[发明专利]具有不同横截面的锁定构件

说明书

技术领域

本申请涉及从分离的储液器传输至少两种药剂的医疗设备。该药剂可以包括第一和第二药物。该医疗设备包括用于自动传输药剂或者由使用者手动传输药剂的剂量设定机构。

背景技术

药剂可以容置在两个或者更多个剂量储液器、容器或者封装中，每个容置独立的（单个药剂复合物）或者预混合的（共配方的多药剂复合物）药剂。

特定的疾病状况需要使用一种或者多种不同的药物进行治疗。一些药剂复合物需要与彼此以特定的关系传输以为了传输最优的治疗剂量。本专利申请特别地有益于复合疗法是期望的，但是不可能使用单个配方，原因诸如但是不限于，稳定性、妥协的治疗效果和毒理学的情况。

例如，在一些情况下，可能使用长效胰岛素（也可以称作第一或者主要药物）与胰高血糖素类缩氨酸-1，诸如GLP-1或者GLP-1类（也称作第二药剂或者次要药物）一起治疗糖尿病是有益的。

因此，在此有需要提供设备用于在单次注射或者传输步骤中传输两种或者更多种药物，其对于使用者是简单执行而不需要药物传输设备的复杂的物理操作。提出的药剂传输设备提供分离的存储容器或者盒体容器用于两种或者多种活性药剂。这些活性药剂接着在单次传输过程期间，仅被组合和/或传输至病人。这些活性剂可以以组合的剂量一起或者交替给药，这些活性剂可以以连续的方式，一个接一个的组合。

药剂传输设备也允许改变药剂的数量。例如，通过改变注射设备的特性，一种流体数量可以得以改变（例如，设定用户可变剂量或者改变设备的“固定”剂量）。第二药物数量可以通过制造多种第二药剂容置封装得以改变，每个不同件容置不同容积和/或浓度的第二活性剂。

药剂传输设备可以具有单个分散接口。该接口可以配置为与主要储液器和容置至少一种药剂的药物的次要贮液器流体连通。药剂分散接口可以是出口类型，其允许两种或者多种药物排出系统且传输给病人。

作为离散单元或者作为混合单元的复合物的组合可以经由双端部针组件传输至身体。这将提供组合药剂注射系统，其从用户的角度，将以紧密匹配当前可得到的注射设备的方式实现，其使用标准的针组件。一个可能的传输过程可能涉及如下步骤：

1.连接分散接口至电机械注射设备的远端部。分散接口包括第一和第二近针。第一和第二针分别刺穿容置主要复合物的第一储液器以及容置次要复合物的第二储液器。

2.连接剂量分散器，诸如双端部针组件，至分散接口的远端部。以这种方式，针组件的近端部与主要复合物和次要复合物二者流体连通。

3.从注射设备拨动/设定主要复合物的期望的剂量，例如，经由图形用户界面（GUI）。

4.在用户设定主要复合物的剂量之后，微处理器控制的控制单元可以确定或者计算次要复合物的剂量以及优选地可以基于之前存储的治疗剂量资料档案确定或者计算该第二剂量。该计算的药物的组合会接着由用户注射。该治疗剂量资料档案可以是用户可选择的。

5.可选择地，在已经计算第二剂量之后，设备可以以有防护的条件防止。在该可选择的有防护的条件下，这可以通过按压和/或保持控制面板上的“OK”按钮实现。该条件可以在设备可以用于分散组合的剂量之前，提供大于预定期间的时间。

6.接着，用户可以插入或者施加剂量分散器（例如双端部针组件）的远端部进入期望的注射位置。主要复合物和次要复合物（以及潜在的第三药物）的组合的剂量通过激发注射用户接口（例如，注射按钮）得以给药。

两种药物可以经由一个注射针或者剂量分散器且在一个注射步骤中得以传输。依据与两次分离注射给药相比较，减少的用户步骤提供给用户便利的益处。

该分散接口也可以包括锁定机构。该锁定机构可以防止一旦接口已经初始地从设备移除，分散接口再次被连接至药剂传输设备。该特征可以有助于减少污染的可能性以及防止可能的分散接口针注射端部变钝。这些特征将以更多细节在下文详述。锁定机构可以经由所谓的锁定构件实施，当盒体保持器被连接至分散接口时，锁定构件被激活。在从盒体保持器移除分散接口之后，锁定构件阻止了进一步使用分散接口。

除了因为可能的到期日的到期，药物的质量或者有效性也可能因为环境的影响受到影响，其是不可预言的。

因此，本发明面对进一步以经济的方式改进安全性和保证从药物设备注射的药物的质量，而不需要在药物设备中的额外的空间的技术问题。

发明内容