[发明专利]含有完整抗微生物添加剂的容器封闭系统

说明书

相关申请案

本申请要求2011年5月13日提交的美国临时专利申请61/486,056的权益，其优先权要求按照35U.S.C.§119(e)并以引用的方式并入文中。

发明概要

本发明的实施方案涉及由聚合材料制造的容器封闭系统以及药物递送系统，所述聚合材料在重复使用期间易被微生物污染的表面并入或涂覆了抗微生物添加剂。根据一些实施方案，用于分配不含防腐剂的治疗剂的容器封闭系统包括被配置成储存不含防腐剂的治疗剂的无菌容器，以及以流体方式耦合到所述容器并通过所述容器分配治疗剂的聚合物施用器。分配治疗剂期间易被污染的施用器的表面含有一种或多种在施用器表面提供抗微生物效力的抗微生物添加剂。

一些实施方案涉及一种用于分配部分防腐处理或防腐处理的治疗剂的容器封闭系统。这些实施方案包括被配置成储存部分防腐处理或防腐处理的治疗剂的聚合物容器，以及以流体方式耦合到所述容器并通过所述容器分配治疗剂的聚合物施用器。在分配治疗剂期间易被污染的施用器和容器的表面包括一种或多种在所述施用器和容器表面提供抗微生物效力的抗微生物添加剂。

根据其它实施方案，一种用于分配不含防腐剂的治疗剂的方法包括将不含防腐剂的治疗剂储存在聚合物容器中，其中所述容器以流体方式耦合到通过其分配治疗剂的聚合物施用器。所述方法也包括在分配治疗剂期间可被污染的施用器的表面提供抗微生物效力。提供抗微生物效力可包括在施用器表面提供抗微生物效力持续至少预定天数而不玷污治疗剂。

根据其它实施方案，一种用于分配部分防腐处理或防腐处理的治疗剂的方法包括将部分防腐处理或防腐处理的治疗剂储存在聚合物容器中。使所述容器以流体方式耦合到通过其分配治疗剂的聚合物施用器。所述方法也包括在分配治疗剂期间可能被污染的施用器和容器的表面提供抗微生物效力。提供抗微生物效力可包括在所述施用器表面提供抗微生物效力持续至少预定天数而不玷污治疗剂。

本发明的一些实施方案包括以下：

1.一种用于分配不含防腐剂的治疗剂的容器封闭系统，其包括：

无菌容器，将其配置成储存所述不含防腐剂的治疗剂；以及

聚合物施用器，其以流体方式耦合到所述容器并通过所述容器分配治疗剂，其中在分配治疗剂期间易被污染的施用器的表面含有一种或多种在施用器表面提供抗微生物效力的抗微生物添加剂。

2.根据段落1所述的系统，其中将所述容器封闭系统配置成用于眼部施用药物。

3.根据段落1所述的系统，其中将所述容器封闭系统配置成分配多份单剂量的呈眼用溶液、乳液或悬浮液形式的治疗剂。

4.根据段落1至3所述的系统，其中：

所述施用器包括具有盖帽和尖端的滴管；

将抗微生物添加剂分布在所述滴管的尖端和分配治疗剂期间会暴露的所述盖帽的内表面；以及

所述抗微生物添加剂在与所述治疗剂物理接触时具有抗微生物效果。

5.根据段落1至4所述的系统，其中所述施用器与所述容器为不可分离的。

6.根据段落1至5所述的系统，其另包括在所述容器与所述施用器之间以流体方式耦合的单向阀。

7.根据段落1至6所述的系统，其中所述施用器表面含有含浸或嵌埋了一种或多种抗微生物添加剂的聚合材料。

8.根据段落7所述的系统，其中所述一种或多种抗微生物添加剂选自包括单独或以任何组合方式的银选、离子纯IPL、biosafe、biosafe和离子纯IPL的组合、F3000、三氯生、奥麦丁锌、锌离子、铜离子、铈离子、AEGIS^TM抗微生物剂、以及PEI-TCS聚合物的组。

9.根据段落1至6所述的系统，其包括施用到所述施用器表面的涂层或薄膜，所述涂层或薄膜含有一种或多种抗微生物添加剂。

10.根据段落9所述的系统，其中所述一种或多种抗微生物添加剂选自包括单独或以任何组合方式的银纳米颗粒、biosafe、F3000、三氯生、奥麦丁锌、锌离子、铜离子、铈离子、AEGIS^TM抗微生物剂、PEI-TCS聚合物、硫酸鱼精蛋白以及氯己定的组。

11.根据段落1至10所述的系统，其中所述一种或多种抗微生物添加剂提供抗微生物效力持续至少预定天数。

12.根据段落1至11所述的系统，其中所述一种或多种抗微生物添加剂提供抗微生物效力而不玷污治疗剂。

13.根据段落1至12所述的系统，其中所述施用器表面含有多种抗微生物添加剂，所述多种抗微生物添加剂中至少一些在所覆盖的微生物谱宽度或杀死微生物的速率方面不同。