[发明专利]用于实现血糖平衡的系统、方法和装置

说明书

本申请要求2011年6月24日提交的美国专利申请序号13/168659的优先权。本申请还涉及2009年4月3日提交的美国专利申请序号12/417955，其要求2008年4月4日提交的美国临时申请序号61/042487以及2008年6月11日提交的美国临时申请序号61/060645的优先权。本申请还涉及2009年4月3日提交的美国专利申请序号12/417960，其要求2008年4月4日提交的美国临时申请序号61/042487以及2008年6月11日提交的美国临时申请序号61/060645的优先权。通过引用将各申请的公开完整地结合到本文中。

另外，本申请涉及：PCT/US2009/039421，2009年4月3日提交；PCT/US2009/039418，2009年4月3日提交；美国专利申请序号61/113252，2008年11月11日提交；美国专利申请序号61/257866，2009年11月4日提交；PCT/US2009/063389，2009年11月11日提交；美国专利申请序号61/257886，2009年11月4日提交；美国专利申请序号12/926234，2010年11月3日提交；以及PCT/US2010/055246，2010年11月3日提交。通过引用将这些申请的每个完整地结合到本文中。最后，通过引用将Boyd和Vandenberghe的参考文献“Convex Optimization”(Cambridge University Press，2004；ISBN-10：0521833787)完整地结合于此。

技术领域

本公开涉及用于糖尿病患者的优化胰岛素给药方案的系统、方法和/或装置，以及更具体来说，涉及这类系统、方法和/或装置，按照其对处理器来编程，以便至少从与患者血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度，以便更接近患者的所需平衡点；其中所需平衡点例如是在将血糖过低事件的频率增加到高预定阈值之前可实现的预定范围之内的患者的最低血糖水平。

发明背景

糖尿病是产生于由内分泌胰腺引起的缺乏胰岛素分泌的慢性病。西半球总人群的大约7%患有糖尿病。这些人之中，约略90%患有2型糖尿病，而大致10%患有1型。在1型糖尿病中，患者实际上使其内分泌胰腺屈从于自身免疫分心，并且因此变为依赖于每日胰岛素注入以控制血糖水平。另一方面，在2型糖尿病中，内分泌胰腺逐渐无法满足增加的胰岛素需求，因此要求患者采用口服治疗或者胰岛素疗法的方案来补偿。在1型或者2型糖尿病的情况下，无法适当控制患者体内的葡萄糖水平可导致诸如心脏病发作、中风、失明、肾衰竭以及甚至早逝之类的并发症。

糖尿病是代谢障碍，其中个人分泌胰岛素并且因此调节葡萄糖水平的能力受到损害。对于非糖尿病人，正常葡萄糖水平通常为大约85-100mg/dl，并且能够在进餐之后冲到通常为大约140-200mg/dl。葡萄糖水平的范围能够从血糖过低到血糖过多。低葡萄糖水平或者血糖赤低能够下降到低于维持生命水平，并且导致发作、失去知觉以及甚至死亡。长时期的高血糖与形成糖尿病相关并发症(例如心脏病、高血压、肾脏疾病以及失明等)的极大增加机会关联。

胰岛素疗法是1型糖尿病管理的主要依靠，以及2型糖尿病的最普遍治疗之一，其患者的大约27%要求胰岛素。胰岛素注射设计成通过将两类胰岛素引入患者体内，来模仿生理胰岛素分泌：长效胰岛素，其满足基础代谢需要；以及短效胰岛素(又称作速效胰岛素)，其补偿患者进餐之后的血糖水平的急剧上升。采取无论什么形式(例如单独的或者作为预先混合胰岛素)来组织施用这两种类型的胰岛素的过程涉及许多考虑因素。

首先，患者平均每日大约3至4次测量其血糖水平(例如某种形式的葡萄糖计)。这类测量的数量及其之间的变化使这些数据的解释复杂化，从而使得难以从其中外推可用于更好地保养疾病的趋势。其次，人类生理学的复杂度持续施加胰岛素需要(对其保证频繁胰岛素给药方案调整)的变化。当前，这些考虑因素通过患者的内分泌医生或者卫生保健专业人员在临床检查安排期间来处理。然而，这些到访检查是比较不频繁地—每隔3至6个月进行一次—并且是短时长的，使得内科医生或者其它卫生保健专业人员通常只能够审阅最近的患者医疗数据。因此，已经表明，超过60%的患者在次最佳水平控制其糖尿病，从而导致来自该疾病的不希望并发症。