其含有主要组分和与其物理分离的至少一种附加组分，并涉及其作为食品补充剂和药物产品的用途。本发明还涉及所述多组分系统随时间推移（staggered over time）（“剂量时间表（dosing schedule）”）的用途和所述多组分系统的细胞外作用（extracellular action）。

已知人体需要大量不同的营养素，包括最少60种矿物质、15种维生素、12种必需氨基酸和3种必需脂肪酸。

还已知矿物质的摄取有pH依赖性。例如，可提出下列顺序用于适合的pH范围：Na、Mg>Ca、K>Mg、Fe>Zn、Cu>I；这表示钠可以在很宽的pH范围内被身体摄取，而碘的摄取仅发生在很窄的pH范围内。

还已知其它营养素，例如维生素、氨基酸和脂肪酸的摄取会经过复杂的相互作用，且由于生物学过程，它们在一天的不同时间以不同程度主动摄取（“生物节律（biorhythm）”）。

作为食品补充剂和药物产品的适用于人类需要的单组分系统和多组分系统是已知且普遍的。

Saltman等（US5151274）描述了一种也为多组分系统形式的配方，其包含钙和微量元素，用于改善骨骼生长和治疗老年性骨质疏松。

Collins（US2003/0018009）描述了一种具有提高的维生素B12含量的配方及其用于治疗自身免疫性疾病的用途。

Rüsing等（WO2004/105516）描述了一种含有至少一种n3脂肪酸和至少一种膳食纤维的饮食配方及其用于控制体重和减重的用途，。

Gervais等（CA2478278）描述了一种具有含维生素、碳酸钙和其它组分的至少两种不同剂量单位的补充剂。

Riley（US5976658）描述了一种用于促进健康的食品补充剂的模块化系统，同样也具有含维生素、碳酸钙和其它组分的至少两种不同剂量单位。

由于各种原因，已知的配方被认为是不足的或是不利的。因此，这些配方常常针对非常特定的作用和/或在它们的用途和/或控制上受到限制。

因此，本发明的目的是减少现有技术的配方中的不利之处。特别是，本发明的目的是提供具有广泛的应用领域、易于使用和/或可灵活控制的配方。

特别重要的是改善对有价值的营养素的摄取，从而对人体产生积极作用。有利的是，本发明进一步提供了可灵活控制的系统，以由此满足特殊需求。本发明的另一目的是改善现存的治疗方案。

根据独立权利要求来实现到这里为止所概述的目的。从属权利要求描述了有利的实施方案。

只要上下文中没有出现其它含义，下列术语具有在此处说明的含义。

关于本发明所给出的一般的、优选的和特别优选的实施方案、范围等，在必要时可相互组合。同样地，个别的定义、实施方案等，可被省略或可以是不相关的。

术语“包含（comprising）”包括“含有（containing）”、“实质上含有（substantially containing）”和“由…所组成（consisting of）”的含义。

术语“美容治疗”应解释为意指其不包含“治疗性治疗（therapeutic treatment）”。因此，术语“美容配方”与“治疗性配方”区别开来。术语“治疗”包含本文所述的配方作为单一疗法、联合疗法和支持性/伴随性治疗（supportive/concomitant treatment）（“协同疗法（co-therapy）”）的用途。

除非另外指明，百分比以重量%给出。

术语“多组分系统”是已知的，且包括含两个或更多个单独的（即物理分离的）组合物的剂型。这种多组分系统特别适用于如后面所述的例如根据预定的时间表彼此独立地取用各个组分。

下面将参考附图对本发明进行更详细的说明。

图1以示意性的方式显示了本发明的多组分系统的不同实施方案；GK表示主要组分，ZK表示附加组分。

图1的最上面显示了本文所述的多组分系统的最简单的实施方案中主要组分和附加组分以物理分离的剂型而形成的配方。

图1的第二排显示了本文所述的多组分系统的可选实施方案中主要组分和附加组分以物理分离的剂型而形成的配方。在这个实施方案中，GK单独给药（例如作为粉末），且ZK以即用型预给药剂型（例如作为泡腾片）给出。