[发明专利]受控使用的成像系统

说明书

技术领域

本发明涉及用于医疗目的的器械的技术领域，该器械可以在一般意义上进入、照亮并且诊查身体内部，诸如内腔或管体。

更确切地，本发明涉及单次使用的医疗用内窥镜，其适于为治疗、外科手术或诊断的目的而对人体中的中空器官、或者天然或人造内腔或导管实施表面或者深入诊查。

例如，本发明的内窥镜可以用于以下领域：尿道、胃肠道、呼吸系统、心血管系统、气管、窦腔、女性生殖系统、腹腔、或者可以经由自然入口或人造入口探测的人体的任何其他部分。

背景技术

在上述技术领域中，存在不同类型的内窥镜，其适用于待观察的可进入器官。一般而言，内窥镜包括具有或多或少柔性的插入管，其具有用于连接到致动支撑座的近端部，所述致动支撑座使得可以在插入通道内导引操纵所述管。内窥镜还具有一般为光学的观察系统，诸如与光源相关联的摄像头，使得所述插入管的远端部能够照亮并且诊查人体的器官、内腔或导管。

一般而言，内窥镜是具有相对较高造价的相对复杂的机电装置。鉴于其价格，内窥镜在使用中经清洁或去污处理之后重复使用多次。

然而，几年来，由于电子部件成本的降低，已经发现可以制作非重复使用的可分离的医疗器械，其被连接到可重复使用的连接支撑座。而且，制作非重复使用的医疗器械、即单次使用器械，使得可以利用无需耐受清洁、消毒或去污处理的材料。此外，只要使用寿命不再是重要的标准，这样的医疗器械则具有较低的制造成本。

然而，与使用单次使用的医疗器械相关的一个问题涉及对另一病人使用该医疗器械的可能性。只要这样的器械未设计用于经受去污或清洁处理，则即使这样的器械已经经过去污或清洁过程，再次使用这样的医疗器械仍具有危险性。

在对抗单次使用医疗器械的多次使用的尝试中，专利申请WO2010/066187描述了一种内窥镜，其中可分离的医疗器械包括摄像头和非易失性存储器。这种内窥镜具有用于检测可分离的医疗器械与使得摄像头操作能够受控的支撑座之间的连接的系统。非易失性存储器记录摄像头的使用时间。当达到存储在非易失性存储器中的使用时间时，控制单元停止摄像头的操作。

在实践中，人们发现在预定的持续时间结束时阻断内窥镜的使用非常不灵活。在某些情况下，检查过程可能会遇到困难，并且该过程不能在所分配的使用时间内完成。此外，医生可能发现需要对给定的病人重新进行检查过程，而不得不使用另一个内窥镜。

专利申请EP1935327描述了一种具有可从连接支撑座上分离的内窥镜的成像系统。该内窥镜设置有包含内窥镜识别数据的存储器。所述成像系统还具有用于处理由内窥镜取得的图像的成像装置。所述成像系统还具有用于检测内窥镜和连接支撑座之间的连接的系统。这样的系统试图使得可以识别内窥镜并且更新参数用于内窥镜的适当操作。

以同样的方式，文献US2004/1064019描述了一种具有可从连接支撑座上分离的内窥镜的成像系统。所述成像系统具有使得内窥镜的光源能够受控的单元。

这些文献均未提供方案以解决控制单次使用医疗器械的多次使用的问题。

专利申请EP1679030描述了一种可从支撑座上分离的内窥镜。该文献描述了用于更新成像系统的参数的手段。

该文献还是未提供方案以解决控制单次使用医疗器械的使用安全的问题。

文献EP1864607描述了一种用于管理内窥镜的插入管的清洁和消毒的系统。为此目的，所述管理系统包括获取单元，其适于获取关于内窥镜诊查即将结束的信息，以便可以相应地配置清洁和消毒设备。这样的系统被设计为管理内窥镜的清洁，而不适于控制单次使用内窥镜的使用。

发明内容

本发明试图通过提出一种包括可分离的医疗器械的、其使用受控以避免病人间的任何污染、同时仍然提供使用灵活性的成像系统，来弥补现有技术的缺点。

本发明的另一目的是提出一种成像系统，其中可分离的医疗器械的使用为受控的，同时不限制其能够使用的时间长度并且同时允许其在用户的责任下被再次使用，并且同时保持操作的可追溯性。

为了实现这样的目的，所述成像系统包括：

医疗器械，与连接支撑座可分离，所述可分离的医疗器械包括插入管，设置有非易失性存储器和形成成像装置的一部分的查看系统；

成像装置，包括连接到所述查看系统的处理器和图像显示单元；以及

控制单元，使得所述成像装置的操作能够受控，并且所述控制单元连接到用于检测所述医疗器械和所述连接支撑座之间的连接的系统。