[发明专利]用于治疗鼻气道的装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求享有2011年6月14日提交的美国临时申请No.61/496,930和2012年2月27日提交的美国临时申请No.61/603,864的权益。这些优先权申请中的每个的整个公开内容由此通过引用包含于此。

技术领域

本申请总体上涉及医疗装置和治疗的领域，并且具体地涉及用于治疗鼻子和上气道内的结构以减小气流阻力和/或改变鼻子、鼻腔和/或和鼻腔通道中的压力水平以及改善在呼吸期间的气流和/或鼻塞的感觉和效果的系统、装置和方法。

背景技术

在呼吸期间，人类气道的解剖结构、形状、组织成分和特性产生气流阻力。鼻子对该阻力的几乎三分之二负责。该阻力的大部分在鼻子的称作内鼻瓣（其用作限流器）的前部中产生。外鼻瓣结构也产生鼻腔气流的阻力。在一定范围的气流阻力下发生有效的生理正常呼吸。然而，过大的气流阻力会导致呼吸异常，所述呼吸异常会大大影响患者的生活质量。

不足的鼻腔气流可以在没有鼻气道的软骨和软组织的任何塌陷或运动的情况下由导致不足的鼻气道的横截面积的多个病况造成。这些病况包括：鼻中隔偏曲、鼻甲肿大、粘膜肿胀、过多粘液产生、鼻瓣机能不全、缩窄或塌陷。不管导致不足的鼻腔气流的原因为何，鼻瓣区仍然是显著的鼻腔气流阻力的部位。在更极端的情况下，鼻瓣功能障碍是普遍的医疗病况。鼻瓣塌陷经常是由于鼻子的软骨结构的弱化或畸形。

软骨是无血管的组织，其由胶原蛋白、蛋白聚糖和非胶原蛋白的特化基质组成，在所述软骨中软骨细胞构成独特的细胞组分。软骨是在遍及身体的各种位置中找到的特化的结缔组织。软骨基本上包括两种成分：水和为组织提供其形式和功能的大分子结构框架（基质）。基质被高度组织起来并且由胶原蛋白、蛋白聚糖和非胶原蛋白组成。

水和大分子框架的相互作用为组织给出机械特性并且从而为其给出功能。软骨的多达65%至80%的湿重包括水，其余部分是基质，所述基质主要是胶原蛋白和蛋白聚糖。软骨细胞是特化细胞，所述特化细胞产生和维持软骨的细胞外基质（ECM）。ECM构成组织的大部分，其中，密集的、以共价键联系的异型胶原纤维与多个其它特化基质组分相互作用。

鼻瓣最初在1903年由明克说明。鼻瓣被分成外部分和内部分。外鼻瓣是外鼻口，所述外鼻口由在隔膜的基部处的鼻小柱、鼻孔底和鼻缘（鼻腔壁的下部区域，也称为下外侧软骨的尾缘）形成。鼻肌在吸气期间使外鼻瓣部分扩张。

对鼻腔阻力的较大部分负有责任的内鼻瓣位于皮肤和呼吸上皮之间的过渡区中。内鼻瓣区由鼻中隔、上外侧软骨（ULC）的尾缘、下鼻甲头和梨状孔以及包围梨状孔的组织形成。

如图1中所示，在ULC的尾缘和鼻中隔之间所形成的角通常介于约10°至15°之间。内鼻瓣通常是鼻气道的最窄部分，并且对由鼻子所产生的阻力的超过三分之二负责。

在1894年，弗兰克在模型和尸体中执行鼻气流实验，并且发现在平缓呼吸期间在鼻甲头附近形成涡旋。明克在1903年发展了这个概念，并且在1920年进一步发展该概念，其建议阻力最大的区域在鼻阈中或在小叶软骨和ULC的联合部中。在1940年，乌德斯特勒默发现，鼻子阻力的70%是在内鼻瓣区中产生，并且剩余的30%是由于鼻窝所导致。范迪舒克在1942年进一步研究了鼻瓣的机制，并且在1970年，布里杰和普罗克特写了关于包含在鼻阈和梨状孔中的“限流段”的文章。在1972年，巴克曼和莱格勒发现梨状孔具有鼻气道的最小横截面积。在1983年，海特和科尔继续布里杰和普罗克特的研究，并且证实最大鼻腔阻力位于梨状孔附近且依赖于下鼻甲头的充血。鼻瓣及其功能的说明在科尔的American Journal of Rhinology第17卷No.2，107页至110页（2003）“The Four Components of the Nasal Valve”中更加详细地说明。也参见科尔的American Journal of Rhinology第14卷No.4，245页至249页（2000）“Biophysics of Nasal Air Flow：A Re view”。