[发明专利]床旁监护医学症状筛查试剂盒

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求以下临时专利申请的权益：于2011年5月6日提交的61/483,482号、于2011年11月23日提交的61/563,274号、于2011年11月23日提交的61/563,281号、以及于2011年11月23日提交的61/563,285号，所有以上专利均由本发明的诸位发明人提交。本发明的传授内容通过与在此传授的内容无冲突的引用而结合在此。

发明背景

1.发明领域

本发明总体上涉及分析测试装置及方法。更具体地，本发明涉及一种床旁监护筛查试剂盒及方法，保健工作人员使用该试剂盒及方法，只需要最少的培训，就可以对个体的体液进行不同医学症状的筛查，如果不对这些医学症状进行治疗，该个体稍后会出现严重的医学并发症。

2.相关领域的说明

在当今社会众所周知，对体液样品的床旁监护检验已经成为了内科医生对患者的医学症状的诊断过程的一部分，这些体液样品如尿液、唾液、粘液以及痰液。这些检验经常涉及使用不同类型的测试条（或试纸），这些测试条或试纸已经被特别配制，这样使得其一个或多个部分在暴露于个体的体液时改变其颜色；由此给出了提供该体液的个体的该医学症状的一些指示。

这些指示的出现是因为已经用试剂对这些测试条的不同部分进行了处理，这些试剂可与个体的体液发生化学反应而产生颜色变化，这些颜色变化表明了不同的要进行检验的医学症状。

尽管这些测试条被广泛用于世界上许多地方，但是由于这些测试条的价格通常太昂贵，而使发展中国家的公民或提供他们的医学护理的机构不能负担，因此它们在发展中国家的应用经常受到阻碍。

这类测试条可以鉴定某些医学症状，对这些医学症状不进行检验的后果会是灾难性的。每年，超过六百万的孕妇和新生儿死于妊娠和分娩导致的并发症——这些孕产妇死亡在发展中国家的发生率达到了令人吃惊的99%，如果已经使用了产前筛查来帮助鉴定并然后治疗可引起这些并发症的潜在的医学症状，可以防止很多孕产妇死亡事件。

例如，先兆子痫和子痫每年可分别导致76,000例产妇死亡和500,000例婴儿死亡，主要发生在发展中国家，如果使用现有的筛查检验进行早期检测，一般可以很容易地用类固醇和硫酸镁进行治疗。然而，每张测试条约20美分，目前可用的对这些症状的测试条价格太高而不能广泛用于许多发展中国家。

额外地，一些目前的试剂组合以及测试条只会产生很小的对比颜色变化，因此没有接受过大量训练的保健工作人员经常难以进行准确的解释。在许多发展中国家，保健工作人员经常只接受过最少的医学培训，这种情况已经限制了它们在这些发展中国家的应用。

因此，对低成本的床旁监护检验存在需要，该检验用于由发展中国家的保健工作人员使用，用来对个体（尤其是孕妇）的体液进行不同医学症状的筛查，如果不对这些医学症状进行治疗，这些个体稍后会出现严重的医学并发症。

发明概述

认识到有必要开发改进的床旁监护筛查检验，尤其是用于发展中国家，本发明总体上指导克服了现有的床旁监护筛查检验显示出来的问题和缺点。

根据本发明，保健工作人员使用一个低成本的床旁监护筛查试剂盒，只需要最少的培训，就可以对个体的体液进行不同医学症状的筛查，如果不对这些医学症状进行治疗，这些个体稍后会出现严重的医学并发症，该试剂盒包括：（a）多种试剂，（b）一个基片，该基片具有一个外表面，该外表面被配置成：i）接收这些试剂中的一种试剂并且与其进行反应，这样使得该基片的外表面获得一种第一特征颜色，以及，ii）当将指定量的个体的体液添加至含有这些试剂的该基片的一部分上时，作为每种试剂配方的一个结果，获得一种第二二元特征颜色，并且其中该基片的外表面对这种第二特征颜色的获得表明该个体具有该不同医学症状中的特定一项。

这个筛查试剂盒还包括：（c）多个容器，这些容器中的每一个具有一个外表面，该外表面包括一个孔并被配置成接收、储存以及分配规定量的该多种试剂中的一种试剂，（d）多个容器关闭工具，这些容器关闭工具中的每一个被配置成覆盖这些容器中的一个容器的孔，并且其中用来帮助该保健工作人员正确地使用这种筛查试剂盒，这些容器外表面中的每一个及其容器关闭工具均配有标志，这些标志反映了在该容器内的试剂，以及在使用了该容器及该特征的第一颜色和第二颜色时，这些不同医学症状中的哪一种被筛查出来了，这些特征颜色表明了该个体具有一种被筛查出来的医学症状。