[发明专利]医疗设备及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗设备及其制造方法。

背景技术

作为医疗设备之一，例示出软性隐形眼镜（软质眼镜片）。市售的软性隐形眼镜通常使用具有25%左右～80%左右的含水率的水凝胶素材。然而由水凝胶素材制成的含水性软性隐形眼镜由于含有水，因而发生水从隐形眼镜蒸发的现象。由此，有一定比例的隐形眼镜使用者有时感觉到比裸眼时更强的干燥感，感觉不舒服。其中还存在产生被称为隐形眼镜干眼症的症状的使用者。另外由水凝胶素材制成的含水性软性隐形眼镜容易被泪液中的成分污染，并且由于含有大量的水因而还存在细菌繁殖的风险。

另一方面，作为高氧透过性的低含水性软性隐形眼镜，例如已知有通过在分子链两末端被乙烯基甲基甲硅烷基封端的聚二甲基硅氧烷与甲基氢聚硅氧烷的混合物中添加铂系的催化剂，通过成型方法进行加热固化的方法得到的硅橡胶镜片（参照专利文献1）。

另外，专利文献2～7等中记载了以具有多个聚合性官能团的聚硅氧烷、或一个末端具有聚合性官能团的TRIS型的聚硅氧烷为主体的氧透过性高的隐形眼镜材料。其中，专利文献6中公开了由2官能性有机硅氧烷大分子单体单独、或者与其他单体共聚而得到的聚合物制成的隐形眼镜材料，作为用于共聚的单体，公开了丙烯酸氟代烷基酯或者甲基丙烯酸氟代烷基酯、以及丙烯酸烷基酯或者甲基丙烯酸烷基酯。

然而，以往的高氧透过性的低含水性软性隐形眼镜还发现了下面这样的问题。首先对于硅橡胶镜片，还存在为了改善镜片表面的疏水性而实施的亲水化处理层剥离、或由于弹力性过大而发生对角膜的粘合（固着）等缺点，还未能广泛实用化。

另外，以具有多个聚合性官能团的聚硅氧烷为主体的材料的氧透过性高，还兼具柔软性，被认为是适合于隐形眼镜的材料之一。然而，由于聚合后的镜片表面残留有粘合性因而可能与角膜粘合，另外镜片的柔软性与耐弯折性等机械物性的平衡不充分。

另外，专利文献7中公开了作为非含水性软性隐形眼镜的材料的以烷氧基硅烷和有机硅单体为构成要素的聚合物。其中，烷氧基硅烷通常由于容易发生水解、缩合，发生缩合时以交联剂的形式起作用，因而弹性模量变高。结果，有隐形眼镜变硬、装戴感恶化的问题。另外，关于有机硅单体，硅氧烷部位具有支链型结构的情况下，存在有机硅单体的含量增大时，隐形眼镜的形状恢复性降低的问题。

关于对医疗设备的表面进行改性的方法，已知有各种，其中已知有将两种以上的聚合物材料的层一层一层地进行涂布从而层叠的方法（例如参照专利文献8～10）。其中将具有相互相反电荷的两种聚合物材料一层一层地进行交替涂布的方法被称为LbL法等，可以认为材料的各层与不同材料的其他层非共价键性地结合。然而，明示了该方法的有用性的高氧透过性软质眼镜片仅有有机硅水凝胶素材的镜片，对于低含水性软质眼镜片的有用性未为人所知。另外以往的LbL涂布以4层～20层左右的多层进行，有制造工序长、导致制造成本增大的可能。

现有技术文献

专利文献

专利文献1 : 日本特开昭54-81363号公报

专利文献2 : 日本特开昭54-24047号公报

专利文献3 : 日本特开昭56-51715号公报

专利文献4 : 日本特开昭59-229524号公报

专利文献5 : 日本特开平2-188717号公报

专利文献6 : 日本特开平5-5861号公报

专利文献7 : 日本特表2002-311395号公报

专利文献8 : 日本特表2002-501211号公报

专利文献9 : 日本特表2005-538418号公报

专利文献10 : 日本特表2009-540369号公报。

发明内容

发明要解决的问题

本发明是鉴于上述情况而进行的，其目的在于提供润湿性和易滑性优异、大幅降低或回避装戴时贴附于角膜等的现象、并且柔软难以破损的医疗设备。另外，其目的在于以简便的工序廉价地制造医疗设备。

解决问题的技术手段

为了达成上述目的，本发明具有下述构成。

本发明为在低含水性软质基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的医疗设备，该低含水性软质基材以包含每1分子具有1个聚合性官能团和硅氧烷部位的单官能单体成分M的共聚物为主成分。

上述单官能单体成分M的数均分子量优选为300～120000。另外上述单官能单体成分M优选从下述式（M1）所示的成分中选择。

[化1]