[发明专利]具有锁定元件的分配接口

说明书

技术领域

本专利申请涉及用于从分开的贮存器输送至少两种药物试剂的医用装置。这样的药物试剂可以包括第一和第二药剂。医用装置包括剂量设定机构，用于自动地或通过用户手动地输送药物试剂。

背景技术

医用装置可以是注射器，例如手持注射器，尤其笔型的注射器，其是这样一种注射器，通过从一个或多个多剂量药盒注射医用产品而提供给药。具体说，本发明涉及这样的注射器，其中用户可以设置剂量。

药物试剂可以被包含在两个或多个多剂量贮存器、容器或包装物中，其每一个含有单独的(单个药物化合物)或预混合的(联合配制的多个药物混合物)药物试剂。

一些疾病状况要求使用一种或多种不同药物进行治疗。一些药物化合物需要以彼此特定的关系输送，以便输送最适宜治疗的剂量。本专利申请在期望使用组合疗法时具有特别的优点，但是对于单个制剂不具有优点，原因例如但不限于是稳定性、折中治疗效果和毒性。

例如，在一些情况下其可以有益于通过长效胰岛素(还可以被称为第一或主要药剂)以及胰高血糖素样肽-1（例如GLP-1或GLP-1类，还可以被称为第二药物或次要药剂）治疗糖尿病患者。

因而，存在的需要是提供一种用于在单次注射或输送步骤中输送两种或多种药剂的装置，其对于用户来说是易于执行而没有复杂的药物输送装置的物理操作。所提供的药物输送装置提供用于两种或多种活性药物试剂的存储容器或药盒。这些活性药物试剂随后在单个输送过程期间被组合和/或输送到患者。这些活性试剂可以以组合的剂量一起被给药，或替换地这些活性试剂可以以连续的方式组合（一个在另一个之后）。

药物输送装置还允许改变药剂的量。例如，通过改变注射装置的性能(例如设定用户可改变剂量或改变装置的“固定”剂量)而改变一种流体的量。第二药剂量可通过制造各种次要药物容纳包装物而得到改变，每一不同的包装物含有不同体积和/或浓度的第二活性试剂。

药物输送装置可以具有单个分配接口。该接口可以配置为用于流体连通到含有至少一种药物试剂的药剂的次要贮存器和主要贮存器。药物分配接口可以是出口类型的，其允许两种或多种药剂离开系统且输送到患者。

来自分开的贮存器的化合物的组合可经由双端针头组件被输送到身体。这提供了组合的药物注射系统，其从用户的角度来说以这样的方式实现药物输送：即紧密地匹配使用标准针头组件的当前可用注射装置。一个可行输送过程可以涉及下列的步骤:

1.将分配接口附接到电机械注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近端针头。第一和第二针头分别刺入含有主要化合物的第一贮存器和含有次要化合物的第二贮存器。

2.将剂量分配器（例如双端针头组件）附接到分配接口的远端。以这种方式，针头组件的近端与主要化合物和次要化合物两者流体连通。

3.调整/设置来自注射装置的主要化合物的期望剂量，例如经由图形用户界面(GUI)。

4.在用户设置主要化合物的剂量之后，微处理器控制的控制单元可以确定或计算次要化合物的剂量且优选地可以基于以前存储的治疗剂量情况确定或计算该第二剂量。如此计算的药剂组合将随后被用户注射。治疗剂量情况可以是用户可选择的。替换地，用户可调整或设置次要化合物的期望剂量。

5.可选地，在第二剂量已经被设置之后，装置可以被置于装配（armed）状态。可选的装配状态可以通过按压和/或保持控制面板上的“OK”或“装配”按钮来实现。装配状态可以被设置被持续预定时间段，在此期间装置可用于分配组合的剂量。

6.随后，用户将剂量分配器(例如双端针头组件)的远端插入或施加到期望注射位置中。主要化合物和次要化合物(和可能的第三药剂)的组合的剂量通过启用注射用户接口(例如注射按钮)而得到给药。

两种药剂可以经由一个注射针头或剂量分配器且在一个注射步骤中输送。这通常对用户来说是方便且有益的，因为与给药两个分开的注射过程相比减少了用户的操作步骤。

将一种或多种药剂通过具有分配接口的剂量分配器输送会因每一药剂的痕量（trace）而造成分配接口的污染。这种污染会使得分配接口不能重新使用，例如在预定次数的使用之后或一定时间之后，因为不能保证输送药剂的纯净性。认识到这种问题的用户也可能会意外地试图再使用分配接口，因为其可能不记得或发现难以或不能通过检查确定给定的分配接口是否已经被使用。

因此希望对分配接口提供一种机构，其防止分配接口再次用于药物输送装置。该机构应使得其能有效地防止再次使用以及不让用户进行手动操作。

发明内容