[发明专利]用于提供对患者组织的参考指示的装置和方法

说明书

相关申请

本申请要求2011年5月19日提交的美国临时申请No.61/487,908的优先权，其主要内容作为一个整体通过参考被合并于此。

技术领域

本发明涉及用于提供对患者组织的参考指示的装置和方法，并且更特别地，涉及用于引导对患者组织的切除和修饰的方法和装置，以便在期望的植入位置接收假体植入构件。

背景技术

微创手术（“MIS”）正迅速成为用于将假体构件向患者体内植入的标准。例如，MIS肩关节置换术的使用包含大约7-9cm的皮肤切口并且在没有先前所需的对患者的整个肩部区域切开的情况下被执行。用于关节置换的MIS技术可以减少对患者的创伤，同时具有更少的痛苦、更少的失血、更短的康复期、稳定更快、以及该关节训练时更少的术后限制。MIS的使用还可以比传统手术给予该假体关节更好的固定和功能，这又可以为该假体关节促成增加的寿命。MIS还可以比传统技术以相当短的住院时间完成，并且甚至对门诊手术而言可以是可用的，在很多案例中提供了与良好的患者预后相连的经济效益。

在无论是经由MIS或者任何其它合适的外科技术完成的假体肩关节置换中，肱骨的头部被切除并被置换以假体头部，该假体头部利用肱骨的干骺端和/或骨干内的柄部被固定至该骨头。该肱骨的头部与原本的关节窝（半关节成形术）或与假体关节窝构件实现关节连接。肱骨的切骨术在该肱骨的解剖颈处或附近被进行。此切骨术确定出肱骨的头部颈干角和最终的植入体的型式（version）。在具有与关节炎有关的畸形的患者中，该解剖颈难以确定，使得该外科医生难以确定此切骨术的精确位置。目前用于此过程的标准的普通的常备的切割导向装置仍需要外科医生来识别这些解剖标志以便放置该切割导向装置。

可能为全肩关节置换术带来成功的一个因素是在手术期间提供伤口的清楚全面的视图以便完成精确的手术和对假体构件的期望的定位。在与肩关节置换假体构件的植入相关联的精确手术中，对于肱骨头部来说重要的是以高的精确度被切除。为此，切骨模板通常被使用，规划的切割平面的水平和取向借此被转移到患者的肱骨上以便引导外科医生。利用目前发展中的外科手术前的规划方法，患者的肱骨的计算机模型将经常基于CT，射线照相术，或其它的外科手术前获得的图像被产生。基于该模型，用于该患者肱骨的期望的切割平面可以被确定。

切骨模板存在以便在常规手术中使用，但目前有对改进的切骨模板的需求。用于在很多髋关节、肩关节、或其它种类的假体置换中使用的切除导向装置，无论使用MIS或其它的手术类型，凭借比目前所使用的切除导向装置相当地小、用来通过不同的开口插入、使用不同的解剖标志、允许更精确的切骨术、以及在规划的位置中更易于定位而将比目前所使用的导向装置有用。

因为传统的切骨模板不适合于个体患者，它们需要外科医生切除病骨来识别标志以便放置该模板并进行切割、或者以便在不使用任何模板或切割导向装置的情况下使用该解剖标志来进行切骨术。其难点在于该外科医生识别病态情况下的解剖标志的能力。这意味着对于具有解剖偏差的患者来说，使用传统的多用途切骨模板存在精度的下降，由此得出并非最佳的最终结果。此外，对于具有较大解剖偏差的患者来说，大多数多用途模板将由于调整的可能性方面的局限而难以使用。即使对于没有大偏差的患者来说，当使用多用途模板时，在手术期间执行对切骨模板的调整将是必要的，这导致增大的错误风险，增加的手术时间以及由此增大的并发症风险。

发明内容

在本发明的一实施方式中，用于提供对患者组织的参考指示的装置被描述。首要定位块包括轮廓设置成用于与患者组织的一部分配合接触的针对特定患者的首要配合面。该首要配合面被定制构造成响应于患者组织的外科手术前的成像以预定的首要配合取向与患者组织相配合。至少一个安装特征被设置至该首要定位块。至少一个第二部件被构造成用于与首要定位块选择性接合。该第二部件为非定制的常备第二部件和针对特定患者的第二部件中至少之一。该第二部件提供对患者组织的至少一部分的参考指示。首要定位块的该安装特征被构造成用于以预定的第二安装关系与至少一个第二部件接合。该第二安装关系响应于患者组织的外科手术前的成像为该患者组织定制构造而成。