[发明专利]用于确定传感装置可用性的方法和装置有效

专利信息
申请号: 201280039926.0 申请日: 2012-06-29
公开(公告)号: CN103748458A 公开(公告)日: 2014-04-23
发明(设计)人: G·马丁;T-X·赵;S·布雷兹;C·杰弗里;S·L·斯奈德 申请(专利权)人: 雅培医护站股份有限公司
主分类号: G01N27/327 分类号: G01N27/327;G09F3/02
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 汪宇伟
地址: 美国*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 用于 确定 传感 装置 可用性 方法
【说明书】:

优先权要求

本申请要求2011年6月30日提交的美国临时申请号61/503,234的优先权,其全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及通过如下确定装置可用性的方法:施加跨连续聚合物基体的电势,并且测定电特性从而确定装置是否已经超过与装置可用性相关联的阈值水平。

背景技术

就感兴趣的分析物在生物样品上进行了多种实验室免疫测定测试,用于诊断、筛检、疾病分期、法医分析、怀孕检测和药物检测等等。尽管少数定量分析(例如怀孕检测)已经简化成用于病人家用的简单试剂盒(kit),但是大多数定量检测依然需要受训技术专家在实验室环境中使用复杂器械。实验室测试增加了分析的成本并且延误了病人收到结果。在许多情况中,该延误可以有害于病人的状况或预后,例如指示心肌梗死和心力衰竭的标记物的分析。在这些和相似的危重情况中,即时(point-of-care)、精确、廉价并且具有最小的延误地进行这样的分析是有利的。

即时样品分析系统一般基于可重复使用的读数仪器,所述读数仪器使用一次性装置(例如,药筒或条带)进行样品测试,所述一次性装置包含分析元件(例如,用于传感分析物,例如,pH、氧或葡萄糖的电极或光学仪器)。一次性装置可以任选地包括流体性元件(例如,用于接收样品并且将样品运送至电极或光学仪器的导管)、校准物元件(例如,用于使用已知浓度的分析物使电极标准化的流体)和用于使光学仪器标准化的具有已知消光系数的染料。

即时样品测试系统消除了将样品传送至中央实验室用于测试的时耗需要。即时样品测试系统允许在病人床边的用户(例如护士和医师)获得可靠、定量的分析结果,其质量与在实验室中所获得的相当。在操作中,用户可以选择具有所需的测试面板(例如,电解质、代谢物、心脏标记物等等)的装置,抽取样品,使其分配至装置中,任选地密封装置,并且将装置插入至读数仪器以使数据连通至LIS/HIS用于分析。这样的系统的实例是Abbott Point-of-Care,Inc.,Princeton,NJ,USA出售的系统。便携血液分析系统通常包含具有Wi-Fi功能的读数器械,所述读数器械与单次使用血液测试药筒结合工作,所述血液测试药筒包含用于各种分析物的传感器。参见http://www.abbottpointofcare.com/,以获得便携血液分析系统的进一步的信息。

分析器(例如自容式一次性传感装置或药筒和读数器或器械)进一步描述于共同拥有的Lauks等人的美国专利号5,096,669中,其全部内容以引用方式并入本文。在操作中,将要测定的流体样品抽取至装置中并且通过开槽开孔将装置插入至读数器中。可以将从读数器进行的测试中产生的数据输出至显示器和/或其它输出装置,例如印制机,或如以下更详细描述的,经由无线网络连接输出。一次性装置可以包含传感阵列,和进行样品收集、提供用于检测和传感器校准的试剂和将流体至输送传感器并且从传感器输送流体的多个空腔和导管。任选地,试剂可以混合至样品中用于测试。装置中的传感阵列测定正在测试的流体样品中的具体的化学物质。电化学传感器暴露于将要测定的流体样品并且与其反应,产生指示正在进行的检测的电流和电势。可以干燥地构造电化学传感器,并且当校准物流体在电化学传感器之上流动时,传感器容易地“润湿”并且对校准和组合物检测来说是可操作的(operational)和稳定的。这些特征提供许多包装和储存的优点,包括长贮藏寿命。各个传感阵列可以包含常规电触点阵列、电化学传感器阵列和用于将个体传感器连接至个体触点的电路。电信号连通至能够进行计算并且能够显示数据(例如测定结果的浓度)的读数器。

尽管发生采样和分析步骤的特定顺序可以在不同的即时系统和提供者之间变化,接近病人提供快速样品测试结果的目标依然存在。然后读数仪器(例如,或其它无线分析器)可以进行测试循环(即,进行测试所需的全部其它分析步骤)。这样的简单性通过减少用于诊断的时间给予医师更快的对病人生理状态的洞察,使得医师能够更快地决断恰当的疗法,因此提高了成功治疗病人的可能性。

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