[发明专利]使用开关来促进安全和方便的附连和去除程序

说明书

技术领域

本专利申请尤其涉及用于输送来自独立储存器的至少两种药物试剂的医疗装置。这样的药物试剂可以包括第一和第二药剂。医疗装置包括用于自动地或由用户手动地输送药物的剂量设定机构。

背景技术

药物试剂可以包含在均包含独立（单药物组合物）或预混（混配多药物组合物）药物试剂的两个或更多个多剂量储存器、容器或包装物中。

某些疾病状态需要使用一种或多种不同的药剂进行治疗。一些药物组合物需要以彼此特定的关系进行输送以便输送最佳治疗剂量。在期望组合疗法、但是由于某些原因在单配方中是不可能的情况下本专利申请是特别有益的，所述原因例如是、但不限于稳定性、治疗效果降低和毒理学。

例如，在一些情况下可能有益的是用长效胰岛素（也可以被称为第一或主药剂）以及诸如GLP-1或GLP-1类似物的胰高血糖素样肽1（也可以被称为第二药物或副药剂）治疗糖尿病。

因此，需要提供用于在单注射或输送步骤中输送两种或更多种药剂的装置，所述步骤对于用户来说执行简单而且没有药物输送装置的复杂物理操作。提出的药物输送装置提供用于两种或更多种活性药物试剂的独立储存容器或筒保持器。这些活性药物试剂然后在单输送程序期间组合和/或输送到患者。这些活性试剂可以以组合剂量一起施予或者替代地，这些活性试剂可以以顺序方式一个接着一个地组合。

该药物输送装置也允许有机会改变药剂的量。例如，可以通过改变注射装置的性质（例如，设定用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量）改变一个流体量。可以通过制造各种包含副药物的包装物改变第二药剂量，每个变型包含第二活性试剂的不同体积和/或浓度。

该药物输送装置可以具有单分配接口。该接口可以配置成用于与主储存器和与包含至少一种药物试剂的药剂的副储存器流体连通。药物分配接口可以是允许两种或更多种药剂离开系统并且输送到患者的出口的类型。

作为离散单位或混合单位的组合物的组合可以经由双头针头组件输送到身体。这提供组合药物注射系统，从用户的观点来看该组合药物注射系统将以密切配合使用标准针头组件的当前可用的注射装置的方式实现。一个可能的输送程序可以包括以下步骤：

1.将分配接口附连/安装到机电注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近侧针头。第一和第二针头分别穿刺包含主组合物的第一储存器和包含副组合物的第二储存器。

在将分配接口附连到注射装置期间，例如，可以至少发生步骤的以下序列：

-对准附连装置，

-触发弹簧

-分别由第一和第二针头穿刺第一和第二储存器的隔膜，

-启动再使用保护、例如分配接口的锁定弹簧，以及

-在注射装置处经由卡扣配合连接固定分配接口。

2.将剂量分配器、例如双头针头组件附连到分配接口的远端。以该方式，针头组件的近端与主组合物和副组合物流体连通。

3.例如经由图形用户界面（GUI）调拨/设定来自注射装置的主组合物的期望剂量。

4.在用户设定主组合物的剂量之后，微处理器控制控制单元可以确定或计算副组合物的剂量并且可以优选地基于先前存储的治疗剂量分布确定或计算该第二剂量。该算出药剂的组合然后将由用户注射。治疗剂量分布可以是用户可选择的。

5.可选地，在已计算第二剂量之后，装置可以置于待发状态。在这样的可选待发状态下，这可以通过按压和/或保持控制面板上的“OK”按钮实现。在装置可以用于分配组合剂量之前该状态可以提供更大的预定时期，。

6.然后，用户将把剂量分配器（例如，双头针头组件）的远端插入或应用到期望注射部位中。通过启动注射用户接口（例如，注射按钮）施予主组合物和副组合物（以及潜在的第三药剂）的组合的剂量。

两种药剂可以经由一个注射针头或剂量分配器并且在一个注射步骤中输送。这与施予两次独立注射相比在减少用户步骤方面为用户提供方便的好处。

在特定次数的注射（例如，1次注射、3次注射、5次注射、10次注射、20次注射、50次注射等）之后或在特定时间（例如，3天、7天、14天等）之后存在剂量分配器和/或分配接口污染并且附加地剂量分配器和/或分配接口的针头的尖端可能钝化的风险。例如，针头的钝化尖端可能不能充分地穿刺隔膜和/或组织，例如将钝化针头插入期望注射部位中可能很疼。此外，剂量分配器和/或分配接口的机械部分、例如阀布置可能仅仅在预定次数的注射（例如，1次注射、3次注射、5次注射、10次注射、20次注射、50次注射等）期间正常工作。

所以，分配接口从注射装置可去除。例如，可以通过按压释放按钮从注射装置去除分配接口。