[发明专利]烟草口香糖制剂

说明书

本发明涉及包含烟草颗粒和胶基的口香糖制剂的实施方案，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从所述烟草颗粒释放尼古丁。

技术领域

本发明涉及口香糖领域。特别地，本发明涉及烟草口香糖制剂。

背景技术

使用包含尼古丁或尼古丁复合物的口香糖以向使用者提供适当剂量的尼古丁是熟知的。

已经进行了相当大的努力来配制可以以与人们在吸烟时的体验接近的方式向使用者递送尼古丁的口香糖制剂。

现有技术中已经公开了通过尼古丁的混合或初始制备(initial preparation)来向口香糖中引入尼古丁的不同方法。

这些现有技术公开内容之一包括US5,488,962，其具体涉及与在血液和唾液中尼古丁保留水平相关的模拟吸烟问题。根据该公开内容，获得了与吸烟时相应尼古丁吸收更类似的血液中尼古丁水平的初始峰值。一段时间以后达到的水平对应于常规的含尼古丁口香糖。

然而，问题是改变初始释放通常可以导致在仅几分钟之后相对低的释放。

本发明的目的是获得尼古丁从口香糖中这样的释放：当与常规已知的含尼古丁口香糖比较时，其表现为在咀嚼初始和开始数分钟内二者情况下尼古丁的较快释放，从而提供与在使用者吸烟时获得的释放接近的尼古丁从口香糖的释放。

发明内容

本发明涉及包含烟草颗粒和胶基的口香糖制剂，其中所述胶基包含一种或更多种疏水胶基聚合物，其中所述烟草颗粒由烟叶制成，其中烟草颗粒的量为所述口香糖制剂的0.5至30重量％，其中在咀嚼所述口香糖制剂时，从烟草颗粒中释放尼古丁。

本发明人惊奇地发现，从包含烟草颗粒的口香糖制剂中释放出了大量且有效量的尼古丁。可以实现从包含烟草颗粒的口香糖制剂中以惊人速率释放尼古丁。因此，在获得尼古丁的快速释放时，该口香糖可能具有大于常规尼古丁口香糖的优势。

在本发明的一个实施方案中，烟草颗粒包含烟草纤维，在咀嚼过程10分钟之后，烟草纤维保留在胶基中。

应注意的是，烟草纤维一般包含大量的纤维素纤维。

因此，获得了尼古丁释放的惊人速率，同时烟草颗粒的纤维保留在胶基中。例如，如果烟草颗粒包含可引起人体内的紊乱的有害物质，则使烟草纤维保留在胶基中可是有益的。尤其地，可引起人体内的紊乱的有害物质可以以这种方式封装在胶基中而不进入人体。

除非另有说明，否则当提及在咀嚼过程之后烟草纤维或化合物保留在胶基中或从口香糖制剂中释放时，该咀嚼过程是指在pH＝7.4、每分钟咀嚼60次的咀嚼速率和37℃的介质温度下在第6版欧洲药典2.9.25中给出的方法。

可以通过测量咀嚼后口香糖中保留的烟草纤维的量或测量释放的烟草纤维的量来进行对保留的纤维或化合物的测量，无论哪种方法是最合适的。

可以通过测量咀嚼之后保留在口香糖中的量或测量释放的组分的量来进行对保留的纤维或化合物的测量，无论哪种方法是最合适的。

除非另有说明，否则如下测量在胶基中烟草颗粒的保留或在胶基中来自烟草的烟草纤维的保留：

在pH＝7.4、每分钟咀嚼60次的咀嚼速率和37℃的介质温度下，参照第6版欧洲药典2.9.25中给出的方法将口香糖咀嚼约10分钟。

将缓冲剂通过称重的滤纸过滤，并将滤纸上的残余物在约50℃的烘箱中干燥直至变干。在对具有残余物的干燥滤纸称重并减去空白(没有残余物的干燥滤纸)后，将结果作为来自从口香糖中释放的来自烟草的烟草纤维。然后与咀嚼之前口香糖中的烟草纤维的量进行比较。通过从初始存在量中减去测量的释放量并除以初始存在量，可以计算出保留百分比。