[发明专利]用于软骨下关节修复的器械和装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于关节的手术治疗的器械和装置，更具体地涉及用于这些关节处的骨组织的软骨下修复和治疗的器械和装置，并且还涉及相关使用方法。

背景技术

人体关节，特别是膝关节、髋关节和脊柱，容易由于疾病、创伤和最终导致疼痛的长期反复使用而退变。膝盖疼痛例如是绝大多数医疗和相关医疗成本的动因。来自医学界的最流行的理论是，膝盖疼痛由骨-骨接触或软骨缓冲不足造成的。这些情况通常被认为是由骨关节炎的发展造成的，这通过关节间隙的变窄而测出。因此，骨关节炎的严重程度被认为是关节疼痛的指示或前兆。因此，大多数外科医生和医疗工作者基于这个理论进行治疗以缓解疼痛。例如，典型的治疗是用止痛药，或更严重地，进行某种类型的关节表面置换或关节置换手术。

然而，已经发现，骨关节炎的严重程度、尤其是例如膝和踝等关节中的骨关节炎的严重程度与膝盖疼痛的发生率和严重程度相关性不大。因此，外科医生和医疗工作者努力为患者提供一致的、可靠的疼痛缓解方案，特别是如果希望保留关节的话。

无论是由于物理外力、疾病还是自然老化过程，对骨的结构损伤会导致其它健康组织的受伤、外伤、退变或侵蚀。所导致的损伤可以表征为例如骨裂、骨折、微裂缝、病变、水肿、肿瘤或硬化等形式的骨缺损。特别是在关节中，损伤可能不限于骨缺损，并且还可以包括软骨损失（尤其是关节软骨）、肌腱损伤和周边区域的炎症。

患者经常因骨关节炎造成的疼痛和生活质量下降而寻求治疗。对骨关节炎进行手术和非手术治疗的目标是减轻或消除疼痛以及恢复关节功能。目前非手术治疗和手术治疗两者均可用于关节修复。

非手术治疗包括减轻体重（对于超重患者）、活动修改（低冲击锻炼）、加强股四头肌、膝盖固定、镇痛及消炎药物以及利用皮质类固醇和/或粘性补充剂。典型地，对于经历较不严重的疼痛或关节并发症的患者，最初进行非手术治疗，非手术治疗通常涉及药物干预，例如施予非甾体类抗炎药或注射透明质酸基产品。但是，当非手术治疗证明是无效的时，或者对于遭受剧烈疼痛或骨损伤的患者，手术治疗通常是必要的。

手术选择包括关节镜下半月板部分切除和游离体取出。大多数手术治疗通常使用机械固定装置，例如螺钉、板、U形钉、杆、缝合线及类似物，它们常用于修复受损的骨头。这些固定装置可被植入到受损区域处或其周围，以稳定或固定薄弱区域，从而促进愈合并提供支承。可注射的或可填充的硬化材料、例如骨水泥、骨空隙填充物或骨替代材料通常也用于稳定骨缺损。

胫骨高位截骨术（HTO）或全膝关节置换术（TKA）经常被推荐给遭受与骨关节炎有关的剧烈疼痛的患者，尤其是当其它非介入性选择都失败时。这两种手术已被证明在治疗与骨关节炎相关的膝盖疼痛方面是有效的。

然而，患者只能不情愿地选择HTO或TKA。HTO和TKA都是重大手术干预并可能有严重的并发症。HTO是一种痛苦的程序，可能需要很长时间的恢复。TKA患者也常常反应置换的膝盖缺少“自然的感觉”并有功能上的限制。此外，HTO和TKA两者均有有限的耐用性。因此，希望提供一种针对与骨关节炎有关的疼痛并提供HTO或TKA程序的替代方案的医疗程序。

目前可用的手术进入装置和插入工具的困难之一是以快速、准确、容易和受控的方式瞄准待治疗骨头的具体区域的能力。目前，为了在关节处治疗或修复骨缺损，外科医生常常不得不使用多个手术工具采取多个步骤以进入、定位和治疗目标缺损部位。即便如此，外科医生并没有一个可靠的器械或系统允许他容易且快速地瞄准一个区域、例如关节的软骨下区域并且将材料递送到该目标区域或从该目标区域移除材料。为了使用目前可用的工具在相同的缺损位置执行重复的或多次手术，在手术室中会需要附加的和不必要的时间，并且并发症的风险增加，这是因为存在许多器械和操作。

因此，希望提供允许快速、简单和可控的手术进入到待治疗的目标部位或骨缺损的器械。还希望提供使得使用者能够容易和快速地在目标部位递送或移除材料以进行治疗的器械。

发明内容

本发明提供了用于手术修复和治疗骨组织、尤其是关节处的骨组织的器械和相关方法。更具体地，本发明提供了允许快速、简单、精确和可控地向被治疗的骨关节软骨下递送材料或从其移除材料的器械。

在一个实施例中，提供了递送器械。该器械可以是注射针的形式。注射针可构造成向待治疗的骨关节的软骨下区域递送材料。注射针可包括锋利的尖端、细长轴和工具附接端。在使用过程中，注射针可被拧入待治疗的骨头。注射针可与稳定器械一起使用。工具附接端可以具有螺纹以与其它器械螺纹连接。