[发明专利]益生菌组合物和方法

说明书

技术领域

本发明涉及益生菌生物，用益生菌生物制备的食物产品和包含益生菌生物的药物组合物。这些组合物可用于刺激粘膜免疫系统并用于治疗与粘膜免疫系统不成熟有关的病症。

背景技术

肠上皮持续暴露于可能对宿主有害或有益的外来物质。因此，肠道免疫系统必须在下列之间找到平衡点：1）由肠道病原体或毒素诱导的保护性免疫应答和2）避免针对食物抗原和通常存在于肠道的10¹⁴种共生有益微生物的免疫反应。无论保护性应答还是耐受性应答的破坏都可导致各种各样的疾病，包括例如感染、炎症、食物变态反应、食物超过敏反应、炎性肠病、克罗恩病、腹腔疾病、牙周疾病、类风湿性关节炎、动脉粥样硬化和结肠癌。

包括肠道免疫系统的免疫调节网络随年龄改变。所述网络在人类新生儿中发育不良并在生命的最初几年逐渐建立。免疫系统的不成熟在婴儿和幼儿中感染和食物相关病症的患病率中起到重要作用。相反，肠道免疫系统响应于新挑战的能力在老年人中下降。

胃肠道病症例如感染、炎性病症和食物相关病症诸如食物变态反应、食物不耐受或食物超敏反应对儿童和成人的健康和生活质量均有显著影响。传染性胃肠炎是最常见的儿科胃肠道病症。全世界每年有大约十亿次发作，最常见于发展中国家5岁以下儿童。传染性胃肠炎的全世界死亡率在平均每年300至600万儿童的范围内。在美国，每年发生2500至3500万新发病例，造成300至400人死亡。此外，在美国传染性胃肠炎导致估计200,000人住院和150万门诊人次，花费超过十亿美元。食物相关病症例如变态反应也对儿童和成人的健康有重大影响。食物变态反应的症状可以根据变态反应的严重程度而变化并且范围可以从嘴部和嘴唇周围轻微刺痛感到危及生命的过敏反应。据估计，在美国食物变态反应影响1-10%之间的人口。疾病控制中心发现在2007年约300万年龄18岁以下的儿童（3.9%）被报道在之前的12个月患有食物或消化变态反应。对于有些儿童来说，食物变态反应随着年龄变得不太严重，对于其他人，它们成了终生的忧虑。在生命早期患有变态反应的婴儿有可能发展“变态反应推进”。例如，在婴儿期对牛奶有严重变态反应的许多个体随后在儿童期有发展哮喘的风险。种种迹象表明食物变态反应的患病率在世界范围内不断增加。

无论病因是什么，胃肠道病症不仅对儿童的健康产生不利影响而且可能对家庭经济、社会交往以及学校和家长工作的出勤率具有严重影响。有对于促进胃肠健康（尤其是在有胃肠道病症风险或患有胃肠道病症的个体中）的治疗策略的持续需求。

发明概述

本发明提供包含发酵食物产品的组合物，其中所述食物产品已经被益生菌细菌，副干酪乳杆菌CBA L74，国际保藏号LMG P–24778，所发酵。所述食物产品可以是乳制品或谷物产品。还提供了包含益生菌细菌，副干酪乳杆菌CBAL74，国际保藏号LMG P–24778，和生理上可接受的载体的组合物。生理学上可接受的载体可以是食物产品或药学载体。还提供了制造营养组合物的方法，所述方法包括：提供食物产品；将所述食物产品与有效量的益生菌，副干酪乳杆菌CBA L74，国际保藏号为LMG P–24778，以及任选的共接种物组合以形成混合物；以及将所述混合物在足以发生发酵的温度和时间孵育。营养组合物可被干燥。营养组合物可以与一种或多种另外的食物产品组合。对于本文描述的组合物和方法中的任一种，副干酪乳杆菌CBA L74细胞可经受使得它们不复制的处理。组合物中副干酪乳杆菌CBA L74的浓度可根据预期用途而变化，例如，作为营养组合物或药物组合物。有用的范围包括约1×10²个菌落形成单位每克（“cfu/g”）至约1×10¹²个菌落形成单位每克（“cfu/g”）干重的当量

还提供了治疗有发展胃肠道病症的风险的受试者的方法，所述方法包括：鉴定有发展胃肠道病症的风险的受试者；施用有效量的包含食物产品的组合物，其中所述食物产品已经由益生菌细菌，副干酪乳杆菌CBA L74，国际保藏号LMG P-24778，所发酵。胃肠道病症可以是粘膜免疫系统缺陷例如不成熟的免疫系统、食物变态反应、腹泻相关疾病、细菌或病毒感染、肠易激综合征、炎性肠病、克罗恩病、坏死性小肠结肠炎或老化，特别是胃肠道系统老化。