[发明专利]药物递送装置

说明书

技术领域

本发明涉及药物递送装置。

背景技术

笔型药物递送装置可用于供未经正规医学训练的人进行定期注射。这在患有糖尿病的患者中日渐普遍，其中自施疗使得这类患者能够对他们的病情实施有效的管理。

为了良好的或最佳的血糖(glycemic)控制，胰岛素或甘精胰岛素(insulin glargine)的剂量需针对各个体根据要实现的血液葡萄糖水平进行调节。本发明涉及注射器，例如手持式注射器，尤其是笔型注射器，即涉及：提供用于通过注射来自多剂量筒的药剂制品从而进行施用的这类型注射器。特别地，本发明涉及其中使用者可设定所述剂量的这类注射器。

承担胰岛素自施用的使用者将普遍需要施用介于1和80国际单元之间的剂量。

发明内容

药物递送装置，例如笔型注射筒通常具有：药剂的容器，在它的一端有活塞并且在另一端有开口，例如流体连接到注射针的开口。药剂由杆、芯轴、或丝杠(lead screw)、或在此用来描述推动所述活塞的元件的任何其它构件，实现配给。由此，通过确定驱动所述活塞的所述杆的轴向位移，能够实现测量从所述容器配给的药剂的容积。

感应所述杆的运动，提供对实际配给的药剂的量的直接测量。特别地，剂量设定或剂量纠正将不影响所述测量过程。

根据本发明，编码式构件包括：代码阵列，其提供用于确定携载所述代码的构件的相对旋转位置。所述代码阵列可包括二进制码，例如包括可传导段和非可传导段。可要求对应的多个触头以将信号传递到处理器。进一步地，代码阵列可包括提供光学编码的黑段和白段。因此，要求对应的多个光传感器以将信号传递到处理器。

所述编码式构件与杆进行螺纹式接合，从而所述编码式构件的旋转的角度是所述杆的轴向位移的函数、并且可通过所述螺纹的节距确定。由此，所述编码式构件的旋转位置可提供对所述杆的轴向位移的测量。例如，对于恒定节距，所述编码式构件的旋转的角度与所述杆的轴向位移成比例。

本发明的编码式构件的旋转量提供：对活塞杆的轴向位移的测量、以及对响应于所述杆的轴向位移而配给的药剂的量的测量。

在一个实施例中，代码包括：具有可传导段和非可传导段的五条轨道，从而容许解析相对于旋转位置的2⁵=32个独特值。

所述杆的轴向位移可以：针对具有轴向移位和旋转的组合运动的旋转杆（例如芯轴）、以及针对不旋转而仅具有轴向移位的杆例如相似于注射筒的柱塞，而进行测量。

在本领域已知的多种驱动机构中，每剂量单元下旋转杆例如芯轴的角旋转可通过所述螺纹的节距而确定。普遍的情况是，每剂量单元下旋转杆的角旋转小。这带来的问题是：对编码器单元的高准确度要求。所述螺纹式接合容许所述编码式构件相对于所述芯轴的相对旋转速度的控制，所述编码式构件例如为螺母。

根据本发明，所述节距可适用于让所述编码式构件例如螺母在药物配给过程中以比所述芯轴的角速率更高的角速率旋转。

在一个实施例中，编码式构件例如螺母在药物配给过程中以所述芯轴的角速率的两倍的角速率旋转。所述代码阵列的各段可以是相比于等同的编码式螺母的两倍大，所述编码式螺母以与所述芯轴的速度相同的速度旋转。此特征的优点是：角位置确定的可靠性增大。

对于所述使用者可选择1和80国际单元（IUs）之间剂量的胰岛素笔，7比特位(bit)代码或编码系统将（2⁸=128）足够表示所述编码式构件的一个完整旋转内的剂量。或者，处理器可配置成容许确定所述编码式构件的多个完整旋转。这容许较少的比特位代码，例如5比特位代码。

编码式构件可旋转地接合活塞杆并且相对于所述杆可旋转，从而提供将活塞杆的线性行程进行编码的解决方案。所述编码式构件与所述活塞杆之间的直接接合，可提供改进的准确度和/或可靠性。另外一个益处是对制造公差的减小的易感性(susceptibility)。

本领域已知，一些注射装置包括可剂量量值辨识器，所述可剂量量值辨识器使用旋转矩阵和传感器用于电感应所述装置的剂量设定机构的配设。所述装置，例如笔，进一步包括：设置在所述注射器中的开关，用于在定剂量与注射操作之间进行区别。所述开关可操作地联接到配给按钮。