[发明专利]用于刚性材料应用的可弯曲阀几何形状

说明书

技术领域

本专利申请涉及从分开的存贮器输送至少两种药剂的医疗装置。该药剂可包括第一和第二药物。医疗装置包括自动地或用户手动地输送药物的剂量设置机构。

背景技术

药剂可被容纳在两个或更多个剂量存贮器、容器或包装中，每一个容纳独立的(单一药物化合物)或预先混合的(共同配制的复合药物化合物)药剂。

有的疾病需要采用一种或多种不同药物治疗。一些药物化合物输送时需要互相具有特定关系，从而输送最佳药物剂量。本专利申请在需要结合治疗时具有特别的益处，但是在出于例如、但不限于稳定性、毒理学的原因的单一配制时是不可行的。

例如，在一些情况下有益的是用长效胰岛素(也可以指的是第一或初级药物)连同例如GLP-1或GLP-2类似物(也可以指的是第二药物或二级药物)的胰高血糖素样肽一起治疗糖尿名患者。

发明内容

因此，需要提供一种在单一注射或输送步骤中输送两种或更多种药物的装置，该装置对于用户来说使用简单并且无需复杂的药物输送装置的物理操作。所提出的药物输送装置提供用于两种或更多种活性药剂的分开的容器或针筒。然后，在单一输送过程中这些活性药剂仅被组合和/或输送到患者。这些活性药剂可以组合剂量的方式一起给药，或者可替代地，这些活性药剂可以顺次相继的方式组合。

药物输送装置也可以改变药物量。例如，一种流体量可通过改变注射装置的特性(例如，设置用户可变剂量或者改变装置的“固定”剂量)来改变。第二药物量可通过制造多种二级药物容纳包装来改变，多种二级药物容纳包装的每一种变体容纳第二活性药剂的不同体积和/或浓度。

药物输送装置可具有单一分配接口。该接口可配置为与容纳至少一种药剂的药物的主要存贮器和次级存贮器连通。药物分配接口可以是一种出口，允许两种或更多中药物离开系统并输送到患者。

作为离散单元或作为混合单元的化合物的组合可通过双端针组件输送到人体。这会提供组合药物输送系统，从用户的角度来说，这会以一种与目前使用的利用标准针组件的注射装置紧密配合的方式实现。一种可能的输送过程可涉及以下步骤：

1.将分配接口附连于机电注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近针。第一和第二针分别刺破容纳主化合物的第一存贮器和容纳次级化合物的第二存贮器。

2.将例如双端针组件的剂量分配器附连于分配接口的远端。以这种方式，针组件的近端与主化合物和次级化合物均流体连通。

3.通过例如图形用户界面(GUI)从注射装置拨选/设置所需主化合物的剂量。

4.用户设置主化合物的剂量后，微处理器控制的控制单元可确定或计算次级化合物的剂量并且可基于之前存储的治疗剂量方案优选地确定或计算该第二剂量。该计算过的药物的组合随后将由用户注射。治疗剂量概况可以是用户选择的。

5.可选择地，已经计算第二剂量之后，装置可处于一种待命状态。在这种可选的待命状态下，这可以通过按压和/或握持控制面板上的“OK”按钮来实现。这种状态可以在装置能够用于分配组合剂量之前提供比预定阶段更长的时间。

6.然后，用户将剂量分配器(例如，双端针组件)的远端插入或施加到所需注射点中。通过激活注射用户界面(例如，注射按钮)，施加主化合物和次级化合物(以及可能地第三种药物)的组合的剂量。

各药物都可通过一个注射针或剂量分配器并且在一个注射步骤中输送。这相比给予两次分开的注射来说，在减少用户步骤方面为用户提供了便利好处。

为防止分别容纳在第一和第二存贮器中的第一和第二药物的交叉污染和回流，分配接口可包括阀布置，优选的是小尺寸的阀布置。

优选地，在该阀布置中使用隔膜阀，因为隔膜阀具有低的打开压力临界值，当打开时给流动以最小的阻力并且抵住背压有效地密封。例如在这种分配接口中，隔膜阀的打开压力临界值优选的是低的，从而防止与医疗装置和/或剂量分配器的流体连接的泄漏。

此外，隔膜阀可以设计成非常小。

这些隔膜阀的隔膜由例如橡胶类弹性材料的柔软材料(例如封口焊珠)制成，橡胶类弹性材料包括例如热塑性弹性体或液体硅橡胶。其中。在柔软材料中含有可塑剂，从而获得具有必要的可弯曲性的隔膜。例如，这种可弯曲性还对于提供一种这样的隔膜阀是必不可少的，即这种隔膜阀具有低的打开压力临界值、当打开时给流动以最小的阻力和/或抵住背压有效地密封。但是，柔软材料、特别是包含有例如热塑性弹性体或液体硅橡胶的可塑剂的柔软材料，在生物相容性方面是有问题的。例如，包含在可注射模制的柔软材料中的可塑剂在生物相容性方面是特别有问题的。