[发明专利]检测门静脉和/或肝静脉压力的方法和门静脉高压监控系统

说明书

相关申请交叉引用 

本申请要求2011年9月1日提交的美国临时申请序列号No.61/530,040的优先权，该申请通过引用而全文包含在本文中。 

技术领域

本发明的方法和装置一般涉及在包括不可压缩流体的系统中测量环境压力。更准确地说，所述方法和装置涉及利用小型无源传感器监控血压，以及门静脉和肝静脉之间相应的血压梯度，所述门静脉和肝静脉联合包括门肝静脉系统，所述传感器仅部署（植入）到门静脉中或者部署到肝静脉和门静脉两者内。由于较之用于测量流体压力的目前传感器尺寸减小，所述传感器能植入到门肝静脉系统中，所述目前传感器太大和侵入性而不允许频繁、精确地监控门肝血压。通过血压和传感器的频率响应之间的关联，植入式传感器测量门静脉血压和/或门肝静脉压力梯度，并且可以用在经由外部处理和显示系统提供压力读数的系统中。 

背景技术

门静脉是腹腔中将去氧血液排泄到肝脏进行清洁的血管。被称为肝静脉的血管系统将清洁后的血液从肝脏输送到下腔静脉，血液从这里返回心脏。在门静脉经历血压升高时，发生门静脉高压（“PHT”），门静脉血压升高并不是患者全身血压升高的结果。通常，根据“门静脉压力梯度”，或者门静脉和肝静脉之间的压力差，来定义PHT，例如为10mmHg或以上。正常生理状态下的典型门静脉压力小于或等于大约10mmHg，而肝静脉压力梯度（HVPG）小于大约5mmHg。门静脉压力升高导致形成门体侧枝，其中最严重的情形为胃食管静脉曲张。一旦形成，由于容易破裂并随后出血而在多数情况下导致死亡，所以静脉曲张表示患者存在严重风险。因此，PHT被认为是肝硬化最严重的并发症，并且是肝硬化患者的主要发病和致死原因。 

目前用来监控门静脉压力的手术一般涉及通过肝静脉系统间接测量门静脉压力。一种这种手术被称为肝静脉压力梯度或HVPG。HVPG用于对门静脉压力提供间接测量。该手术侵入性最小并且涉及经由股静脉或颈静脉进入的肝静脉系统的导管插入术。通常能经由压力变送器测量局部血压的球胆尖端可透过射线的导管安置在下腔静脉或大的肝静脉区段中。就位之后，测量压力以提供自由肝静脉压力或者FHVP。测量FHVP以量化作用在静脉系统上的外部压力，并且抵消全身压力的影响。导管然后进入到小分支并且形成流动完全堵塞（通常通过给球胆充气来实现楔嵌位置）以提供肝静脉嵌压或WHVP。HVPG由下式给出：HVPG=WHVP-FHVP。虽然显示了HVPG是非常有效的诊断和预后指示器，但是其受到手术侵入性的制约，并且需要标准化以提供可靠的结果。 

其他间接手术包括例如测量曲张静脉压力，这种方式采用食管胃进路以便将可充气的球胆插管经由食管和胃送入患者腹部并将球胆定位在胃食管静脉曲张附近。抵抗曲张静脉壁所需的膨胀作用力用于计算曲张静脉内血压。一般来说，非直接的门静脉压力测量值不太精确，而且仍然为侵入式且患者感到不舒服。 

过去已经尝试过直接测量门静脉。一种这种手术涉及穿刺导管手术，其中在透视导向帮助下，放射科医生通过以针或导管从身体外侧刺穿身体组织来进入门静脉和/或肝静脉系统。利用穿刺导管手术，可以经由采用肋间和剑突下进路任一的经肝穿刺而进入门静脉，其中针或导管在患者第12块脊椎处，从肋骨之间插入，并且刺穿门静脉。可以经由经颈静脉进路进入肝静脉系统，其中针或导管插入到颈静脉并且经由腔静脉进入肝静脉。也可以利用从肝静脉系统到门静脉系统的经肝穿刺而从肝静脉系统进入门静脉。因此，为了监控门静脉压力梯度，需要两种单独的穿刺（用于门静脉和肝静脉）。由于手术的侵入性以及由此导致的临床方面不切实际，外科医生不愿意实施频繁的直接门静脉压力测量。 

现在临床上存在对压力监控系统的强烈需求，这种系统能提供门静脉和/或肝静脉血压的精确压力测量值，同时允许外科医生非侵入式地监控这些压力。 

传统的设备包括需要电源的有源电子件、传感器和控制器，或者与外界 的连接，并且增大了传统设备的尺寸，因此限制了它们用在门肝静脉系统中。此外，传统设备依赖部件，例如传感器和/或膜片，这些部件巨大和/或部分由于它们容易断裂而需要多个传感器/膜片，以便保持功能性。 

因此，存在对小型、功能敏感且不需要冗余的压力测量系统的需求。此外，存在对不需要导线或线缆就能操作，从而将传感器承受的压力发射到外部设备的传感器系统的需求。压力测量系统应该小型、无源、可植入和无线，以允许非侵入式、频繁地监控门静脉压力。 

发明内容